Durante años, el gobierno federal ha evitado regular la comida chatarra, la comida rápida y los alimentos ultraprocesados.
Ahora, las actitudes están cambiando. Algunos miembros del círculo íntimo del presidente Donald Trump se están preparando para luchar contra las “grandes empresas alimentarias”, es decir, las compañías que producen la mayor parte de los alimentos y bebidas que se consumen en el paía.
Los candidatos a las principales agencias de salud están apuntando a los alimentos ultraprocesados, que representan del suministro de alimentos de Estados Unidos.
Según declaraciones recientes, una variedad de posibles opciones de normas con carga política para regular los alimentos ultraprocesados 鈥嬧媝ueden llegar al menú del equipo de Trump, incluidas las etiquetas de advertencia, los cambios en los subsidios a la agroindustria y los límites a los productos que los consumidores pueden comprar con la ayuda alimentaria del gobierno.
El impulso para reformar la dieta estadounidense está siendo impulsado en gran medida por los conservadores que han asumido la causa que durante mucho tiempo ha sido la favorita de la izquierda.
Los partidarios de Trump, como Robert F. Kennedy Jr., cuya controversial nominación para dirigir el Departamento de Salud y Servicios Humanos aún enfrenta la confirmación del Senado, están adoptando un concepto que defiende los alimentos naturales y la medicina alternativa.
Es un movimiento que han denominado “MAHA”, o Make America Healthy Again (Hagamos a América saludable de nuevo). Su interés ha cobrado impulso porque sus objetivos tienen un apoyo bipartidista bastante amplio, incluso en medio de un Congreso amargamente dividido en el que los legisladores de ambos partidos se centraron en el tema el año pasado.
Es probable que sea una batalla campal porque la industria alimentaria ejerce una inmensa influencia política y ha frustrado con éxito los esfuerzos anteriores por regular sus productos o su comercialización. La categoría de “empresas de procesamiento y venta de alimentos”, que incluye a Tyson Foods y Nestlé SA, registró un gasto de $26,7 millones en actividades de lobby en 2024, . En 1998 fueron $10 millones.
“Han sido absolutamente instrumentales y muy, muy exitosos en retrasar cualquier efectividad en la regulación en Estados Unidos”, dijo Laura Schmidt, profesora de política de salud en la Universidad de California-San Francisco. “Realmente parece que debe haber un momento de ajuste de cuentas aquí donde la gente comience a preguntarse, 鈥樎縋or qué tenemos que vivir así?’”
es que significa cosas diferentes para distintas personas y se utiliza para describir artículos que van desde refrescos hasta muchas comidas congeladas. Estos productos a menudo contienen grasas, almidones y azúcares agregados, entre otras cosas. Los investigadores dicen que el consumo de alimentos ultraprocesados 鈥嬧媏stá vinculado, en diferentes niveles de intensidad, a enfermedades crónicas como diabetes, cáncer, problemas de salud mental y muerte prematura.
Los líderes en nutrición y salud son optimistas de que ya se está llevando a cabo un ajuste de cuentas. Kennedy se ha comprometido a eliminar los alimentos procesados 鈥嬧媎e los almuerzos escolares, restringir ciertos aditivos alimentarios como los colorantes en los cereales y redireccionar los subsidios agrícolas federales de los cultivos básicos ampliamente utilizados en los alimentos ultraprocesados.
La intensificación de la atención en Washington ha desencadenado un nuevo nivel de interés en el frente legal, ya que los abogados exploran casos para enfrentarse a los principales fabricantes de alimentos por vender productos que, según ellos, provocan enfermedades crónicas.
Bryce Martínez, que ahora tiene 18 años, presentó una demanda en diciembre contra casi una docena de fabricantes de alimentos como Kraft Heinz, The Coca-Cola Co. y Nestlé USA. Desarrolló diabetes y enfermedad del hígado graso no alcohólico a los 16 años, y está tratando de hacerlos responsables de sus enfermedades.
Según la demanda, presentada en el Tribunal de Causas Comunes de Philadelphia, las empresas sabían o deberían haber sabido que los alimentos ultraprocesados 鈥嬧媏ran dañinos y adictivos. La demanda señalaba que Martínez creció comiendo alimentos de marca muy publicitados que son básicos en la dieta estadounidense: refrescos azucarados, Cheerios y Lucky Charms, Skittles y Snickers, comidas congeladas y envasadas, por nombrar solo algunos.
Nestlé, Coca-Cola y Kraft Heinz no respondieron a los correos electrónicos en los que se solicitaban comentarios para este artículo. La Consumer Brands Association, una asociación comercial para fabricantes de bienes de consumo envasados, cuestionó las acusaciones.
“Intentar clasificar los alimentos como poco saludables simplemente porque están procesados, o demonizar los alimentos ignorando su contenido nutricional completo, engaña a los consumidores y exacerba las disparidades en materia de salud”, dijo Sarah Gallo, vicepresidenta sénior de política de productos, en una declaración.
Otros bufetes de abogados están a la caza de niños o adultos que creen que fueron perjudicados por consumir alimentos ultraprocesados, lo que aumenta la probabilidad de demandas.
Un grupo de especializado en lesiones personales dice en su sitio web: “estamos investigando activamente casos de alimentos ultraprocesados 鈥嬧(UPF)”. Y abogados litigantes de Texas también están estudiando la posibilidad de emprender acciones legales contra los reguladores federales que, según ellos, no han controlado los alimentos ultraprocesados.
“Si usted o su hijo han sufrido problemas de salud que su médico ha vinculado directamente con el consumo de alimentos ultraprocesados, Queremos escuchar su historia”, dicen en su sitio web.
Mientras tanto, el 14 de enero la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) anunció que propone exigir que aparezca del paquete en la mayoría de los alimentos envasados 鈥嬧媝ara que la información sobre el contenido de grasas saturadas, sodio y azúcar agregado de un alimento sea fácilmente visible para los consumidores.
Y en el Capitolio, los senadores Bernie Sanders (independiente de Vermont), Ron Johnson (Republicano de Wisconsin) y Cory Booker (demócrata de New Jersey) están haciendo sonar la alarma sobre los alimentos ultraprocesados.
En 2024, Sanders que podría conducir a una prohibición federal de la publicidad de comida chatarra dirigida a niños, una campaña nacional de educación y etiquetas en alimentos ultraprocesados 鈥嬧媞ue digan que los productos no están recomendados para pequeños. Booker firmó la legislación junto con los senadores Peter Welch (demócrata de Vermont) y John Hickenlooper (demócrata de Colorado).
En diciembre, el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado tuvo para examinar los vínculos entre los alimentos ultraprocesados 鈥嬧媦 las enfermedades crónicas, durante la cual el comisionado de la FDA, Robert Califf, pidió más fondos para la investigación.
Las empresas alimentarias han aprovechado “los mismos circuitos neuronales que intervienen en la adicción a los opioides”, dijo Califf en la audiencia.
Sanders, que presidió la audiencia, dijo que hay “evidencia creciente” de que “estos alimentos están diseñados deliberadamente para ser adictivos”, y afirmó que los alimentos ultraprocesados 鈥嬧媓an impulsado epidemias de diabetes y obesidad, y cientos de miles de millones de dólares en gastos médicos.
La investigación sobre los alimentos y la adicción “se ha acumulado hasta el punto de haber alcanzado una masa crítica”, dijo Kelly Brownell, profesora emérita de Stanford y una de las editoras de un sobre el tema.
Los ataques de tres bandos 鈥攁bogados, el Congreso y la administración Trump, todos aparentemente interesados 鈥嬧媏n presentar batalla鈥 podrían generar suficiente presión para desafiar a las grandes empresas alimentarias y posiblemente impulsar mejores resultados de salud en Estados Unidos, que tiene la entre los países de altos ingresos.
“Tal vez deshacerse de los alimentos altamente procesados 鈥嬧媏n algunas cosas podría realmente cambiar rápidamente el porcentaje de la población estadounidense que es obesa”, dijo el virólogo Robert Redfield, que dirigió los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) durante la administración Trump anterior, en comentarios en un evento en diciembre organizado por , un grupo de expertos conservador.
Las acusaciones de que las grandes empresas alimentarias fabricaron y vendieron a sabiendas productos adictivos y nocivos se parecen a las acusaciones formuladas contra las grandes tabacaleras antes de que se alcanzara el de $206.000 millones, en 1998.
“Supuestamente, estas empresas utilizan el manual de estrategias de la industria tabacalera para dirigirse a los niños, especialmente a los niños negros e hispanos, con vínculos de marketing integrados con dibujos animados, juguetes y juegos, junto con publicidad en las redes sociales”, dijo a 麻豆女优 Health News , uno de los abogados de Morgan & Morgan que representa a Martínez.
La demanda de Martínez contra los fabricantes de alimentos, de 148 páginas, se basa en documentos que se hicieron públicos en un litigio contra las empresas tabacaleras que eran dueñas de algunas de las marcas más importantes de la industria alimentaria.
Se hicieron acusaciones similares contra los fabricantes, distribuidores y minoristas de opioides antes de que aceptaran pagar decenas de miles de millones de dólares en un acuerdo de 2021 con los estados.
La FDA finalmente impuso restricciones al etiquetado y la comercialización del tabaco, y la epidemia de opioides condujo a una legislación que aumentó el acceso a medicamentos que salvan vidas para tratar la adicción.
Pero el celo de la administración Trump al enfrentarse a las grandes empresas alimentarias puede enfrentar desafíos únicos.
La capacidad de la FDA para imponer regulaciones se ve obstaculizada en parte por la financiación. Mientras que la división de medicamentos de la agencia recauda tasas de usuario de la industria, su división de alimentos depende de un presupuesto más limitado determinado por el Congreso.
El cambio puede llevar tiempo porque la agencia avanza, según algunos críticos, a ritmo de tortuga. El año pasado, la FDA que permitía el aceite vegetal bromado en productos alimenticios. La agencia determinó en 1970 que el aditivo no era generalmente reconocido como seguro.
Los esfuerzos para limitar la comercialización de alimentos ultraprocesados 鈥嬧媝odrían impulsar demandas que aleguen que cualquier restricción viola la libertad de expresión comercial protegida por la Primera Enmienda. Y Kennedy 鈥攕i es confirmado como secretario del Departamento de Salud y Servicios Sociales (HHS)鈥 puede tener dificultades para obtener el apoyo de un Congreso liderado por republicanos, que defiende una menor regulación federal, y de un presidente que durante su mandato anterior .
“La pregunta es: 驴podrá RFK marcar una diferencia?”, dijo David L. Katz, médico fundador de True Health Initiative, un grupo sin fines de lucro que combate la desinformación sobre salud pública. “Ninguna administración anterior ha hecho mucho en este ámbito, y RFK está vinculado a una administración particularmente antirregulatoria”.
Mientras tanto, la población estadounidense es reconocida como y tiene la tasa más alta de personas con múltiples enfermedades crónicas entre los países de altos ingresos.
“Hay un gran esfuerzo de base debido a lo enfermos que estamos”, dijo , quien se desempeñó como subsecretario adjunto para la seguridad alimentaria en el Departamento de ASgricultura entre 2009 y 2011.
“En gran parte, esto se debe a que la gente no debería estar tan enferma tan temprano en la vida. Tienes suerte si llegas a los 18 años sin una enfermedad crónica. Es extraordinario”, observó.
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Al igual que millones de personas, Mikhael atribuye su éxito a la nueva clase de medicamentos para la pérdida de peso. Pero no está usando Wegovy o Zepbound, que son medicamentos de marca. Mikhael, director ejecutivo de Olympia Pharmaceuticals, con sede en Orlando, Florida, se ha arreglado con su propio suministro: inyectándose versiones formuladas por su empresa.
