Cuando su hijo vino al mundo, el pasado mes de mayo, Kia Slade estaba embarazada de siete meses, no vacunada, y luchaba por respirar mientras sus niveles de ox铆geno ca铆an en picada.
Un caso grave de neumon铆a por covid hab铆a dejado a Slade delirando. Record贸 que cuando el equipo de terapia intensiva trat贸 de colocarle una m谩scara de ox铆geno, se la arranc贸. El ritmo card铆aco de su beb茅 empez贸 a bajar.
Slade tuvo una ces谩rea de urgencia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), y Tristan naci贸 10 semanas antes de lo previsto. Solo pesaba 2 libras y 14 onzas, aproximadamente la mitad del tama帽o de un beb茅 normal.
Pero Slade no lo conocer铆a hasta julio. Estuvo conectada a un respirador, en coma inducido, durante ocho semanas, y desarroll贸 una grave infecci贸n y un co谩gulo de sangre mientras estaba inconsciente. Despu茅s de m谩s de dos peligrosos meses en el hospital, durante los cuales su coraz贸n se detuvo dos veces, Slade se vacun贸 contra covid-19.
鈥淥jal谩 me hubiera vacunado antes鈥, dijo Slade, de 42 a帽os, que sigue demasiado enferma para volver a trabajar como profesora de educaci贸n especial en Baltimore. Los m茅dicos 鈥渘o dejaban de presionarme para que me vacunara, pero sent铆 que no hab铆a suficiente informaci贸n para hacerlo鈥.
Hace un a帽o, apenas hab铆a datos sobre como Slade, porque hab铆an sido excluidas de los ensayos cl铆nicos realizados por Pfizer, Moderna y otros fabricantes.
Ante la falta de datos, los expertos en salud dudaban y no hab铆an llegado a un consenso sobre c贸mo aconsejar a las futuras madres. Aunque las autoridades sanitarias estadounidenses permit铆an la vacunaci贸n de las embarazadas, hacia enero de 2021 ; aunque m谩s tarde .
La incertidumbre llev贸 a muchas mujeres a retrasar la vacunaci贸n, y solo estaban completamente vacunadas el 5 de febrero, seg煤n el monitoreo de los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC) dejando a muchas futuras mam谩s en un alto riesgo de infecci贸n y complicaciones potencialmente mortales.
Seg煤n los , han sido hospitalizadas con covid y 274 han muerto.
鈥淪eguramente hubo mujeres que terminaron en el hospital porque no hab铆a informaci贸n disponible para ellas鈥, se帽al贸 el doctor Paul Offit, director del Centro de Educaci贸n sobre Vacunas del Hospital Infantil de Philadelphia.
Los desarrolladores de vacunas dicen que las embarazadas 鈥攓ue tienen necesidades y riesgos de salud especiales鈥 fueron excluidas de los ensayos cl铆nicos para protegerlas de los posibles efectos secundarios de las nuevas vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, y las f贸rmulas elaboradas a partir del virus del resfriado, como la vacuna de Johnson & Johnson.
Pero un an谩lisis de KHN tambi茅n muestra que se dej贸 de lado a las embarazadas porque incluirlas en los estudios habr铆a complicado y retrasado, potencialmente, el suministro de vacunas contra covid a la poblaci贸n general.
Un de afirma que la exclusi贸n de las embarazadas 鈥攜 el retraso de meses en recomendar su vacunaci贸n鈥 contribuy贸 a alimentar las dudas sobre la vacuna en este grupo vulnerable.
鈥淟as mujeres y sus fetos mueren por la infecci贸n de covid鈥, afirm贸 la doctora Jane Van Dis, ginec贸loga-obstetra del Centro M茅dico de la Universidad de Rochester que ha tratado a muchas pacientes como Slade. 鈥淣uestro fracaso como sociedad a la hora de vacunar a las mujeres durante el embarazo ser谩 recordado por hijos e hijas, y familias que perdieron a sus madres por esta enfermedad鈥.
Nueva tecnolog铆a, riesgos inciertos
Cuando se desarrollaron las vacunas contra covid, los cient铆ficos ten铆an muy poca experiencia en el uso de vacunas de ARNm en embarazadas apunt贸 la doctora Jacqueline Miller, vicepresidenta de investigaci贸n de vacunas en Moderna.
鈥淐uando se estudia cualquier cosa en embarazadas, se tienen dos pacientes, la madre y el feto鈥, dijo Miller. 鈥淗asta que no cont谩ramos con m谩s datos de seguridad, no quer铆amos llevarlo a cabo鈥.
Pero Offit se帽al贸 que las vacunas tienen un s贸lido historial de seguridad en el embarazo y no ve ninguna raz贸n para haber excluido a las embarazadas. Ninguna de las vacunas que se utilizan actualmente 鈥攊ncluidas las de la y la , que contienen virus vivos鈥 ha demostrado ser perjudicial para el feto, seg煤n afirm贸 Offit.
Los m茅dicos recomiendan habitualmente que las embarazadas se vacunen contra la y .
