Cuando la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA) hizo valer por primera vez su autoridad para regular los cigarrillos electr贸nicos en 2016, muchos asumieron que eliminar铆a r谩pidamente los vaporizadores con los sabores favoritos de los adolescentes como gummy bears o Froot Loops.
En cambio, la FDA permiti贸 que todos los cigarrillos electr贸nicos permanecieran en el mercado mientras sus fabricantes solicitaban la autorizaci贸n para comercializarlos.
Siete a帽os despu茅s, el vapeo se ha disparado hasta convertirse en una industria de $8.2 mil millones, y los fabricantes est谩n inundando el mercado con miles de productos que pueden ser mucho m谩s adictivos, la mayor铆a vendidos ilegalmente y sin el permiso de la agencia federal.
鈥淟a FDA no ha logrado proteger la salud p煤blica鈥, dijo Eric Lindblom, ex asesor del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. 鈥淓s una tragedia鈥.
Sin embargo, la FDA no es la 煤nica entidad que ha tolerado la venta de vaporizadores a menores.
M煤ltiples actores dentro y fuera de Washington simplemente no hicieron nada, ataron las manos de la FDA o se negaron a proporcionarle los recursos necesarios. Los ex presidentes Barack Obama y Donald Trump impidieron que la agencia prohibiera ampliamente los vaporizadores con sabor a caramelo.
Mientras tanto, los vaporizadores de hoy se han vuelto “m谩s grandes, m谩s malos y m谩s baratos” que los modelos m谩s antiguos, dijo Robin Koval, director ejecutivo de Truth Initiative, un grupo de defensa del control del tabaco. La enorme cantidad de nicotina en los cigarrillos electr贸nicos (hasta en cinco a帽os) puede volver adictos a los adolescentes en cuesti贸n de d铆as, explic贸 Koval.
Ahora, los cigarrillos electr贸nicos en los Estados Unidos contienen concentraciones de nicotina que, en promedio, son m谩s del doble del nivel permitido en Canad谩 y . El pa铆s no establece l铆mites en el contenido de nicotina de ning煤n producto de tabaco.
鈥淣unca antes hab铆amos tenido este nivel de nicotina鈥, dijo Matthew Myers, presidente de Campaign for Tobacco-Free Kids, que se opone al vapeo entre los j贸venes. 鈥淩ealmente no conocemos las 鈥.
Elijah Stone ten铆a 19 a帽os cuando prob贸 su primer cigarrillo electr贸nico en una fiesta. Era un estudiante de primer a帽o de la universidad, lidiando con depresi贸n y trastorno por d茅ficit de atenci贸n e hiperactividad, y “buscando un escape”. Los vendedores nunca le pidieron su identificaci贸n.
Stone dijo que se “enganch贸 al instante”.
鈥淓n el momento en que sent铆 ese zumbido, 驴c贸mo se supon铆a que iba a retroceder despu茅s de sentir eso?鈥, se pregunt贸 ret贸ricamente Stone, quien ahora tiene 23 a帽os y vive en Los 脕ngeles.
La industria de los cigarrillos electr贸nicos sostiene que las concentraciones m谩s altas de nicotina pueden ayudar a los adultos que fuman mucho a cambiar de cigarrillos combustibles a productos de vapeo, que son relativamente menos da帽inos para ellos.
La FDA ha aprobado los cigarrillos electr贸nicos con sabor a tabaco y alto contenido de nicotina para ese prop贸sito, dijo April Meyers, directora ejecutiva de la Smoke-Free Alternatives Trade Association.
鈥淓l objetivo es alejar a la gente de los productos combustibles鈥, dijo Nicol谩s Minas Alfaro, director ejecutivo de Puff Bar, una de las marcas m谩s populares entre los menores el a帽o pasado. Sin embargo, Alfaro reconoci贸: 鈥淓stos productos son productos adictivos; eso no se puede ocultar鈥.