No está solo. Mikhael y otros funcionarios de la industria estiman que varias grandes farmacias de compuestos como la suya están proporcionando dosis regulares de semaglutida a hasta 2 millones de estadounidenses, el nombre científico de las formulaciones Wegovy, Ozempic y Rybelsus de Novo Nordisk, o tirzepatida, el ingrediente activo en las formulaciones Zepbound y Mounjaro de Eli Lilly.
Un compuesto es un medicamento en farmacias especializadas. Estas farmacias también pueden producir un fármaco genérico o de marca cuando 聽hay escasez.
Los gigantes de la industria de medicamentos se oponen ferozmente al negocio de compuestos.
Novo Nordisk y Lilly colocan a los fabricantes de compuestos junto con “cowboys” de internet y spas médicos no regulados que venden semaglutida falsa, y tienen feroces equipos legales tratando de detenerlos.
Novo Nordisk ha presentado al menos 21 demandas en todo el país contra empresas que fabrican supuestas copias de sus medicamentos, dijo Brianna Kelley, vocera de la empresa, e insta a los médicos a evitarlas. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) también ha advertido sobre el peligro potencial de los compuestos, y los principales grupos de medicina de obesidad advierten enfáticamente a los pacientes contra su uso.
Pero esto no es un mercado negro ilegal, aunque tiene matices grises.
La FDA permite e incluso fomenta que las farmacias de compuestos produzcan y vendan copias cuando un medicamento está en escasez, y los populares medicamentos GLP-1 han sido escasos por un tiempo: la semaglutida desde marzo de 2022, y la tirzepatida desde diciembre de 2022.
Estos medicamentos han mostrado un éxito sin precedentes para la pérdida de peso. También revelan promesas contra enfermedades del corazón, riñón y hígado, y se están probando contra condiciones tan diversas como el Alzheimer y la adicción a drogas.
En los últimos años, el sistema de atención médica del pais ha llegado a depender de las farmacias de compuestos, muchas de las cuales son administradas como organizaciones sin fines de lucro, para tapar los agujeros de suministro de medicamentos cruciales como los medicamentos contra el cáncer cisplatino, metotrexato y 5-fluorouracilo.
La mayoría de los medicamentos compuestos son genéricos viejos y baratos. Pero la semaglutida y la tirzepatida están bajo patente y generan miles de millones de dólares al año para Novo Nordisk y Lilly. Las ventas de los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso este año hicieron de Novo Nordisk la empresa más valiosa de Europa, y de Lilly la mayor compañía farmacéutica del mundo.
Mientras las empresas no pueden mantenerse al día con la demanda, disputan acaloradamente el derecho de los fabricantes de compuestos a hacer y vender copias. Kristiane Silva Bello, vocera de Lilly, dijo que su empresa estaba “profundamente preocupada” por los “graves riesgos para la salud” de los medicamentos compuestos que “no deberían estar en el mercado”.
Pero están. Incluso Hims & Hers Health, que comenzó con medicamentos para la disfunción eréctil, . Puso anuncios de los medicamentos durante los partidos de playoffs de la NBA. (Según un informe de Hunterbrook Media, el proveedor de semaglutida de Hims & Hers ha enfrentado escrutinio legal).
Las formas compuestas son significativamente más baratas que los medicamentos de marca. Los pacientes pagan entre $100 y $450 al mes, en comparación con los precios de lista de aproximadamente $1,000 a $1,400 para los productos de Lilly y Novo Nordisk.
Cinco fabricantes de compuestos y distribuidores entrevistados para este artículo dijeron que realizan las debidas diligencias en cada lote de semaglutida o tirzepatida que compran o producen, manteniendo estándares de pureza, esterilidad y consistencia similares a los practicados en la industria comercial de medicamentos. Los fabricantes de compuestos operan bajo estrictas normas federales y estatales, enfatizaron.
Sin embargo, las materias primas utilizadas en las formas compuestas pueden diferir de las producidas para Novo Nordisk y Lilly, dijo Jens Juul Holst, co-inventor de GLP-1 de la Universidad de Copenhague, y agregó que se debe tener cuidado en la producción de medicamentos para evitar reacciones inmunes potencialmente dañinas.
Hasta la fecha, los informes de efectos secundarios por el uso de versiones compuestas no han generado grandes alarmas, según voceros de la FDA. Pero todos los que tienen conocimiento de la industria, incluidos los propios fabricantes de compuestos, temen que un solo lote de un medicamento mal hecho podría matar o mutilar a personas, y destruir la confianza en su negocio.
“Comparo la industria de compuestos con la industria aérea”, dijo Mikhael. “Cuando ocurre un accidente aéreo, perjudica a todos”.
Advertencias del pasado
La industria sufrió una catástrofe en 2012, cuando el New England Compounding Center lanzó un esteroide inyectable contaminado que mató al menos a 64 personas e hirió a cientos más.
En respuesta, el Congreso y la FDA fortalecieron la supervisión. La empresa de Mikhael es una instalación de outsourcing, o farmacia de compuestos 503B, llamada así por una sección de la ley de 2013 que estableció nuevos requisitos para los fabricantes de compuestos.
Las empresas están autorizadas a hacer versiones ligeramente diferentes de medicamentos aprobados por la FDA en respuesta a una escasez o necesidad especiales de los pacientes.
La ley creó dos clases de farmacias de compuestos: La FDA regula los mayores fabricantes de compuestos 503B con estándares similares a las compañías de medicamentos comerciales, mientras que las farmacias 503A hacen lotes más pequeños de medicamentos y están supervisadas en gran medida por juntas farmacéuticas estatales.
Las instalaciones 503A también están produciendo semaglutida y tirzepatida compuestas para cientos de miles de pacientes. Al igual que las 503B, estas operaciones toman el ingrediente activo, producido como un polvo en fábricas registradas por la FDA, principalmente en China, y luego lo reconstituyen con agua estéril y un antimicrobiano en pequeños viales de vidrio.
En conjunto, las farmacias de compuestos pueden representar hasta el 30% de la semaglutida vendida en el país, dijo Mikhael, aunque advierte que es una “cifra aproximada” ya que nadie, incluida la FDA, está rastreando las ventas en la industria.
Los fabricantes de compuestos dicen que las empresas deberían aumentar la producción si les preocupa la competencia. Al igual que las docenas de otros medicamentos que producen para hospitales y consultorios médicos, los fabricantes de compuestos dicen que los dos medicamentos dietéticos son productos esenciales.
“Si no quieres que una instalación 503B haga una copia, es bastante simple: no tengas escasez”, dijo Lee Rosebush, presidente de una asociación comercial para farmacias 503B. “La FDA creó este sistema porque estos son medicamentos necesarios”.
Novo Nordisk no ha especificado por qué no puede mantenerse al día con la demanda, pero el cuello de botella aparentemente radica en la incapacidad de la empresa para llenar y esterilizar suficientes de sus inyectores automáticos especiales, dijo Evan Seigerman, director gerente de BMO Capital Markets.
La empresa anunció el 24 de junio que estaba invirtiendo $4.1 mil millones en nuevas líneas de producción en su sitio de Clayton, Carolina del Norte. El año pasado, la FDA emitió una advertencia por violaciones de procedimiento en el sitio y advertencias separadas en una instalación en Indiana que Novo Nordisk tomó recientemente.
Composición para tontos
, en su mayoría en China, están registradas ante la FDA para producir o distribuir semaglutida. Al menos la mitad de las empresas han ingresado al mercado en los últimos 12 meses, reduciendo el precio de la materia prima en un 35%, según Scott Welch, quien dirige una farmacia 503A en Arlington, Virginia.
Los fabricantes de compuestos pueden comprar semaglutida en polvo de algunos distribuidores estadounidenses por menos de $4,000 el gramo, dijo Matthew Johnson, presidente y director ejecutivo del distribuidor Pharma Source Direct. Eso resulta en tan solo $10 por dosis semanal de 2.5 microgramos.
Mientras que los pacientes de Ozempic o Wegovy usan un dispositivo de Novo Nordisk para inyectar el medicamento, los pacientes que usan productos compuestos los extraen de un vial con una pequeña aguja, como el dispositivo que usan las personas que viven con diabetes para la insulina.
Algunas prácticas médicas proporcionan el medicamento compuesto a los pacientes como parte de un paquete de pérdida de peso, con recargos. El pasado julio, Tabitha Ries, madre soltera de seis hijos que trabaja como asistente de atención médica a domicilio en Garfield, Washington, encontró una clínica en línea que le cobró $1,000 por tres meses de semaglutida junto con asesoramiento. Ha perdido 35 libras.
Obtiene el medicamento de Mindful Weight Loss, una operación principalmente basada en telemedicina dirigida por el médico Vivek Gupta de Manhattan Beach, California. Gupta dijo que ha recetado los medicamentos para la pérdida de peso a 1,500 pacientes, con aproximadamente el 60% usando versiones compuestas de una farmacia 503A.
No ha visto ninguna diferencia esencial en los pacientes que usan las formas de marca y compuestas, aunque “algunas personas dicen que el compuesto es un poco menos efectivo”, dijo Gupta.
Hay algún riesgo en usar el producto no aprobado por la FDA, reconoció, y requiere que los pacientes firmen un formulario de consentimiento informado.
“Nada en la vida está exento de riesgos, pero también argumentaría que el statu quo no es seguro para las personas que necesitan el medicamento y no pueden obtenerlo”, dijo. “Están constantemente desencadenados por toda esta comida que está causando que su peso aumente y su azúcar suba, aumentando su resistencia a la insulina y afectando sus extremidades y ojos”.
Componer semaglutida es una ayuda para los farmacéuticos como él, dijo Welch, especialmente dado el aprieto en los ingresos por la venta de medicamentos que ha llevado a muchos independientes a cerrar en los últimos años. Calcula que gana el 95% de sus ingresos con medicamentos compuestos, en lugar de recetas tradicionales.
Es importante distinguir la semaglutida compuesta de los polvos no regulados vendidos como “Ozempic genérico” y similares, que pueden estar contaminados o ser falsificados, dijo Amanda Hils, vocera de la FDA. Pero dado que las formas compuestas del medicamento no están aprobadas por la FDA, quienes las fabrican, recetan o usan también deben tener “un mayor nivel de responsabilidad o conciencia”, dijo.
Batallas corporativas
En demandas que cada empresa ha presentado contra competidores, y dicen que sus propias pruebas han encontrado bacterias y otras impurezas en productos hechos por farmacias de compuestos.
Las empresas también informan de infracción de patentes, pero los fabricantes de compuestos, señalando la laguna de la FDA para medicamentos en escasez, parecen haber derrotado ese argumento por ahora.
Cuando la FDA retira los medicamentos de la lista de escasez, los fabricantes de compuestos 503B deben dejar de venderlos de inmediato. Los fabricantes de compuestos más pequeños pueden producir sus productos para un número reducido de pacientes, dijo Scott Brunner, director ejecutivo de la Alliance for Pharmacy Compounding, que representa a los fabricantes de compuestos 503A.
Que se evaporara el suministro de medicamentos compuestos podría ser un shock para los pacientes.
“Lo temo”, dijo David Wertheimer, internista en Franklin Lakes, Nueva Jersey, que receta semaglutida compuesta a algunos pacientes. “La gente no va a poder desembolsar mil dólares cada mes. Mucha gente dejará el medicamento, y eso es una lástima”.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1886436&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Sin Ozempic o un medicamento similar, Cooper Harris sufre desmayos, se cansa demasiado para cuidar a sus nietos y lucha por ganar dinero extra haciendo trenzas. Marcus Harris, que es cocinero en Waffle House, necesita Trulicity para evitar que sus piernas y pies se hinchen y se hagan moretones.