Offit, coinventor de una vacuna contra el rotavirus, dijo que algunas preocupaciones sobre las vacunas provienen de intereses comerciales, no m茅dicos. Las farmac茅uticas no quieren arriesgarse a que se culpe a su producto de cualquier problema que surja en las embarazadas, aunque sea fortuito.
鈥淓stas empresas no quieren malas noticias鈥, asegur贸 Offit.
En los Estados Unidos, las autoridades sanitarias normalmente habr铆an recomendado a las futuras madres que no recibieran una vacuna no probada durante el embarazo, se帽al贸 Offit, tambi茅n miembro de un sobre vacunas.
Pero debido a la urgencia de la pandemia, las agencias sanitarias permitieron que las embarazadas tomaran sus propias decisiones sobre las vacunas sin hacer ninguna recomendaci贸n.
A las asociaciones m茅dicas de mujeres tambi茅n les afect贸 la falta de datos. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec贸logos y la Sociedad de Medicina Materno-Fetal no animaron activamente a las embarazadas a vacunarse , despu茅s de que se publicaran los . Los CDC hicieron lo propio .
鈥淪i hubi茅ramos tenido estos datos al principio, habr铆amos podido vacunar a m谩s mujeres鈥, expres贸 la doctora Kelli Burroughs, directora del departamento de obstetricia y ginecolog铆a del Hospital Memorial Hermann Sugar Land, cerca de Houston.
Sin embargo, los grupos antivacunas se apresuraron a crear temor entre las embarazadas, inundando las redes sociales con y el .
Durante los primeros meses tras la aprobaci贸n de las vacunas, algunos m茅dicos se mostraron ambivalentes a la hora de recomendarlas, y otros siguen desaconsejando la vacunaci贸n a las pacientes embarazadas.
Se calcula que est谩n totalmente vacunadas, en comparaci贸n con el 89% de las personas mayores de 65 a帽os, otro grupo de alto riesgo, y el 65% de los estadounidenses en general. Las tasas de vacunaci贸n son m谩s bajas entre las minor铆as, ya que el 65% de las futuras madres hispanas y el 53% de las afroamericanas embarazadas est谩n totalmente vacunadas, seg煤n los CDC.
La vacunaci贸n es especialmente importante durante el embarazo, debido a los de hospitalizaci贸n, ingreso en la UCI y ventilaci贸n mec谩nica, dijo Burroughs. Un por los (NIH) descubri贸 que las embarazadas con covid, de moderado a grave, tambi茅n ten铆an m谩s probabilidades de sufrir una ces谩rea, dar a luz antes de tiempo o desarrollar una hemorragia posparto.
Madres afroamericanas como Slade ya corr铆an un mayor riesgo de antes de la pandemia, debido a los mayores riesgos subyacentes, la desigualdad de acceso a la atenci贸n y otros factores. Covid no ha hecho m谩s que aumentar esos riesgos, indic贸 Burroughs, que ha persuadido a algunos pacientes cont谩ndoles que ella tuvo un embarazo y un hijo sanos despu茅s de vacunarse.
Slade asegur贸 que nunca se ha opuesto a las vacunas y que no dud贸 en ponerse otras vacunas durante el embarazo. Pero dijo que 鈥渟implemente no me sent铆a c贸moda鈥 con las vacunas contra covid.
鈥淪i hubiera habido datos que dijeran que la vacuna contra covid era segura, que no le pasar铆a nada a mi beb茅 y que no hab铆a riesgo de defectos de nacimiento, me la habr铆a puesto鈥, afirm贸 Slade, que tiene diabetes de tipo 2 desde hace 12 a帽os.
Trabajar a la velocidad de la luz
A los cient铆ficos del gobierno en los NIH les preocup贸, desde el principio, el riesgo que significaba covid para las embarazadas, y sab铆an que las futuras madres necesitaban las vacunas tanto o m谩s que cualquier otra persona, explic贸 el doctor Larry Corey, l铆der de la COVID-19 Prevention Network, que coordin贸 los ensayos de la vacuna para el gobierno federal.
Pero incluir a embarazadas en los ensayos cl铆nicos m谩s grandes podr铆a haber provocado interrupciones y retrasos, se帽al贸 Corey. Los investigadores habr铆an tenido que inscribir a miles de voluntarias embarazadas para lograr resultados estad铆sticamente s贸lidos, a帽adi贸.
El embarazo puede acarrear una amplia gama de complicaciones: diabetes gestacional, hipertensi贸n, anemia, hemorragias, co谩gulos de sangre o problemas con la placenta, por ejemplo. de las embarazadas tienen abortos espont谩neos. Dado que los investigadores se habr铆an visto obligados a analizar cualquier problema m茅dico para asegurarse de que no era culpa de las vacunas contra covid, incluir a las embarazadas podr铆a haber supuesto tener que poner en pausa esos ensayos, dijo Corey.