Aunque este tipo de electr贸nicos no producen alquitr谩n, contienen sustancias qu铆micas nocivas, como nicotina y formaldeh铆do. El Cirujano General de Estados Unidos ha advertido que vapear presenta riesgos significativos, incluidos da帽os al , los y partes del cerebro que controlan la atenci贸n y el aprendizaje, as铆 como un mayor riesgo de adicci贸n a otras sustancias.
M谩s de 2,5 millones de ni帽os y adolescentes , incluido el 14% de los estudiantes de secundaria, seg煤n los Centros para el Control y Prevenci贸n de Enfermedades (CDC).
En Estados Unidos, la mayor铆a de los vapeadores adolescentes comienzan a fumar , seg煤n una encuesta de usuarios de cigarrillos electr贸nicos de 16 a 19 a帽os presentada en la Society for Research on Nicotine and Tobacco en marzo.
El potencial de ganancias, y , ha llevado a una fiebre del oro. La cantidad de productos de vapeo, medidos por sus c贸digos de barras, , pasando de 453 en junio de 2021 a 2,023 en junio de 2022, seg煤n una revisi贸n de Truth Initiative de los datos de ventas minoristas del pa铆s.
Funcionarios de la FDA dicen estar abrumados por el volumen de aplicaciones para comercializar cigarrillos electr贸nicos: 26 millones en total.
鈥淣o existe una agencia reguladora en el mundo que haya tenido que lidiar con un volumen como este鈥, dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA desde julio de 2022.
La agencia ha luchado para frenar a los fabricantes de cigarrillos electr贸nicos que contin煤an vendiendo vaporizadores a pesar del rechazo de los productos por parte de la FDA, as铆 como a los fabricantes que nunca se molestaron en solicitar la autorizaci贸n, y a los falsificadores que esperan ganar la mayor cantidad de dinero posible antes de que los clausuren.
En 2018, grupos de salud p煤blica alegando que la demora en revisar las solicitudes pon铆a en riesgo a los ni帽os. Aunque un tribunal orden贸 a la FDA que terminara el trabajo para septiembre de 2021, la FDA . Se estima que 1,2 millones de menores de 21 a帽os comenzaron a vapear durante el a帽o siguiente, seg煤n en el American Journal of Preventive Medicine.
Recientemente, la FDA anunci贸 que tom贸 decisiones sobre el de cigarrillos electr贸nicos, y se帽al贸 que rechaz贸 millones y solo autoriz贸 a 23. Todos los productos autorizados tienen sabores tradicionales de tabaco y se consideraron “apropiados para la protecci贸n de la salud p煤blica” porque los productos con ese sabor no son populares entre los ni帽os, pero brindan a los fumadores adultos una alternativa menos peligrosa, dijo King.
La agencia a煤n tiene que tomar decisiones finales sobre los productos m谩s populares en el mercado. Esas solicitudes son m谩s largas y necesitan una revisi贸n cient铆fica m谩s cuidadosa, dijo Mitch Zeller, ex director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA y miembro actual de la junta asesora de Qnovia, que est谩 desarrollando productos para dejar de fumar.
La FDA dijo que no completar铆a la revisi贸n de las solicitudes para fines de junio, , pero que .
Antes de que la FDA pueda anunciar nuevas pol铆ticas sobre el tabaco, necesita la aprobaci贸n del presidente, quien no siempre est谩 de acuerdo con las prioridades de la FDA.
Por ejemplo, en 2016, Obama rechaz贸 la propuesta de los funcionarios de la FDA de prohibir los sabores aptos para ni帽os.
Y en 2020, Trump dio marcha atr谩s en su propio plan de retirar del mercado la mayor铆a de los vaporizadores saborizados. En lugar de prohibir todos los sabores de frutas y menta, la administraci贸n Trump los prohibi贸 . La prohibici贸n de sabores no afect贸 a los vaporizadores sin cartuchos, como los cigarrillos electr贸nicos desechables.