La médica de la pareja ha intentado recetarles medicamentos similares, que imitan una hormona que suprime el apetito y controla el azúcar en sangre al aumentar la producción de insulina. Pero no suele haber stock de estas drogas. Otras veces, el plan médico que tienen a través del mercado de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA) les impone un largo proceso de aprobación o un costo de bolsillo que no pueden pagar.
“Es como si tuviera que saltar obstáculos para vivir”, dijo Cooper Harris, de 46 años, residente de Covington, Georgia, al este de Atlanta.
La escasez de suministros y las barreras que ponen las aseguradoras para obtener esta poderosa clase de medicamentos, llamados agonistas de GLP-1, han dejado a muchas personas que viven con diabetes y obesidad sin los medicamentos que necesitan para mantenerse saludables.
Una de las raíces del problema es el precio muy establecido por las farmacéuticas que fabrican estos medicamentos. Alrededor del 54% de los adultos que habían tomado un medicamento GLP-1, incluidos aquellos con seguro, dijeron que el costo era “difícil” de pagar, según los resultados de publicada este mes.
Pero los más afectados son los pacientes con ingresos más bajos: personas con pocos recursos que luchan por ver a los médicos y comprar alimentos saludables.
En Estados Unidos, Novo Nordisk cobra alrededor de $1,000 por un suministro mensual de Ozempic, y Eli Lilly cobra una cantidad similar por Mounjaro. Los precios de un suministro mensual de diferentes medicamentos GLP-1 varían antes de la cobertura de la aseguradora, según el Peterson-麻豆女优 Health System Tracker.
El gasto de Medicare en tres populares medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso 鈥擮zempic, Rybelsus y Mounjaro鈥 alcanzó los $5.7 mil millones en 2022, frente a los $57 millones en 2018, según .
El precio tiene “el potencial de llevar a la quiebra a Medicare, Medicaid y todo nuestro sistema de salud”, escribió el senador Bernie Sanders (independiente de Vermont), presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de EE.UU., en una carta a Novo Nordisk en abril.
Los precios altos también significan que no todos los que necesitan los medicamentos pueden obtenerlos. “Ya están en desventaja de múltiples maneras y esta es solo una más”, dijo Wedad Rahman, endocrinóloga de Piedmont Healthcare en Conyers, en Georgia. Muchos de los pacientes de Rahman, incluidos los Cooper Harris, están desatendidos, tienen planes de salud con deducibles altos o están en programas de asistencia pública como Medicaid o Medicare.
Muchos fabricantes de medicamentos tienen programas que ayudan a los pacientes a comenzar y mantenerse en tratamientos con medicamentos por poco o ningún costo. Pero esos programas no han sido confiables para drogas como Ozempic y Trulicity debido a la escasez de suministros. Y los requisitos de muchos aseguradoras, que los pacientes reciban o primero intenten con medicamentos menos costosos, suman demoras en la atención.
Para cuando muchos de los pacientes de Rahman la ven, su diabetes no ha sido controlada durante años y están sufriendo complicaciones graves como heridas en los pies o ceguera. “Y ese es el final del camino”, dijo Rahman. “Tengo que elegir algo más que sea más asequible y que no sea tan bueno para ellos”.
Los agonistas de GLP-1, la categoría de medicamentos que incluye Ozempic, Trulicity y Mounjaro, fueron aprobados por primera vez para tratar la diabetes. En los últimos tres años, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado versiones con nuevas etiquetas comerciales de Mounjaro y Ozempic para la pérdida de peso, lo que ha llevado a que la demanda se dispare.
Y la demanda solo está creciendo a medida que se hacen más evidentes los beneficios de los medicamentos.
En marzo, la FDA aprobó el medicamento para la pérdida de peso Wegovy, una versión de Ozempic, para , lo que probablemente aumentará la demanda y el gasto. Hasta 30 millones de estadounidenses, o el 9% de la población, se espera que estén usando un agonista de GLP-1 para 2030, según estimó la .
A medida que más pacientes intentan obtener recetas de agonistas de GLP-1, los fabricantes se esfuerzan por producir suficientes dosis.
Eli Lilly está instando a las personas a evitar usar su medicamento Mounjaro para la pérdida de peso cosmética, para asegurar suficientes suministros para personas con afecciones médicas. Pero la popularidad de los medicamentos sigue creciendo a pesar de efectos secundarios como náuseas y constipación, impulsada por su efectividad y el respaldo de celebridades. En marzo, Oprah Winfrey lanzó un especial de una hora sobre la capacidad de los medicamentos para ayudar con la pérdida de peso.
Puede parecer que todo el mundo está tomando estos medicamentos, dijo Jody Dushay, profesor asistente de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y endocrinólogo en el Centro Médico Beth Israel Deaconess. “Pero no son tantas personas como piensas”, dijo. “Simplemente no hay suficientes”.
Incluso cuando los medicamentos están en stock, las aseguradoras están tomando medidas, dejando a los pacientes y proveedores de atención médica navegando por una maraña de reglas que cambian constantemente.
Los planes de Medicaid estatales de los medicamentos para la pérdida de peso. Medicare los medicamentos si se recetan para la obesidad. Y las aseguradoras comerciales debido su costo.
Los proveedores de atención médica están diseñando planes de atención en base a lo que está disponible y lo que los pacientes pueden pagar.
Por ejemplo, la aseguradora de Cooper Harris cubre Trulicity pero no Ozempic, que ella prefiere porque tiene menos efectos secundarios. Cuando su farmacia se quedó sin Trulicity, tuvo que depender más de la insulina en lugar de cambiar a Ozempic, dijo Rahman.
Un día en marzo, Brandi Addison, endocrinóloga en Corpus Christi, Texas, tuvo que ajustar las recetas de los 18 pacientes que vio debido a problemas de disponibilidad y costo de los medicamentos, dijo. Una paciente, con cobertura a través de un plan de salud para maestros jubilados con deducible alto, no podía permitirse un tratamiento con un agonista de GLP-1, dijo Addison.
“Hasta que alcance ese deducible, simplemente no es un medicamento que pueda usar”, dijo Addison. En cambio, puso a su paciente bajo tratamiento con insulina, cuyo precio está limitado a una fracción del costo de Ozempic, pero que no tiene los mismos beneficios.
“Esos pacientes que tienen un ingreso fijo serán nuestros pacientes más vulnerables”, concluyó Addison.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1854443&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>驴Deberían perder este modesto peso extra para optimizar su salud? Esta pregunta surge ante la aparición de una nueva categoría de fármacos para la diabetes y la pérdida de peso que ofrecen la esperanza de poder deshacerse de los kilos de más.
Durante años, los expertos han debatido sobre qué aconsejar a los adultos mayores en esta situación. Por un lado, el aumento de peso se asocia a la acumulación de grasa. Y eso puede tener graves consecuencias para la salud, contribuyendo a enfermedades cardiacas, diabetes, artritis y un sinfín de otras afecciones médicas.
Por otro lado, numerosos estudios sugieren que tener algo de peso de más a veces puede ser protector en las etapas posteriores de la vida. Para las personas que se caen, la grasa puede servir de acolchado, protegiéndolas de las fracturas. Y para las personas gravemente enfermas de cáncer o insuficiencia renal avanzada, ese acolchado puede ser una fuente de energía que les ayude a tolerar terapias exigentes.
Por supuesto, todo depende del peso inicial de cada persona. Las personas ya obesas (con un índice de masa corporal igual o superior a 30) que engordan más corren más riesgo que las que pesan menos. Y un rápido aumento de peso a una edad avanzada siempre es motivo de preocupación.
Comprender las pruebas científicas y la opinión de los expertos sobre los problemas de peso en los adultos mayores no es fácil. Lo que sigue es lo que he aprendido tras revisar docenas de estudios y hablar con casi dos docenas de médicos e investigadores de la obesidad.
Nuestro cuerpo cambia con la edad. A medida que envejecemos, nuestra composición corporal varía. Perdemos masa muscular 鈥攗n proceso que comienza a los 30 años y se acelera a partir de los 60鈥 y ganamos grasa. Esto es cierto incluso cuando nuestro peso se mantiene constante.
Además, se acumula menos grasa bajo la piel y más en la parte central del cuerpo. Esta grasa abdominal se asocia a inflamación y resistencia a la insulina y a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes e ictus, entre otras dolencias.
“La distribución de la grasa desempeña un papel fundamental a la hora de determinar hasta qué punto es nocivo el peso añadido en forma de grasa”, afirmó Mitchell Lazar, director del Instituto de Diabetes, Obesidad y Metabolismo de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania. “Es la grasa visceral [abdominal] [alrededor de la cintura], más que la periférica [en caderas y nalgas] la que realmente nos preocupa”.
Los niveles de actividad disminuyen con la edad. Además, con la edad, las personas tienden a ser menos activas. Cuando los adultos mayores mantienen los mismos hábitos alimentarios (ingesta de energía) mientras reducen la actividad (gasto de energía), van a ganar peso.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 27% de las personas de 65 a 74 años son físicamente inactivas fuera del trabajo, porcentaje que aumenta hasta el 35% a partir de los 75 años. Para los adultos mayores, los CDC recomiendan al menos 150 minutos semanales de actividad moderadamente intensa, como caminar a paso ligero, así como actividades de fortalecimiento muscular, como levantar pesas, al menos dos veces por semana. Según diversas encuestas, sólo entre el 27% y el 44% de los adultos mayores cumplen estas directrices.
Preocupación por la masa muscular. A los expertos les preocupa más la falta de actividad en los adultos mayores con sobrepeso u obesidad leve (un índice de masa corporal por debajo de los 30) que la pérdida de peso. Con una actividad mínima o nula, la masa muscular se deteriora y la fuerza disminuye, lo que “aumenta el riesgo de desarrollar una discapacidad o un deterioro funcional” que puede interferir con la independencia, según John Batsis, investigador de la obesidad y profesor en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
La pérdida de peso contribuye a una masa muscular inadecuada en la medida en que el músculo se pierde junto con la grasa. Por cada kilo que se pierde, el 25% procede del músculo y el 75% de la grasa, por término medio.
Dado que los adultos mayores tienen menos músculo, “si quieren perder peso, tienen que estar dispuestos al mismo tiempo a aumentar la actividad física”, dijo Anne Newman, directora del Centro de Envejecimiento y Salud de la Población de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Pittsburgh.
El peso corporal ideal puede ser mayor. Las investigaciones epidemiológicas sugieren que el ideal podría ser mayor en los adultos mayores que en los jóvenes. (El IMC es una medida del peso de una persona, en kilogramos o libras, dividido por el cuadrado de su altura, en metros o pies).
Un amplio y prestigioso estudio descubrió que los mayores situados en los extremos del espectro del IMC 鈥攍os que tenían un IMC bajo (menos de 22) y los que tenían un IMC alto (más de 33)鈥 corrían un mayor riesgo de morir antes que los que tenían un IMC en la franja media (de 22 a 32,9).
Los adultos mayores con menor riesgo de morir antes tenían IMC de 27 a 27,9. Según los (OMS), esta cifra se sitúa en el rango de “sobrepeso” (25 a 29,9) y por encima del rango de IMC de “peso saludable” (18,5 a 24,9). Además, muchos de los ancianos que, según el estudio, presentaban un mayor riesgo de mortalidad 鈥攍os que tenían un IMC inferior a 22鈥 estarían clasificados como de “peso saludable” según la OMS.
