Tras casi cinco d茅cadas de intentos, la industria farmac茅utica est谩 a punto de suministrar vacunas eficaces contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que ha llevado al hospital a en lo que va del invierno.聽
Sin embargo, solo una de las vacunas est谩 dise帽ada para administrarse a beb茅s, y un error en la redacci贸n de la ley puede imposibilitar que los ni帽os de bajos ingresos tengan el mismo acceso a la vacuna que los que tienen un buen seguro.
Desde 1994, la vacunaci贸n sistem谩tica es un en el marco del programa Vacunas para los Ni帽os, a trav茅s del cual el gobierno federal compra millones de vacunas y las suministra gratuitamente a trav茅s de pediatras y cl铆nicas a los ni帽os sin seguro, con seguro insuficiente o con Medicaid, que son m谩s de la mitad de todos los menores estadounidenses.
La por la que se cre贸 el programa no incluye espec铆ficamente las inyecciones de anticuerpos, que se utilizaban raramente y solo como terapia de emergencia al momento en que se redact贸 el proyecto de ley.
Pero la primera inmunizaci贸n que probablemente est茅 disponible para los beb茅s, llamada nirsevimab 鈥搒e aprob贸 en Europa en diciembre y se prev茅 que la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA) la apruebe este verano鈥�, no es una vacuna sino un anticuerpo monoclonal, que neutraliza los virus del VRS en el torrente sangu铆neo.
La doctora Kelly Moore, presidenta del grupo de defensa , dijo que no hay duda que el Comit茅 Asesor sobre Pr谩cticas de Inmunizaci贸n (ACIP) de Los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC) recomendar谩 administrar el anticuerpo a los beb茅s. Ahora los CDC est谩n analizando si nirsevimab ser铆a elegible para el programa Vacunas para los Ni帽os, dijo a KHN Kristen Nordlund, vocera de la agencia.聽
No hacerlo 鈥渃ondenar铆a a miles y miles de ni帽os a hospitalizaciones y enfermedades graves por razones sem谩nticas, a pesar de la existencia de una inmunizaci贸n que funciona igual que una vacuna estacional鈥�, afirm贸.
Funcionarios de Sanofi, que est谩 produciendo la inyecci贸n de nirsevimab junto con AstraZeneca, se negaron a indicar un precio, pero dijeron que el rango ser铆a similar al de . Los CDC pagan alrededor de $650 por la vacuna de rutina m谩s costosa, las cuatro inyecciones contra la infecci贸n neumoc贸cica. En otras palabras, la aprobaci贸n de la FDA convertir铆a al nirsevimab en un f谩rmaco de gran 茅xito con un valor de miles de millones anuales si se administra a una gran parte de los aproximadamente 3,7 millones de ni帽os que nacen en el pa铆s cada a帽o.
Pfizer y GSK est谩n fabricando vacunas tradicionales contra el VRS y esperan la aprobaci贸n de la FDA a finales de este a帽o. La inyecci贸n de Pfizer inicialmente se administrar铆a a las mujeres embarazadas, para proteger a sus beb茅s de la enfermedad, mientras que la de GSK ser铆a para los adultos mayores.
Las vacunas para lactantes se encuentran en fase de desarrollo, pero expertos a煤n est谩n un poco nerviosos al respecto. En 1966 de una vacuna contra este virus en el que murieron dos beb茅s, y los inmun贸logos no se ponen totalmente de acuerdo sobre la causa del desastre, seg煤n el doctor Barney Graham, cient铆fico jubilado de VRS y covid.
Despu茅s que los aislamientos y las m谩scaras por covid ralentizaran su transmisi贸n durante dos a帽os, el VRS estall贸 este a帽o en todo Estados Unidos, inundando las unidades de cuidados intensivos pedi谩tricos.
Sanofi y AstraZeneca, los fabricantes de nirvisemab, esperan que la FDA lo apruebe, que los CDC lo recomienden y que se aplique en todo el pa铆s antes del oto帽o para prevenir nuevas epidemias del VRS.