Ante el creciente n煤mero de muertes por la pandemia, 鈥渢en铆amos la misi贸n de hacer esto lo m谩s r谩pido y exhaustivo posible鈥, se帽al贸 Corey. Hacer que las vacunas estuvieran disponibles en un a帽o 鈥渟alv贸 cientos de miles de vidas鈥.
Los primeros datos sobre la seguridad de la vacuna contra covid en el embarazo se publicaron en abril, cuando los de casi 36,000 embarazadas vacunadas que se hab铆an inscrito en un registro llamado V-safe, que permite a los usuarios registrar las fechas de sus vacunas y cualquier s铆ntoma posterior.
Las demostraron que las vacunas contra covid a un mayor riesgo de aborto o .
La doctora Brenna Hughes, especialista en medicina materno-fetal y miembro del grupo de expertos en covid del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec贸logos, est谩 de acuerdo en que sumar a las embarazadas a los ensayos a gran escala de vacunas y f谩rmacos contra covid tal vez era poco pr谩ctico. Pero a帽adi贸 que los investigadores podr铆an haber lanzado ensayos paralelos con mujeres embarazadas, una vez que los primeros estudios demostraran que las vacunas eran seguras en humanos.
鈥溌縃abr铆a sido dif铆cil? Todo lo relacionado con covid es dif铆cil鈥, afirm贸 Hughes. 鈥淧ero habr铆a sido factible鈥.
La FDA exige que los investigadores realicen estudios adicionales en animales 鈥攍lamados 鈥 antes de probar las vacunas en embarazadas. Aunque estos estudios son esenciales, tardan entre cinco y seis meses, y no se completaron hasta finales de 2020, al momento que se autorizaron , dijo la doctora Emily Erbelding, directora de microbiolog铆a y enfermedades infecciosas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los NIH.
Los 鈥渓legaron mucho m谩s tarde鈥, indic贸 la doctora Irina Burd, directora del Centro de Investigaci贸n Integrada de Medicina Fetal de Johns Hopkins y profesora de ginecolog铆a y obstetricia. 鈥淒eber铆an haberse hecho antes鈥.
Los NIH est谩n sobre las embarazadas y las pu茅rperas (que acaban de dar a luz) que decidieron vacunarse por su cuenta, cont贸 Erbelding. El estudio debe estar terminado en .
y tambi茅n llevan a cabo estudios en embarazadas, ambos previstos para 2024.
Los cient铆ficos de se encontraron con problemas cuando iniciaron un ensayo cl铆nico, que habr铆a asignado aleatoriamente a embarazadas una vacuna o un placebo. Porque una vez que las vacunas estaban ampliamente disponibles, muchas pacientes no quer铆an arriesgarse a no estar vacunadas.
Pfizer ha dejado de reclutar pacientes y no ha dicho si informar谩 p煤blicamente de los datos del ensayo.
Hughes dijo que los desarrolladores de vacunas deben incluir a las embarazadas desde el principio. 鈥淓xiste la idea de proteger a las embarazadas de la investigaci贸n鈥, afirm贸. 鈥淧ero deber铆amos proteger a los pacientes a trav茅s de la investigaci贸n, no de la investigaci贸n鈥.
Recuperaci贸n f铆sica y emocional
Slade a煤n lamenta haberse visto privada de tiempo con sus hijos mientras luchaba contra la enfermedad.
El hecho de estar conectada a un respirador artificial le impidi贸 pasar esas primeras semanas con su reci茅n nacido, o ver a su hija Zoe, de 9 a帽os.
Incluso cuando Slade pudo por fin ver a su hijo, no pudo decirle que lo quer铆a ni cantarle una canci贸n de cuna, un tubo de respiraci贸n en la garganta le imped铆a hablar.
Hoy Slade es una firme defensora de la vacunaci贸n contra covid, y les pide a sus amistades y familiares que se vacunen para evitar sufrir lo que ella sufri贸.
Slade tuvo que volver a aprender a caminar despu茅s de estar postrada en la cama durante semanas. El largo tiempo con un respirador puede haber contribuido a su par谩lisis estomacal, que a menudo le provoca un intenso dolor, n谩useas e incluso v贸mitos cuando come o bebe. Slade pesa hoy 50 libras menos que antes de quedar embarazada y acude a urgencias cuando el dolor es insoportable. 鈥淟a mayor铆a de los d铆as, me siento muy mal鈥, dijo Slade.
Su familia tambi茅n sufri贸. Como muchos beb茅s nacidos prematuramente, Tristan, que ahora tiene casi 9 meses y gatea, recibe fisioterapia para fortalecer sus m煤sculos. Con 15 libras de peso, est谩 bastante sano, aunque su m茅dico dijo que tiene s铆ntomas de asma.
A Slade le gustar铆a asistir a una terapia familiar con Zoe, que rara vez se queja y tiende a guardarse sus sentimientos. Sabe que su enfermedad debe haber sido aterradora para su peque帽a.
鈥淓l otro d铆a estaba hablando conmigo鈥, coment贸 Slade, 鈥測 me dijo: 鈥楽abes, casi tuve que enterrarte'鈥.