Conclusión del estudio: “El rango de peso saludable de la OMS puede no ser adecuado para los adultos mayores”. Por el contrario, tener sobrepeso puede ser beneficioso para los adultos mayores, mientras que estar notablemente delgado puede ser problemático, contribuyendo al potencial de fragilidad.
De hecho, un IMC óptimo para las personas mayores podría situarse entre 24 y 29, según sugirió Carl Lavie, conocido investigador de la obesidad, en otro estudio en el que se revisaban las pruebas sobre la obesidad en los mayores. Lavie es director médico de rehabilitación cardiaca y prevención en Ochsner Health, un gran sistema sanitario de Nueva Orleans, y autor de “The Obesity Paradox” (La paradoja de la obesidad), un libro que analiza los problemas de peso en las personas mayores.
Recomendaciones de los expertos. Los médicos e investigadores especializados en obesidad ofrecieron varias recomendaciones importantes durante nuestras conversaciones:
鈥 Mantener la forma física y la masa muscular es más importante que perder peso para los adultos mayores con sobrepeso (aquellos con IMC de 25 a 29,9). “驴Perder unos kilos de más va a mejorar drásticamente su salud? No creo que las pruebas lo demuestren”, señaló Lavie.
鈥 La pérdida de peso involuntaria se asocia a varias enfermedades graves y es una señal de peligro a la que siempre hay que prestar atención. “Consulte a su médico si está perdiendo peso sin pretenderlo”, dijo Newman, de la Universidad de Pittsburgh. Ella es coautora de un nuevo trabajo en el que se constata que “la pérdida de peso imprevista, incluso entre adultos con obesidad, se asocia a un mayor riesgo de mortalidad”.
鈥 Garantizar la calidad de la dieta es esencial. “Los adultos mayores corren el riesgo de sufrir carencias vitamínicas y otros déficits nutricionales, y si no consumen suficientes proteínas, eso es un problema”, indicó Batsis, de la Universidad de Carolina del Norte. “Yo les digo a todos mis pacientes mayores que tomen un multivitamínico”, afirmó Dinesh Edem, director del programa de Control Médico del Peso de la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas.
鈥 Perder peso es más importante para las personas mayores que tienen mucha grasa alrededor de la cintura (forma de manzana) que para las que pesan más abajo (forma de pera). “En el caso de los pacientes con un perímetro de cintura alto, somos más agresivos a la hora de reducir calorías o aumentar el ejercicio”, explicó Dennis Kerrigan, director de control de peso de Henry Ford Health, en Michigan. 鈥 Mantener la estabilidad del peso es un buen objetivo para los mayores sanos con sobrepeso, pero que no padecen obesidad moderada o grave (IMC de 35 o más). Por definición, “sano” significa que las personas no tienen problemas metabólicos graves (colesterol, azúcar en sangre, tensión arterial y triglicéridos demasiado altos), discapacidades relacionadas con la obesidad (son frecuentes los problemas de movilidad) o enfermedades graves relacionadas con la obesidad, como diabetes o cardiopatías. “Ni grandes ganancias ni grandes pérdidas: eso es lo que recomiendo”, afirmó Katie Dodd, dietista geriátrica que escribe un blog sobre nutrición.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1722254&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Zuena, “fundadora/visionaria” de LH Spa & Rejuvenation en Livingston y Madison, New Jersey, ha bajado 30 libras. Su esposo bajó 42 libras.
“Salimos mucho”, dijo Zuena sobre su rutina social. “La gente veía que nos estábamos encogiendo”. Le preguntaban a la pareja cómo lo habían logrado. Su respuesta: recomendar que las personas visiten su spa y prueben un tipo de medicamento relativamente nuevo, los análogos del GLP-1, una clase de fármacos que se ha convertido en un fenómeno para la pérdida de peso.
Pero Zuena no solo difunde este mensaje en persona. También lo está haciendo en Instagram, y no es la única. En las redes sociales, hay un coro de voces que canta alabanzas a estas drogas. El verano pasado, el banco de inversión Morgan Stanley descubrió que las menciones de uno de estos medicamentos en TikTok se habían triplicado. Las personas llegan a los consultorios de sus médicos preguntando sobre estos medicamentos supuestamente “milagrosos”.
Las promesas que estos pacientes han escuchado, dicen los médicos, están basadas en información exagerada e incluso a veces errónea difundida por los llamados influencers, personas influyentes en las redes sociales. “Me piden el lápiz mágico, la inyección para perder peso u Ozempic”, dijo , endocrinóloga y profesora asistente clínica en la Grossman School of Medicine de la Universidad de Nueva York.
La competencia para hacerse con un mercado que al año, solo para los fabricantes de medicamentos, ha desencadenado una ola de publicidad que preocupa a las autoridades sanitarias y médicos de todo el mundo. Pero sus herramientas para controlar estos anuncios desenfranados son limitadas, especialmente cuando se trata de las redes sociales. Al sistema regulatorio le interesa más lo que dicen las empresas farmacéuticas, no tanto lo que difunden los médicos o sus pacientes entusiasmados.
Pocas drogas de este tipo están aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para bajar de peso; entre ellas está Wegovy, de Novo Nordisk.
Pero cuando la escasez de este medicamento hizo que fuera más difícil de obtener, muchos pacientes recurrieron a otros fármacos, como Ozempic, de Novo Nordisk, y Mounjaro, de Eli Lilly, que están aprobados solo para la diabetes tipo 2. Estas drogas se suelen utilizar “fuera de receta”, es decir, para un uso distinto del uso que está indicado, aunque pocos influencers en las redes sociales mencionan este aspecto.
Los medicamentos han demostrado prometedores, dicen Jaisinghani y sus colegas. Los pacientes pueden perder hasta . Novo Nordisk está financiando para determinar si Wegovy reduce la tasa de ataques cardíacos en pacientes con obesidad.
Pero los medicamentos son caros. Para los pacientes que pagan en efectivo en Washington, DC, Wegovy cuesta por lo menos $1,305 al mes, según una búsqueda de GoodRx a fines de marzo.
Las aseguradoras cubren el costo solo en algunos casos. Y cuando dejan de usar la droga, los pacientes suelen recuperar gran parte del peso que perdieron.
El sensacionalismo impulsa la demanda
Muchos de los pacientes que llegan a los consultorios médicos pidiendo estas drogas no lo hacen por la ciencia sino por lo que vieron en TikTok, como videos de y otros famosos hablando de sus inyecciones. Se preguntan “驴por qué ella puede usarlo y yo no?”, dijo , médica y codirectora del programa integral de control de peso de la Universidad de Utah.
El nivel de entusiasmo, que preocupa a los médicos ya que puede hacer que algunos pacientes usen estos medicamentos de manera inapropiada, también proviene de los intereses comerciales. Estos incluyen médicos que promocionan sus nuevas empresas de capital de riesgo. Otros son spas pregonando todo tipo de servicios, desde tratamientos para las arrugas y rellenos inyectables para los labios hasta los supuestos beneficios para la pérdida de peso de la semaglutida, el principio activo de Wegovy y Ozempic.
Los precios que ofrecen, a menudo alrededor de cientos de dólares, son mucho más bajos que los que cobran las farmacias por los mismos medicamentos.
En los Estados Unidos, la FDA monitorea las publicidades de la industria farmacéutica, que está obligada a mencionar los riesgos y los efectos secundarios de los medicamentos. Pero los anuncios difundidos por los individuos que recetan estas drogas no necesariamente están sujetos a las mismas reglas. La FDA regula los anuncios de personas que recetan drogas cuando trabajan para una entidad regulada, como un fabricante o distribuidor farmacéutico.
“La FDA también se compromete a colaborar con agencias externas, como la Comisión Federal de Comercio, para abordar las preocupaciones sobre la comercialización de medicamentos recetados que hacen empresas de telesalud en varias plataformas, incluyendo las redes sociales”, dijo Jeremy Kahn, vocero de la agencia, en un email a 麻豆女优 Health News.
Las empresas farmacéuticas realizan campañas para educar a los profesionales de salud o “concientizar”, muchas veces promocionando medicamentos de forma indirecta. Novo Nordisk tiene una para redefinir y desestigmatizar la obesidad en Estados Unidos. Aunque no lo dicen explícitamente, esta campaña también “desestigmatiza” los medicamentos que se usan para tratar la obesidad.
麻豆女优 Health News también descubrió que al menos estaban promocionando productos de Novo Nordisk en el Reino Unido.
A principios de marzo, los ya habían eliminado casi 1,900 anuncios que promocionaban los análogos del GLP-1, dijo un vocero de la agencia a 麻豆女优 Health News. Novo Nordisk dice que no colocó los anuncios, la mayoría de los cuales eran para Ozempic, una de sus drogas. Los entes reguladores se negaron a identificar a las personas involucradas.
Los médicos también advierten de los peligros de estas publicidades. Piensan que los pacientes usarán estos medicamentos de forma no autorizada u obtendrán formas poco confiables de las drogas, y temen que estas exacerben otras afecciones de salud, como los trastornos alimentarios.
Los medicamentos actúan en parte como inhibidores del apetito, y existe el riesgo de que los pacientes reduzcan peligrosamente su consumo de calorías cuando las drogas no están combinadas con un plan nutricional.
, directora médica regional del Eating Recovery Center, cree que los medicamentos y los anuncios que los promueven inadvertidamente provocarán trastornos alimentarios. 麻豆女优 Health News encontró publicidades que mostraban a pacientes delgados midiéndose con una cinta métrica y pesándose en una balanza, con subtítulos alentando a la audiencia a usar los GLP-1.
“Se están comercializando muy, muy deliberadamente a grupos que son vulnerables a experimentar insatisfacción por su imagen corporal”, dijo.
Remi Bader, modelo curvilíneay creadora de TikTok que se especializa en documentar sus compras de ropa “práctica y funcional”, habló en un sobre su experiencia saliendo de “unos meses” de tratamiento con Ozempic. Dijo que recuperó el doble del peso que había perdido y que su trastorno por comer compulsivamente “empeoró muchísimo”.
Un estudio publicado en la revista Diabetes, Obesity and Metabolism observó que los pacientes recuperan después de dejar la semaglutida.
Pero los usuarios en las redes sociales y los influencers, ya sea los que usan batas blancas o los pacientes comunes y corrientes, están compartiendo sus experiencias positivas de pérdida de peso en todas las plataformas. Algunos, por ejemplo, se sometieron a una cirugía de bypass gástrico que no funcionó y ahora recurren a TikTok en busca de orientación, apoyo y esperanza para su tratamiento con drogas de GLP-1. Incluso hay un grupo de Facebook donde los usuarios discuten un tema un poco tabú: el efecto de estos medicamentos en sus evacuaciones intestinales.
Fórmulas magistrales y comercialización causan entusiasmo y preocupación
Algunos están tan encantados con su pérdida de peso asistida por medicamentos que se han convertido en “embajadores” de las compañías. Samantha Klecyngier ha bajado al menos 58 libras desde que comenzó su tratamiento con Mounjaro. Descubrió la droga y el programa de pérdida de peso de telemedicina en .
Como muchas otras personas que han perdido una cantidad notable de peso con el tratamiento señala el efecto positivo de estas drogas y cómo ha mejorado su calidad de vida. Ahora, Klecyngier promueve a la empresa de forma oficial en la aplicación.