El resultado fue predecible, dijo Zeller.
Los adolescentes de Juul a marcas que no se vieron afectadas por la prohibici贸n, incluidos los vaporizadores desechables como , a los que se les permiti贸 seguir vendiendo vaporizadores con sabor a caramelo.
Despu茅s de de la FDA el a帽o pasado, Puff Bar ahora vende solo vaporizadores sin nicotina, dijo Alfaro.
Cuando la FDA intenta una acci贸n audaz, los desaf铆os legales a menudo la obligan a frenar o incluso revertir el curso de acci贸n.
Por ejemplo, la FDA del mercado en junio de 2022, pero inmediatamente se enfrent贸 a una demanda.
La Corte de Apelaciones de EE.UU. para el Circuito de DC se puso del lado de Juul y emiti贸 una suspensi贸n temporal de la orden de la FDA. En cuesti贸n de semanas, la FDA anunci贸 que postergar铆a la ejecuci贸n de su orden debido a “problemas cient铆ficos exclusivos de la aplicaci贸n de JUUL que justifican una revisi贸n adicional”.
Los fabricantes de cigarrillos electr贸nicos Logic y R.J. Reynolds Vapor Co. despu茅s de que la agencia les ordenara dejar de vender vaporizadores de mentol, un sabor popular entre los adolescentes. En ambos casos, las suspensiones impuestas por los tribunales frenaron las 贸rdenes de la FDA pendientes de revisi贸n y los productos mentolados de las empresas permanecen en el mercado.
Luis Pinto, vocero de la empresa matriz Reynolds American, dijo: 鈥淪eguimos confiando en la calidad de todas las aplicaciones de Reynolds, y creemos que existe amplia evidencia para que la FDA determine que la comercializaci贸n de estos productos es apropiada para la protecci贸n de la salud p煤blica鈥.
Bajo la administraci贸n Biden, la FDA ha comenzado a intensificar los esfuerzos para cumplir con las normas. de cigarrillos electr贸nicos con m谩s de $19,000 cada uno y emiti贸 m谩s de 1,500 cartas de advertencia a los fabricantes. Tambi茅n envi贸 advertencias a 120,000 minoristas por vender productos ilegales o a clientes menores de 21 a帽os, dijo King.
Cinco de las empresas que fabricaban vaporizadores decorados con personajes de dibujos animados, como los Minions, o ten铆an forma de juguetes, como Nintendo Game Boys o walkie-talkies.
En mayo, la FDA incluy贸 a Elfbar y otros vaporizadores no autorizados de China en su “lista roja”, lo que permite a detener en la frontera. El 22 de junio, la agencia anunci贸 que hab铆a emitido cartas de advertencia a por vender productos de tabaco no autorizados, espec铆ficamente productos Elfbar y Esco Bars, y se帽al贸 que ambas marcas son cigarrillos electr贸nicos descartables que vienen en sabores conocidos por atraer a los j贸venes, incluidos chicle y limonada rosa.
En octubre, el Departamento de Justicia present贸 por primera vez de cigarrillos electr贸nicos en nombre de la FDA, buscando 鈥渄etener la fabricaci贸n y venta ilegales de productos de vapeo no autorizados鈥.
Algunos legisladores dicen que el Departamento de Justicia deber铆a desempe帽ar un papel m谩s importante en el enjuiciamiento de las empresas que venden cigarrillos electr贸nicos aptos para ni帽os.
鈥淣o se equivoquen: hay m谩s de seis fabricantes de cigarrillos electr贸nicos que venden sin autorizaci贸n en el mercado鈥, dijo el senador Dick Durbin (dem贸crata de Illinois) en . Los menores est谩n “vapeando con productos no autorizados que est谩n en los estantes de las tiendas solo porque la FDA aparentemente ha otorgado un pase gratuito a estos cigarrillos electr贸nicos ilegales”.