Su producto est谩 dise帽ado para administrarse antes de la primera temporada invernal del VRS de cada beb茅. En los ensayos cl铆nicos los anticuerpos ofrecieron ; la mayor铆a de los menores no necesitar铆an una segunda dosis porque el virus no es un peligro mortal para los ni帽os sanos de m谩s de un a帽o, dijo Jon Heinrichs, miembro principal de la divisi贸n de vacunas de Sanofi.
Si no se acepta el tratamiento con anticuerpos para el programa Vacunas para Ni帽os, habr谩 un acceso limitado a la vacuna para los que no tienen seguro m茅dico y para los beneficiarios de Medicaid, la mayor铆a de los cuales son negros e hispanos (que pueden ser de cualquier raza), indic贸 Moore. Las farmac茅uticas tendr铆an que negociar con el programa Medicaid de cada estado para incluirlo en sus formularios.
Excluir la vacuna del programa Vacunas para Ni帽os 鈥渟贸lo empeorar铆a las disparidades sanitarias existentes鈥�, dijo el doctor Sean O鈥橪eary, profesor de pediatr铆a de la Universidad de Colorado y presidente del comit茅 de enfermedades infecciosas de la Academia Americana de Pediatr铆a.
El VRS afecta a beb茅s de todas las clases sociales, pero tiende a perjudicar m谩s a los hogares pobres y hacinados, dijo Graham. 鈥淟os antecedentes familiares de asma o alergia lo empeoran, y si son muy prematuros鈥�, dijo.
Aunque entre el 2% y el 3% de los lactantes son hospitalizados cada a帽o por el virus respiratorio sincitial, hay una alta supervivencia. Pero hasta mueren cada a帽o a causa de estas infecciones. Esto cambiar谩 con el fin de pagos de bolsillo para todas las vacunas bajo Medicare, incluida la del VRS, bajo la Ley de Reducci贸n de la Inflaci贸n de 2022.
Jennifer Reich, soci贸loga de la Universidad de Colorado que estudia las actitudes en materia de vacunaci贸n, afirm贸 que es probable que el alto grado de indecisi贸n sobre las vacunas reduzca su aceptaci贸n, independientemente de qui茅n las pague.
Los nuevos tipos de vacunas, como los anticuerpos de Sanofi/AstraZeneca, suelen asustar a los padres, y es probable que la vacuna de Pfizer para las mujeres embarazadas tambi茅n provoque temor.
Los responsables de salud p煤blica 鈥渘o parecen saber c贸mo superar la desinformaci贸n鈥� de que las vacunas merman la fertilidad o perjudican de alg煤n otro modo a las personas, dijo Reich.
Por otra parte, la epidemia del VRS de este a帽o ser谩 significativa para muchas madres, dijo Heidi Larson, l铆der del Vaccine Confidence Project y profesora de antropolog铆a en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
鈥淭ener a un hijo hospitalizado por el VRS da miedo鈥�, afirm贸.
Aunque desafortunado, 鈥渆l elevado n煤mero de ni帽os que murieron o ingresaron en la UCI en la 煤ltima temporada con VRS es, en cierto modo, 煤til鈥�, dijo la doctora Laura Riley, catedr谩tica de obstetricia y ginecolog铆a de Weill Cornell Medicine en Nueva York. 聽聽聽聽聽聽聽聽
Los especialistas de su campo no han empezado realmente a hablar de c贸mo informar a las mujeres sobre la vacuna, dijo Riley, presidenta del grupo de inmunizaci贸n del Colegio Americano de Obstetras y Ginec贸logos.
鈥淭odo el mundo ha estado esperando a ver si se aprobaba鈥�, se帽al贸. 鈥淟a educaci贸n tiene que empezar pronto, pero es dif铆cil educar antes de lanzar la vacuna鈥�.