Aunque Klecyngier, que vive en Chicago y tiene dos hijos, no es diabética, usa Mounjaro. Cuando ella era niña, sus padres sufrían de diabetes tipo 2 y otras enfermedades crónicas que los llevaron a ambos a tener cirugías cardíacas. Su padre murió por complicaciones de la diabetes, y ella quiere evitar ese destino.
El caso de Klecyngier, que combina su experiencia personal con una entidad lucrativa, refleja otra tendencia en las redes sociales: el comercialismo. Hay una oleada de nuevas empresas tratando de invertir en medicamentos que dan dinero combinados con programas de apoyo. (Sequence, la compañía que promueve Klecyngier, acaba de ser , la empresa conocida como Weightwatchers).
Algunos médicos usan las redes sociales para educar a la gente sobre estos medicamentos. , director médico del servicio de telesalud , dice que ofrecer información a sus más de 250,000 seguidores ha ayudado a orientar a los pacientes hacia su consultorio médico. Ha recibido miles de consultas, muchas más de lo que la clínica puede abordar.
Compañías como Accomplish, empresas nuevas con médicos acreditados, representan el lado profesional de esta explosión en las redes sociales.
Pero hay otros, entre ellos spas y centros de pérdida de peso, que en muchos casos ofrecen los medicamentos sin apoyo médico y en conjunto con servicios como Botox y rellenos dérmicos. A los médicos especializados en obesidad les preocupa que este tipo de marketing esté generando expectativas poco realistas.
Algunos spas y servicios de telemedicina ofrecen fórmulas magistrales de la semaglutida. Pero los médicos advierten que esta práctica, que se refiere a cuando las farmacias y no los fabricantes preparan un medicamento, es arriesgada. “Los riesgos son enormes”, dijo Simonetti, advirtiendo sobre la posible contaminación por malas prácticas de preparación de las drogas. “Riesgos de contraer bacterias”, continuó, “que incluyen la muerte”.
Muchas clínicas de pérdida de peso también promueven la adición de compuestos no convencionales a la semaglutida, como la vitamina B12 y los aminoácidos. Algunos pacientes creen incorrectamente que la vitamina B12 ayuda con las náuseas, dijo Jaisinghani. Otras clínicas prometen una mayor pérdida de peso.
Allison Schneider, vocera de Novo Nordisk, dijo a 麻豆女优 Health News en un correo electrónico que la compañía comparte las preocupaciones de los médicos sobre las formulas magistrales y que ha empezado a enviar cartas a “ciertos proveedores de atención médica” advirtiendo de los riesgos relacionados.
Aun así, algunos lugares defienden el uso de las fórmulas magistrales, que en muchos casos son más baratas. LH Spa & Rejuvenation, fundado por Zuena, ofrece una fórmula de semaglutida de que cuesta $500 por cuatro semanas. El spa se enteró del tratamiento a través de un médico. “Lo estoy comprando”, dijo Zuena. “Llega por vía aérea al día siguiente en frascos legítimos con números de lote y fechas de vencimiento”. Las inyecciones y las dosis administradas a los pacientes son monitoreadas por personal médico en el lugar.
La mayoría de los operadores que participan en esta industria floreciente enfatizan la alta calidad de sus productos o las buenas intenciones de su empresa, al tiempo que buscan ganar dinero. Ro, una empresa de telesalud que ofrece los GLP-1, dijo que su campaña de publicidad en el transporte público de Nueva York “tiene como objetivo iniciar una conversación importante y difícil sobre la desestigmatización de la obesidad como afección”.
Esta táctica enloquece a los críticos de la industria farmacéutica. “Hablan de desestigmatizar la obesidad al mismo tiempo que hablan de perder peso. Están corrompiendo el concepto”, dijo Judy Butler, investigadora en , un proyecto del Georgetown University Medical Center que se enfoca en prácticas para medicamentos basadas en evidencia. “Están tratando de vender un medicamento para bajar de peso”.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1722211&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Ahora llega una avalancha de startups, o empresas emergentes, que ofrecen acceso a una nueva categoría de medicamentos junto con un entrenamiento intensivo del comportamiento; pero ya han saltado las alarmas.
Estas startups, impulsadas por cientos de millones en financiación por parte de prestigiosas empresas de capital riesgo, han captado más de cien mil pacientes y podrían llegar a millones más. Estos pacientes se inscriben, pagando cientos o miles de dólares, para tener acceso a los agonistas de GLP-1, los nuevos medicamentos que llegan con una publicidad exagerada y que incluye un entrenamiento o coaching para fomentar hábitos saludables.
Las startups se promocionan con una terminología exagerada. “Este es el último programa de pérdida de peso que vas a probar”, dice la campaña desarrollada por Calibrate Health, en un mensaje diseñado para llegar a uno de sus grupos demográficos objetivo: la “mamá trabajadora”.
Pero aunque a médicos y pacientes les llama la atención el nuevo modelo, los clientes suelen encontrarse con que la realidad no se corresponde con las expectativas creadas: médicos que no responden; prescripciones no para la nueva clase de fármacos, sino para viejos medicamentos utilizados como estimulantes o anticonvulsivos genéricos que se han recetado durante mucho tiempo “fuera de etiqueta” (no aprobados oficialmente para ese uso) para el control de peso; y problemas de facturación que provocan dolores de cabeza.
Calibrate Health atiende a 20,000 personas. Otra startup, Found, ha atendido a 135,000 pacientes desde julio de 2020. Calibrate le cuesta a los pacientes casi $1,600 al año, sin contar los medicamentos. Found ofrece un plan de seis meses por casi $600. (Ese precio incluye los medicamentos genéricos, pero no los agonistas de GLP-1 más nuevos).
Las dos empresas, beneficiarias de más de $200 millones en financiación de riesgo combinada, son líderes en un espacio en auge: las empresas que ofrecen ayuda a los pacientes para perder peso.
Dicen que están a la vanguardia del cuidado del peso. Un documento de marketing de Calibrate subraya que “se basa en los últimos avances científicos sobre peso y salud” y que combina novedosos productos farmacéuticos y una atención individualizada para lograr resultados que los enfoques anteriores no conseguían.
Más de cuatro de cada diez estadounidenses son obesos, lo que aumenta el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares y diabetes de tipo 2. Los tratamientos médicos eficaces son escasos y de difícil acceso.
Los centros que ofrecen esta atención especializada “están desbordados”, afirmó Fátima Stanford, médica especialista en obesidad del Massachusetts General de Boston, un hospital universitario afiliado a Harvard. Su clínica tiene una lista de espera de 3,000 personas.
Stanford es uno de los médicos que se muestran relativamente optimistas con estas empresas de telemedicina. Ha asesorado a muchas de ellas.
Pero otros médicos son más moderados y reconocen tanto los beneficios como los riesgos. Winfield Butsch, director de medicina de la obesidad en la Clínica Cleveland, dijo que las startups pueden ofrecer atención con menos juicios y estigmas. También son más convenientes.
Sin embargo, añadió, existe la sensación de que las startups no se coordinan bien con los especialistas en comportamiento y otro tipo de cuidados, y que a menudo proporcionan una atención rutinaria, aumentando mecánicamente las dosis de medicamentos sin tener en cuenta su eficacia.
Pero las nuevas empresas afirman ofrecer un producto con dos vertientes: en primer lugar, la nueva clase de agonistas de GLP-1. Aunque estos medicamentos son eficaces para provocar la pérdida de peso, son difíciles de encontrar, debido a las dificultades de fabricación. Y los médicos tampoco están familiarizados con estos fármacos. En teoría, las startups pueden solventar estas lagunas.
Luego está la otra vertiente: los cambios de comportamiento. Las empresas utilizan nutricionistas o entrenadores para ayudar a los pacientes a incorporar nuevos hábitos de dieta y ejercicio. Las cifras de pérdida de peso alcanzadas por los participantes en los ensayos clínicos de los nuevos fármacos 鈥攈asta un 15% de la masa corporal鈥 estaban vinculadas a esos cambios, de acuerdo con .
El capital de riesgo y los ejecutivos creen que el dinero de cada empresa paga los gastos de las redes sociales. Una búsqueda en la biblioteca de anuncios de Meta encuentra 40,000 anuncios entre las dos empresas.
Los anuncios complementan las publicaciones del público: numerosos grupos de Facebook están dedicados a los nuevos medicamentos, algunos incluso centrados en ayudar a los pacientes a controlar sus movimientos intestinales. El revuelo es cuantificable: en TikTok, las menciones a los nuevos agonistas de GLP-1 se han triplicado en un año, según un análisis de los banqueros de inversión de Morgan Stanley.
Hay un apetito febril y expectante por estos medicamentos entre la clientela de las startups. Los pacientes se quejaban a menudo de que sus amigos conseguían un medicamento que a ellos no se les ofrecía, recordó Alexandra Coults, farmacéutica y exasesora de Found. Creían que se trataba de un señuelo, independientemente de las razones clínicas que justificaban las distintas recomendaciones.
Las expectativas de los pacientes determinan la atención, señaló Coults. Los clientes venían con ideas formadas por la cultura de las dietas de moda y los propósitos de Año Nuevo, dijo. “Bastantes personas se inscribían durante un mes y no continuaban”.
La pérdida de clientes fue una constante, pero también lo fueron las turbulencias o baja calidad de la atención. Los pacientes de ambas empresas dijeron que la admisión 鈥攓ue empezaba llenando un formulario y seguía con una visita online con un médico鈥 era superficial. Una vez iniciada la medicación, las solicitudes de asesoramiento sobre los efectos secundarios tardaban en recibir respuesta.
“Creo que el canal de soporte tardó tres días en responder” después de solicitar información sobre la sensación de náuseas, contó Clare, una paciente de Calibrate que prefirió no usar su nombre completo.
El servicio de atención al cliente también tuvo problemas. No le aconsejaron sobre las contraindicaciones de uno de los medicamentos que tomaba. Tampoco recibió indicaciones sobre cómo utilizar las plumas de inyección para los agonistas de GLP-1. Acabó viendo “un par de vídeos sobre cómo ponerse inyecciones subcutáneas en Internet”, explicó.
Found también tuvo problemas. Jess Garrant, una paciente de Found, recordó que después de que le recetaran zonisamida, un anticonvulsivo genérico que ha demostrado cierta capacidad para ayudar a perder peso, se sintió “absolutamente rara” y desarrolló úlceras bucales. “Estuve despierta toda la noche y mis pensamientos iban a toda velocidad”, .
Las respuestas a sus peticiones de ayuda “no fueron rápidas”, según declaró a KHN. Tardó una semana en cambiar de medicación.
Found suele recetar zonisamida. La compañía ofrece con frecuencia medicamentos genéricos 鈥攁 menudo recetados “fuera de etiqueta”鈥 en lugar de los nuevos agonistas de GLP-1. Se trata de una estrategia controvertida, aunque Found afirma que los genéricos son más accesibles. Tanto Butsch como Stanford aseguraron que han recetado zonisamida con éxito.
Los fármacos más antiguos “simplemente no han funcionado”, afirmó Kim Boyd, directora médica de la empresa competidora Calibrate.
Las dosis pueden ser clave. Butsch indicó que aumentar la dosis al máximo, de forma rápida, puede incrementar los efectos secundarios. Eso es exactamente lo que ocurrió con Garrant, cuya dosis aumentó de 100 a 300 mg en cuestión de semanas. No está claro si se trata de una estrategia. La directora médica de Found, dijo en una entrevista que nunca recetaría el genérico a ese nivel.
Los pacientes de ambas empresas han criticado el trato de las startups. “Mi asesor fue muy amable, pero no ofrecen ninguna orientación específica. Son consejos enlatados”, comentó Anna D., una paciente de Found.
Y dada la necesidad de cambiar el comportamiento, es un elemento crítico de los modelos de negocio.
Si bien las startups ofrecen atención a un ámbito geográfico más amplio, no está claro que se inscriban pacientes más diversos. Los pacientes de Calibrate son mayoritariamente blancos no hispanos, más de ocho de cada diez tienen al menos un título universitario y más de ocho de cada diez son mujeres, según la empresa.
Y sus estrategias de marketing lo han reflejado. Un documento de “segmentación” de septiembre de 2020 establecía tres tipos de clientes que la empresa esperaba atraer: mujeres perimenopáusicas o menopáusicas, con ingresos de entre $75,000 y $150,000; madres trabajadoras, con ingresos similares; y “hombres”.
Kenyon indicó que la empresa espera ampliar su alcance para asociarse con grandes empleadores, y eso ayudará a que la población de pacientes sea más diversa.
Habrá que convencer a los pacientes de que el modelo 鈥攎ás asequible, más accesible鈥 funciona para ellos. “Si alguien me pidiera hacer el programa, le remitiría a otro sitio porque me preocuparía que tuviera problemas que el equipo no pudiera resolverle rápidamente”, señaló Clare.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1590433&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Algunos pacientes, según los especialistas en medicina de la obesidad, experimentan una disminución de la presión arterial, un mejor control de la diabetes, menos dolor en las articulaciones y un mejor sueño gracias a estos nuevos tratamientos.
Los nuevos medicamentos, que son fármacos para la diabetes readaptados, “muestran una pérdida de peso diferente a la de cualquier otro medicamento que hayamos tenido en el pasado”, afirma , psicólogo y dietista titulado del Instituto Bariátrico y Metabólico de la Clínica Cleveland.
Pese a ello, su entusiasmo y el de otros expertos es más bien moderado.
Esto se debe a que ningún fármaco es una solución mágica y es posible que muchos pacientes tengan que tomar los para mantener los buenos resultados. Además, los tratamientos más novedosos suelen ser muy costosos y a menudo no los cubre el seguro.
El coste anual de cinco cifras de estos nuevos medicamentos también suscita preocupación en cuanto a si los pacientes podrán acceder a ellos y por la repercusión en el gasto general en sanidad del país si se generaliza su consumo.
La evaluación de las ventajas y desventajas (sopesar el valor de que mejoran la salud y la posible reducción de complicaciones relacionadas con la obesidad en el futuro frente al coste inicial de los medicamentos) entrará cada vez más en juego cuando las aseguradoras, las empresas, los programas gubernamentales y otras entidades que pagan las facturas de la sanidad consideren qué tratamientos deben cubrirse.
“Si se paga demasiado por un medicamento, el seguro médico de todo el mundo sube. Entonces la gente abandona el seguro médico porque no puede pagarlo”, por lo que ofrecer el medicamento podría perjudicar más al sistema que no hacerlo, dijo el , jefe médico del Instituto de Revisión Clínica y Económica, o ICER, una entidad sin ánimo de lucro que revisa la evidencia médica para evaluar los tratamientos por su eficacia y coste.
En la actualidad, muchas aseguradoras comerciales limitan la cobertura a solo algunos de los medicamentos disponibles en la actualidad, o exigen que los pacientes alcancen determinados umbrales de cobertura, a menudo vinculados a una controvertida medida denominada “índice de masa corporal”, una relación entre la altura y el peso. Medicare prohíbe específicamente la cobertura de medicamentos para la obesidad o para “la anorexia, la pérdida o el aumento de peso”, aunque paga la cirugía bariátrica. La cobertura en otros programas gubernamentales varía. La legislación que permitiría la cobertura de medicamentos en Medicare –– sigue estancada en el proceso legislativo a pesar de que se ha presentado en cada sesión del Congreso desde 2012.
Mientras las aseguradoras ven con preocupación el coste de los tratamientos, los fabricantes ven una potencial bonanza financiera. Los analistas de Morgan Stanley dijeron recientemente que “la obesidad es la nueva hipertensión” y predijeron que los ingresos de la industria por las ventas de medicamentos contra la obesidad en Estados Unidos podrían aumentar de los 1,600 millones de dólares actuales a 31,500 millones de dólares en 2030.
Es fácil entender cómo pudieron predecir esa sorprendente cifra basándose simplemente en la potencial demanda. En Estados Unidos, se considera obeso al 42% de los adultos, frente al 33% de la década anterior. Los problemas de salud a veces relacionados con el peso, como la y , también van en aumento.
Según los expertos, hasta solo perder un 5% del peso corporal puede aportar beneficios para la salud. Algunos de los nuevos fármacos, que pueden ayudar a reducir el hambre, facilitan a algunos pacientes superar ese marcador.
, que es una dosis más alta del medicamento autoinyectable para la diabetes Ozempic, ayudó a los pacientes a perder una media del 15% de su peso corporal en 68 semanas durante el ensayo clínico que condujo a su aprobación por la FDA el año pasado. Tras dejar de tomar el fármaco, muchos de los pacientes seguidos en una extensión del ensayo volvieron a ganar peso, lo que no es infrecuente con casi cualquier medicamento dietético. Wegovy ha durante gran parte del año debido a problemas de fabricación. Puede costar unos 1,300 dólares al mes.
Otro fármaco inyectable, aún en fase de ensayos clínicos finales, pero cuya aprobación por la FDA, podría provocar una pérdida de peso aún mayor, del orden del 20%, según Eli Lilly, su fabricante. Ambos fármacos imitan una hormona llamada péptido similar al glucagón 1, que puede enviar señales al cerebro para que .
Sin embargo, la pérdida de peso media de ambos fármacos los sitúa a una distancia asombrosa de los resultados obtenidos tras las intervenciones quirúrgicas, por lo que ofrecen otra opción a pacientes y médicos.
Pero, 驴será la gama de productos farmacéuticos de prescripción antiguos y nuevos -con aún más en desarrollo- la respuesta al problema del sobrepeso en Estados Unidos?
Un enorme a lo mejor, opinan los expertos. Por un lado, los medicamentos y dispositivos no funcionan para todo el mundo y su eficacia varía.
es un buen ejemplo. Con un precio de 98 dólares al mes, la FDA lo considera un dispositivo y requiere una receta. Durante los ensayos clínicos, alrededor del 40% de las personas que lo probaron no consiguieron perder peso. Pero en el otro 60%, la pérdida media de peso fue del 6,4% del peso corporal en 24 semanas cuando se combinó con dieta y ejercicio.
Esta media la sitúa en la línea de otros medicamentos de prescripción para pérdida de peso más antiguos, que a menudo muestran cuando se toman durante un año.
Si bien es cierto que los fármacos para adelgazar -tanto los de anteriores como los de nueva generación- no funcionan para todo el mundo, hay suficiente variación entre los individuos como para que “incluso los fármacos más antiguos funcionen realmente bien para algunas personas”, dijo Rind en el ICER.
Pero es demasiado pronto -sobre todo en el caso de los fármacos más nuevos- para saber cuánto pueden durar los resultados y cuánto pesarán los pacientes dentro de cinco o diez años, dijo.
Aun así, los partidarios de estos medicamentos sostienen que las aseguradoras deberían cubrir los tratamientos para los problemas de peso igual que cubren los del cáncer o los de enfermedades crónicas, como la hipertensión. El pago de estos tratamientos podría ser bueno tanto para el paciente como para las aseguradoras, dicen. Con el tiempo, las aseguradoras podrían pagar menos por las personas que pierden peso y evitan sufrir otras complicaciones de salud, aunque este beneficio financiero para el sistema sanitario podría tardar años o incluso décadas en notarse.
Los beneficios económicos para los fabricantes de medicamentos son, de momento, dispares. Novo Nordisk, fabricante de Wegovy y Ozempic, registró un crecimiento de las ventas de medicamentos contra la obesidad del 110% en el primer semestre del año, impulsado por Wegovy, pero el precio de sus acciones se mantuvo estable e incluso bajó en septiembre. Sin embargo, Lilly, que obtuvo la aprobación de, que pronto podría obtener también luz verde para la pérdida de peso, vio que sus acciones en septiembre subían un 34% respecto al mes anterior.
Algunos empleadores y aseguradoras que pagan facturas médicas también se preguntan si a estos medicamentos se les ha puesto un precio justo.
El ICER cuatro medicamentos para la pérdida de peso. Dos de ellos, Wegovy y Saxenda, son tratamientos de nueva generación, ambos fabricados por Novo a partir de un medicamento inyectable ya existente para la diabetes. Los otros dos -fentermina/topiramato, vendido por Vivus con el nombre de Qsymia, y bupropión/naltrexona, vendido como Contrave por Currax Pharmaceuticals- son tratamientos más antiguos basados en combinaciones de pastillas.
Los resultados fueron dispares, según un informe publicado en agosto, que se completará en breve después de evaluar e incorporar los comentarios del público.
Wegovy mostró una mayor pérdida de peso en comparación con otros tratamientos. Pero Qsymia también ayudó a los pacientes a perder una cantidad sustancial de peso, dijo Rind. Esa combinación de fármacos más antigua tiene un coste neto, después de los descuentos del fabricante, de unos 1,465 dólares anuales en el segundo año de uso, en comparación con Wegovy, que tuvo un coste neto de 13,618 dólares en ese segundo año, según el informe. A muchos pacientes se les pueden recetar medicamentos para perder peso durante años.
Con esas cifras, Wegovy no alcanzó el grado de rendimiento respecto a su coste que buscaba la entidad.
“Es un gran medicamento, pero es aproximadamente el doble de caro de lo que debería ser” si se comparan sus beneficios para la salud con su coste y su potencial para aumentar el gasto médico global y las primas de salud, dijo Rind.
Sin embargo, no se espera que se reduzcan en breve los costes, incluso pese a que nuevos medicamentos están a punto de llegar al mercado.
Lilly, por ejemplo, aún no ha revelado lo que costará Mounjaro si supera los ensayos clínicos para su uso como medicamento para la pérdida de peso. Pero un indicio es su precio de 974 dólares al mes como tratamiento de la diabetes, una cantidad similar a la del medicamento rival Ozempic, precursor de Wegovy.
Novo cobra más por Wegovy que por Ozempic, aunque la versión para adelgazar incluye más cantidad del principio activo. Es posible que Lilly siga el ejemplo y cobre más por la versión de Mounjaro para adelgazar.
, profesor del departamento de ciencias de la nutrición de la Universidad de Alabama-Birmingham, predice que la cobertura de los seguros mejorará con el tiempo.
“Ahora es innegable que se puede conseguir una pérdida de peso sustancial si se mantiene la medicación y se reducen las complicaciones de la obesidad”, afirma Garvey. “Será difícil que las aseguradoras y quienes pagan se nieguen”.
Algo que el nuevo enfoque en el tratamiento con medicación puede promover, dijo la mayoría de los expertos, es atenuar el sesgo y el estigma que desde hace mucho tiempo persigue a los pacientes con sobrepeso u obesidad.
“El grupo con el mayor nivel de prejuicios sobre el peso es el de los médicos”, dijo , especialista en medicina de la obesidad y directora de equidad de la división endocrina del Hospital General de Massachusetts. “Imagina cómo te sientes si tienes un médico que te dice que tu valor se basa en tu peso”.
Rind considera estas terapias nuevas y de mayor eficacia como otra forma de ayudar a disipar la idea de que los pacientes “no se esfuerzan lo suficiente.”
“A lo largo de los años se ha hecho cada vez más evidente que la obesidad es un problema médico, no un estilo de vida que se elige”, dijo Rind. “Llevamos mucho tiempo esperando medicamentos como estos”.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1590441&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Ese trabajo, realizado en la década de 1830 por , sirvió a las aseguradoras de vida, que crearon tablas de peso “ideal”. En las décadas de 1970 y 1980, la medida, ahora denominada índice de masa corporal (IMC), se adoptó para detectar y monitorear la obesidad.
Ahora es habitual utilizar esa ecuación matemática 鈥斺 para etiquetar a los pacientes con sobrepeso, con bajo peso, o con un “peso saludable”.
Es de una sencillez tentadora, contar con una escala que designa a los adultos que obtienen una puntuación de entre 18,5 y 24,9 como de peso saludable.
Pero los críticos dicen que nunca se concibió como una herramienta de diagnóstico de salud. “El IMC no procede de la ciencia ni de la medicina”, afirmó la , especialista en medicina de la obesidad y directora de equidad en la división de endocrinología del Hospital General de Massachusetts.
Stanford y otros expertos dicen que el IMC puede ser bueno para seguir las tendencias de peso de la población, pero se queda corto porque no tiene en cuenta las diferencias entre grupos étnicos, y puede señalar que algunas personas, incluidos los atletas, tienen sobrepeso u obesidad porque no distingue entre masa muscular y grasa.
Aun así, el IMC se ha convertido en un estándar clave utilizado para determinar quiénes corren más riesgo de sufrir las consecuencias para la salud relacionadas con el peso y quiénes pueden optar por tratamientos, a menudo costosos.
Aunque hay mucho debate sobre el IMC, existe en el ámbito médico de que las personas con sobrepeso u obesidad corren mayor riesgo de padecer una serie de problemas de salud, como diabetes, problemas hepáticos, osteoartritis, hipertensión arterial, apnea del sueño y afecciones cardiovasculares.
La medida del IMC suele incluirse en las indicaciones al recetar medicamentos para adelgazar. Algunos de los fármacos más nuevos y eficaces, como , limitan su uso a los pacientes con un IMC igual o superior a 30, el umbral para ser considerado obeso, o un nivel inferior de 27, pero solo si el paciente tiene al menos un problema médico relacionado con el peso, como la diabetes.
Los médicos pueden recetar los medicamentos a pacientes que no cumplan esos requisitos, pero las aseguradoras podrían no cubrir el costo.
Aunque la mayoría de las aseguradoras, incluida Medicare, algunas formas de cirugía bariátrica para la pérdida de peso, pueden exigir que el paciente tenga un IMC de al menos 35, junto con otros problemas de salud, como hipertensión o diabetes, para tener el procedimiento.
En el caso de los medicamentos, la situación puede ser aún más complicada. , por ejemplo, no cubre la mayoría de los medicamentos para adelgazar, aunque sí los tratamientos de salud del comportamiento y los exámenes de detección de la obesidad.
Las aseguradoras privadas varían en cuanto a la cobertura de los medicamentos para adelgazar, por lo que depende en gran medida de la póliza concreta del paciente.
“Es muy frustrante porque todo lo que hacemos en la medicina de la obesidad se basa en estos límites”, afirmó Stanford.
Los críticos dicen que el IMC puede errar en ambos extremos de la escala, etiquetando erróneamente a algunas personas de mayor tamaño como poco saludables, y a otras que pesan menos como saludables, aunque puedan necesitar tratamiento médico.
En el caso de los trastornos alimentarios, las aseguradoras suelen utilizar el IMC y pueden limitar el tratamiento solo a quienes tienen un peso inferior al normal, dejando de lado a muchos que necesitan ayuda, explicó , directora de comunicaciones de , una organización sin fines de lucro que ayuda a los pacientes a obtener tratamiento.
“Al centrarnos tanto en las cifras del IMC, estamos pasando por alto a personas que podrían haber recibido ayuda antes, incluso si tienen un IMC medio”, dijo Nangia. “Si no tienen un peso inferior al normal, no se les toma en serio y se pasan por alto sus comportamientos”.
Stanford señaló que también debe confrontar a las compañías de seguros sobre las definiciones de quién califica para el tratamiento del sobrepeso basado en el IMC, especialmente cuando se trata de algunos de los medicamentos más nuevos para la pérdida de peso, que pueden costar más de $1,500 al mes.
“He tenido pacientes a los que les va bien con la medicación y su IMC baja de un determinado nivel, y entonces la aseguradora quiere retirarles la medicación”, explicó Stanford.
Aunque quizás sea útil como herramienta de detección, Stanford y otros expertos opinan que el IMC por sí solo no es un buen árbitro de la salud.
“La salud de alguien con un IMC de 29 puede ser peor que la de alguien con 50 si esa persona con 29 tiene colesterol alto, diabetes, o apnea del sueño”, indicó Stanford, “mientras que la persona con 50 solo tiene la presión arterial alta. 驴Quién está más enfermo? Yo diría que la persona con más enfermedades metabólicas”.
Los expertos afirman que el IMC también puede en las personas altas y subestimarla en las bajas. También hay que no tiene en cuenta.
Un ejemplo: “Las mujeres afroamericanas que tienen entre 31 y 33 de IMC tienden a tener un mejor estado de salud incluso en ese nivel superior a 30”, aseguró Stanford.
Mientras tanto, , como el Nurses’ Health Study, descubrieron que los asiáticos tenían un mayor riesgo de desarrollar diabetes a medida que aumentaban de peso, en comparación con los blancos no hispanos y otros grupos étnicos. Por ello, algunos países, como China y Japón, han establecido umbrales de IMC más bajos para el sobrepeso y la obesidad entre las personas de origen asiático.
Aunque el IMC es útil para los investigadores que estudian el peso en las poblaciones, no debería ser la única medida para evaluar la salud y el peso de los pacientes, según los expertos.
“Tiene limitaciones”, dijo David Creel, psicólogo y dietista en el Instituto Bariátrico y Metabólico de la Cleveland Clinic.
“No nos dice nada sobre la diferencia entre el peso del músculo y el de la grasa”, añadió, señalando que “muchos atletas podrían estar en la categoría de sobrepeso, o incluso alcanzar el peso de la obesidad a pesar de que mucho de eso es músculo”.
Tanto médicos como pacientes deberían tener en cuenta otros factores. Uno de ellos es ser consciente de dónde se distribuye el peso. Los estudios han demostrado que los riesgos para la salud aumentan si una persona tiene un exceso de peso en la sección media.
“Si alguien tiene las piernas gruesas y la mayor parte de su peso está en la parte inferior del cuerpo, no es tan perjudicial como si lo tiene alrededor de la sección media, especialmente en el área de los órganos”, apuntó Creel.
Stanford está de acuerdo y afirmó que el peso de la sección media “es un indicador mucho mejor de la salud que el propio IMC”, ya que la posibilidad de desarrollar enfermedades como el hígado graso o la diabetes “está directamente relacionada con el tamaño de la cintura”.
Los pacientes y sus médicos pueden utilizar una sencilla herramienta para evaluar este riesgo: . Los investigadores dicen que, midiendo justo por encima del hueso de la cadera, las mujeres deberían quedarse en 35 pulgadas o menos; los hombres, en 40 pulgadas o menos.
Existen otras iniciativas para definir nuevas formas de diagnosticar la obesidad, entre ellas un panel de expertos internacionales convocado por la Lancet Commission, indicó Stanford, que es miembro del grupo. Los nuevos criterios que se aprueben no solo servirán para informar a médicos y pacientes, sino que también afectarán a la cobertura de los seguros y a las intervenciones de salud pública.
La misma Stanford ha estudiado una forma de recalibrar el IMC para que refleje las diferencias de género y étnicas. Lo hace, en parte, incorporando los factores de riesgo de diversos grupos para afecciones como la diabetes, la hipertensión arterial y el colesterol alto.
Según ese estudio, el límite del IMC tendería a ser más bajo para los hombres y las mujeres hispanas y las blancas no hispanas. En el caso de las mujeres afroamericanas, el límite sería ligeramente superior.
“No pensamos eliminar el IMC, pero sí idear otras estrategias para evaluar la salud asociada al peso”, concluyó Stanford.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1570348&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>Esos promocionan un producto llamado Plenity como una potencial liberación para quienes hacen dieta. Se trata de un tratamiento de pérdida de peso de $98 al mes que parece un medicamento: los pacientes toman tres cápsulas dos veces al día. Pero no es un medicamento. Y su éxito a la hora de contar libras perdidas, en promedio, es discreto.
Plenity está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) como un dispositivo que contiene granos, del tamaño del azúcar, de un hidrogel absorbente de origen vegetal. Cada grano se “infla” hasta 100 veces su tamaño, llenando una cuarta parte del estómago de una persona. Las tres cápsulas que los contienen deben tomarse con dos vasos de agua al menos 20 minutos antes de comer. El gel no se absorbe y acaba saliendo del cuerpo en las heces.
El tratamiento no suele estar cubierto por las aseguradoras.
“Pensamos en fijar un precio lo suficientemente bajo como para que la mayoría de los consumidores puedan pagarlo de su bolsillo”, dijo el doctor Harry Leider, director médico y vicepresidente ejecutivo de Gelesis, fabricante de Plenity.
Aunque es mucho menos costoso que otros tratamientos de pérdida de peso con receta, “sigue sin ser asequible para alguien con bajos ingresos”, señaló Jena Shaw Tronieri, profesora y directora de servicios clínicos del Centro de Peso y Trastornos Alimentarios de la Universidad de Pennsylvania.
Plenity está diseñado para ayudar a los pacientes que quieren comer menos, y tomarlo a consumir una gran ensalada antes del almuerzo y la cena, sin las verduras reales.
Se suma a una creciente selección de tratamientos para la pérdida de peso y la obesidad con receta, desde medicamentos orales de la vieja escuela, que suelen ser genéricos de bajo costo, hasta fármacos inyectables para la diabetes, de marca, mucho más caros y recientemente reutilizados como tratamientos para la pérdida de peso. Los resultados variaron mucho entre los participantes del ensayo; el 59% de los que recibieron Plenity perdieron al menos un 5% de su peso corporal, aunque el resto no alcanzó ese umbral.
Plenity, cuyo ingrediente activo es una forma de celulosa, adopta una estrategia utilizada desde hace décadas por algunas personas: sentirse llenas antes de comer una comida principal, reduciendo así las calorías que ingieren. Los estudios han demostrado que “si te llenas de sopa a base de caldo o de verduras antes de una comida, te sentirás más lleno y comerás menos”, explicó Tronieri y añadió que llenarse de agua no produce el mismo efecto de saciedad.
Aun así, algunos pacientes dicen que “odian las verduras” y que “las cápsulas son mucho más fáciles”, comentó la doctora Christina Nguyen, directora de medicina de la obesidad en el Northeast Georgia Health System. Nguyen no tiene vínculo con Gelesis, pero ha estado recetando Plenity desde su lanzamiento a fines de 2020.
Hasta ahora, Gelesis atribuye a la campaña de marketing el haber ayudado a captar en los primeros tres meses del año, agregando $7,5 millones en ingresos, aunque la compañía perdió dinero en el primer trimestre.
Entonces, 驴qué lugar ocupa este nuevo tratamiento como herramienta de pérdida de peso para más del 70% de los adultos estadounidenses con sobrepeso u obesidad?
“Me alegro de verlo en el mercado, pero me gustaría ver una mayor pérdida de peso en los pacientes que la que se observa con este método”, apuntó W. Timothy Garvey, profesor y director del Centro de Investigación de la Diabetes de la Universidad de Alabama en Birmingham.
Gelesis informó de que los participantes en su ensayo clínico que utilizaron Plenity perdieron una media del 6,4% del peso corporal, por encima del 5% que muchos médicos consideran un buen objetivo. Para una persona de 200 libras, eso equivaldría a casi 13 libras. Aun así, esta cifra es solo un poco mejor que el 4,4% de pérdida de peso, de promedio, que experimentaron las personas que recibieron un placebo en el .
Los 436 participantes se sometieron a dietas con unas 300 calorías diarias menos de las que necesitaban para mantener su peso.
Nguyen les dice a sus pacientes que deben cambiar sus hábitos alimenticios y de ejercicio o Plenity no funcionará. “Hay que ser realista y fijar expectativas”, explicó. “Lo que he visto con Plenity es una pérdida de peso de alrededor del 5%”.
Señaló que tiene relativamente pocos efectos secundarios 鈥攑rincipalmente gastrointestinales, como hinchazón, náuseas, estreñimiento o flatulencia鈥 y que la FDA ha aprobado su uso en personas con cifras de índice de masa corporal inferiores a las requeridas para muchos otros productos con receta.
La pérdida de peso promedio de Plenity es comparable o inferior a la de algunos otros medicamentos orales y es mucho menor que la de las nuevas incorporaciones al mercado, mucho más caras, como Wegovy, de Novo Nordisk; una inyección que se administra una vez a la semana y que cuesta $1,300 al mes. Wegovy ayudó a los pacientes a perder casi el 15% de peso durante 17 meses, según los ensayos clínicos.
En abril, que un medicamento inyectable que está probando ayudó a los pacientes a lograr una pérdida de peso promedio del 22,5%. El se publicaron más detalles.
“No vemos a Wegovy como un competidor”, comentó Leider, de Gelesis.
Leider tampoco considera competidores a los productos de pérdida de peso disponibles sin receta.
Leider explicó que Gelesis buscó la aprobación de la FDA como tratamiento con receta, en lugar de venta libre, porque “hay una enorme variedad de suplementos y productos nutricionales” y “sentimos que era muy importante hacer el estudio y demostrar que funciona científicamente”. En el futuro, “una vez que hayamos creado la marca”, Gelesis podría ser un producto de venta libre, añadió.
Como ocurre con otros tratamientos, la pérdida de peso con Plenity puede variar mucho, señaló. Los datos del estudio muestran que el 27% de las personas a las que se administró el tratamiento perdieron un promedio del 14% de su peso. Los pacientes con diabetes o prediabetes pueden responder mejor que los que tienen niveles normales de azúcar en sangre.
Aun así, no funcionó en el 40% de los participantes en el ensayo.
“Si lo tomas durante dos meses y no pierdes peso, puede que no sea la terapia para ti”, puntualizó Leider.
Los pacientes pueden pedir al médico que les recete Plenity. En un movimiento destinado a diferenciarlo de otros tratamientos, Gelesis ofrece a los posibles pacientes otra opción: saltarse por completo la visita a la consulta y solicitarlo por internet. Se ha asociado con Ro, una plataforma de venta directa al paciente, que pone a su disposición una red de médicos para realizar evaluaciones de salud en línea y entregar el tratamiento a los clientes que cumplan los requisitos. Ro también es un de Plenity, ya que hizo un pedido de $30 millones por adelantado a finales de 2021.
Ro, originalmente llamado Roman, se lanzó en 2017 y se centró inicialmente en las preocupaciones de salud de los hombres, incluida la disfunción eréctil y la pérdida de cabello. Desde entonces se ha ampliado para cubrir otras condiciones.
Las visitas en línea con los médicos a través de Ro son gratuitas, incluidas las de pérdida de peso. Los pacientes deben responder a preguntas sobre su salud y sus experiencias al intentar perder peso. Las pacientes embarazadas, los menores de 22 años y los alérgicos a los ingredientes de Plenity no deben tomarlo.
La información proporcionada a Ro no está protegida por la ley federal de privacidad denominada Ley de Portabilidad y Responsabilidad de los Seguros Médicos (HIPAA), pero su CEO, Zachariah Reitano, dijo que todos los datos se almacenan siguiendo “los criterios de HIPAA”.
Ro añadió Plenity a su oferta por los resultados de los ensayos clínicos y porque vio una oportunidad de negocio en el campo de la pérdida de peso. La ayuda con los “retos de la gestión del peso” era uno de los principales temas que solicitaban sus clientes, señaló Reitano.
Aunque no está cubierto por su plan de seguros, el paciente René Morales dijo que los $98 mensuales que gasta valen la pena. “Si me gasto eso en café, puedo gastarlo en beneficio de mi salud”, dijo este hombre de 51 años, que es presidente de una empresa de monopatines en Montclair, California. Gelesis facilitó esta entrevista.
Morales empezó a tomar Plenity a finales de enero, después de que su médico se lo mencionara durante su examen físico anual. Morales aseguró que ha perdido 15 libras de su peso original de casi 280 y quiere seguir con el tratamiento hasta que haya bajado 30 libras.
Morales dijo que el tratamiento también le está ayudando a replantearse la manera de comer y a centrarse en porciones más pequeñas: “Me he dado cuenta de que no hace falta abarrotar el plato para disfrutar de la comida”.
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<img id="republication-tracker-tool-source" src="/?republication-pixel=true&post=1522433&ga4=G-J74WWTKFM0" style="width:1px;height:1px;">]]>En ese momento, Boughton pensó que la pregunta parecía irrelevante, considerando el tipo de dolor que sentía. Pero no era inusual viniendo de esta médica. “Cada vez que iba, hablaba sobre dieta y ejercicio”, dijo Boughton, que tiene 34 años y vive en Durham, Carolina del Norte.
En esta ocasión, hace tres años, la médica le dijo a Boughton que perder peso probablemente resolvería su dolor pélvico. Mencionó la dieta y el ejercicio al menos dos veces más durante la cita. Y dijo que ordenaría un ultrasonido para tranquilizarla.
El ultrasonido reveló la fuente de su dolor: un tumor de 7 centímetros lleno de líquido en su ovario izquierdo.
“Odio a esa doctora por la forma en que me trató, como si mi dolor no fuera gran cosa”, dijo Boughton. “Pareció decidir sobre mí basándose en una mirada muy superficial”.
La investigación ha demostrado durante mucho tiempo que es a los pacientes con sobrepeso u obesos, incluso cuando casi las tres cuartas partes de los adultos en los Estados Unidos ahora pertenecen a una de esas categorías.
La obesidad, cuando el índice de masa corporal (IMC) es de 30 o más, es generalizada en el sur y el medio oeste, según los (CDC). El estado con la tasa más alta es Mississippi, donde 4 de cada 10 adultos califican como obesos.
La obesidad es una afección común y tratable vinculada a una larga lista de riesgos para la salud, que incluyen diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas y algunos tipos de cáncer. A pesar de la prevalencia de la obesidad, conlleva un estigma único.
Los médicos a menudo abordan la práctica de la medicina con y no les resulta fácil comunicarse con los pacientes cuyo peso excede lo que se considera el rango normal. Algunos expertos en obesidad culpan a la falta de enfoque sobre el tema en las escuelas de medicina. Otros culpan a la falta de empatía.
Para contrarrestar ambas, la Association of American Medical Colleges planea implementar en junio nuevos estándares de diversidad, equidad e inclusión destinados a enseñar a los médicos, entre otras cosas, sobre el trato respetuoso de las personas diagnosticadas con sobrepeso u obesidad.
Eso no les sucede a muchos pacientes, dijo el , director de medicina de la obesidad en el Instituto Bariátrico y Metabólico de la Clínica Cleveland. “Es casi como una mala práctica鈥 Los estereotipos y las percepciones erróneas en torno a esta enfermedad simplemente se filtran en la práctica clínica”.
El problema, argumentó Butsch, es que se presta muy poca atención a la obesidad en la facultad. Cuando entrenó y enseñó en la Escuela de Medicina de Harvard durante varios años, dijo Butsch, los estudiantes no recibieron más de nueve horas de educación sobre obesidad, repartidas en tres días en cuatro años.
En 2013, la American Medical Association votó a favor de . Pero, dijo Butsch, los médicos a menudo lo abordan con un enfoque único para todos. “Coma menos, muévase más” no funciona para todos, dijo.
“Hay muchas formas diferentes de obesidad, pero las estamos tratando como si estuviéramos dando la misma quimioterapia a todos los tipos de cáncer”, dijo Butsch.
Todas menos cuatro de las 128 escuelas de medicina informaron que cubrieron contenido relacionado con la obesidad y la medicina bariátrica en el año académico 2020-21, según datos proporcionados a KHN por Association of American Medical Colleges, que no representa a las escuelas osteopáticas.
Aún así, la investigación sugiere que muchos médicos, en todo el mundo, no han sido lo suficientemente capacitados para abordar los problemas de peso. Una de medicina del EE.UU encontró que solo el 10 % sentía que sus estudiantes estaban “muy preparados” para manejar pacientes con obesidad. Expandir la educación en esta área no es una prioridad, escribieron en un artículo de 2020 sobre la encuesta.
Butsch quiere que que insista en que las escuelas de medicina incorporen capacitación sustantiva sobre nutrición, dieta y obesidad.
El , presidente de la Universidad Médica de Carolina del Sur, dijo que muchos temas deberían cubrirse de manera más completa en la escuela de medicina. “Hay un tomo enorme, es así de grande”, dijo Cole, levantando la mano alto. “El tema es: cosas que nunca aprendí en la escuela de medicina”.
La Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses está tratando de abordar el problema de dos maneras.
En primer lugar, desarrolló un examen de preparación profesional para los aspirantes a estudiantes de la escuela de medicina, llamado PREview, diseñado para evaluar la competencia cultural, las habilidades sociales y para escuchar de los solicitantes, así como su capacidad para analizar las situaciones que pueden encontrar en la escuela de medicina y en entornos clínicos.
“Las llamamos habilidades blandas, pero en realidad son las más difíciles de aprender”, dijo Lisa Howley, psicóloga educativa y directora senior de iniciativas estratégicas de la asociación. Más de una docena de escuelas ahora recomiendan o exigen que los solicitantes presenten sus puntajes del examen PREview junto con los del examen de admisión.
En segundo lugar, en junio, la asociación implementará nuevos estándares de competencia para estudiantes de medicina, residentes y médicos existentes relacionados con la diversidad, la equidad y la inclusión. Esos estándares abordarán el racismo, los prejuicios implícitos y la igualdad de género, y tendrán como objetivo enseñar a los médicos cómo hablar con las personas que tienen sobrepeso.
Después de que se descubrió la fuente del dolor pélvico de Melissa Boughton, la misma médica actuó como si el tumor no fuera “un gran problema”.
Boughton buscó una segunda opinión de un médico que promocionaba su práctica como un consultorio “Saludable para todos los tamaños”. Ese médico la refirió a un oncólogo quirúrgico, quien extirpó el tumor, su ovario izquierdo y parte de una trompa de Falopio. El tumor era grande, pero no era canceroso. Y aunque la cirugía para extirparlo se consideró exitosa, desde entonces Boughton ha tenido problemas para concebir y se está sometiendo a un tratamiento de fertilidad.
“Es una montaña rusa emocional”, dijo. “Me siento muy joven a los 34 años para estar pasando por esto”.
Boughton, quien se describe a sí misma como alguien que “no encaja en la caja del IMC”, dijo que la experiencia le enseñó a elegir a sus médicos de manera diferente. Si el médico pregunta si hace dieta y ejercicio, simplemente “empiezo a buscar otro”.
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