La Casa Blanca y muchos estadounidenses han depositado sus esperanzas de derrotar a la pandemia de COVID-19 en una vacuna que se est谩 desarrollando a la “velocidad de la luz”. Pero algunos cient铆ficos advierten que se espera demasiado, y demasiado pronto.
鈥淭odos piensan que COVID-19 desaparecer谩 con una vacuna鈥, dijo el doctor William Haseltine, presidente de Access Health International, una fundaci贸n que aboga por una atenci贸n asequible.
Los ensayos cl铆nicos en curso est谩n para mostrar si las vacunas para COVID-19 , que podr铆a ser tan leve como dolor de garganta o tos.
Pero estos ensayos, que estudian a unos 30,000 a 60,000 voluntarios, ser谩n demasiado breves y demasiado peque帽os en n煤mero de participantes, para demostrar que las vacunas evitar谩n lo que la gente m谩s teme, tener que ser hospitalizadas o morir, para cuando los primeros fabricantes presenten una solicitud de autorizaci贸n de emergencia, algo que se espera que ocurra a finales de este a帽o, expic贸 Haseltine.
Estados Unidos deber铆a esperar una vacuna 贸ptima, con capacidades m谩s probadas, argument贸 Haseltine. Otros dicen que el abrumador n煤mero de v铆ctimas de la pandemia, que ha matado al menos a 225,000 estadounidenses, exige que el pa铆s acepte la mejor vacuna que pueda lograr en los pr贸ximos meses, incluso si persisten dudas importantes despu茅s de su lanzamiento.
“Existe una tensi贸n entre obtener cada pieza de informaci贸n y obtener una vacuna a tiempo para salvar vidas”, dijo el doctor William Schaffner, profesor de medicina preventiva y pol铆ticas de salud en el Centro M茅dico de la Universidad Vanderbilt.
鈥溌縉os gustar铆a saber si la vacuna reduce la enfermedad o la mortalidad? Por supuesto鈥, dijo el doctor Peter Lurie, ex funcionario de la FDA y actual presidente del Center for Science in the Public Interest. 鈥淧ero hay una presi贸n de tiempo real. Esta es una pandemia”.
Los investigadores debatieron cu谩n rigurosamente probar las vacunas para COVID-19 en de la (FDA).
鈥淟a simple prevenci贸n de los casos leves no es suficiente y puede que no justifique los riesgos asociados con la vacunaci贸n鈥, dijo Peter Doshi, profesor asociado de la Escuela de Farmacia de la Universidad de Maryland, quien detall贸 sus preocupaciones en .
Pero expertos en vacunas dicen que hay buenas razones para centrarse en los casos m谩s leves de COVID-19.
Las vacunas que previenen enfermedades leves tambi茅n suelen prevenir enfermedades graves, dijo el doctor Arnold Monto, epidemi贸logo de la Escuela de Salud P煤blica de la Universidad de Michigan y presidente temporal del comit茅 de vacunas.
Por ejemplo, los estudios originales de la vacuna contra el sarampi贸n mostraron que solo preven铆a el sarampi贸n, no las hospitalizaciones o las muertes, dijo la doctora Kathleen Neuzil, directora del Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Universidad de Maryland.
Pero estudios posteriores encontraron que estas vacunas reduc铆an dr谩sticamente la mortalidad. Seg煤n la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), las muertes por sarampi贸n en todo el mundo disminuyeron en un 73% entre 2000 y 2018 debido a las vacunas.
“Simplemente no existe un ejemplo en la inmunizaci贸n con vacunas que sean efectivas contra enfermedades leves que no sean m谩s efectivas en cuadros graves”, dijo el doctor Philip Krause, subdirector de la oficina de vacunas del Centro de Evaluaci贸n e Investigaci贸n Biol贸gica de la FDA.
El doctor Paul Offit, quien desarroll贸 la vacuna contra el rotavirus, compar贸 la prevenci贸n del coronavirus con la lucha contra un incendio.
“Si apagas un peque帽o incendio en la cocina, no tienes que preocuparte de que toda la casa se incendie”, dijo Offit, miembro del .
Demostrar que una vacuna previene enfermedades graves y la muerte es m谩s dif铆cil que demostrar que protege contra enfermedades leves porque las hospitalizaciones y las muertes son mucho m谩s raras. Eso es especialmente cierto entre el tipo de personas conscientes de su salud que se ofrecen como voluntarias para los ensayos de vacunas, y que seguramente tienen m谩s probabilidades que otras de usar m谩scaras y distanciarse socialmente, dijo Schaffner.
鈥淐uando analizamos las hospitalizaciones en adultos mayores con influenza, fueron ensayos de dos a帽os鈥, dijo Neuzil. En un estudio en curso, en el que “estamos analizando las vacunas contra la fiebre tifoidea en casi 30.000 ni帽os, es una prueba de dos a帽os”.
La pandemia de COVID-19 ha infectado oficialmente a unos 8,7 millones de estadounidenses. Pero teniendo en cuenta que se estima que el n煤mero real de infectados es de seis a 10 veces mayor que lo informado, la tasa de mortalidad es de aproximadamente el 0,6%, dijo el doctor Amesh Adalja, investigador principal del Centro de Seguridad Sanitaria de la Universidad Johns Hopkins.
Los cient铆ficos est谩n de acuerdo en que la vacuna ideal proporcionar铆a “inmunidad esterilizante”, lo que significa prevenir no solo los s铆ntomas de la enfermedad, sino tambi茅n cualquier infecci贸n por el virus, dijo el doctor Corey Casper, experto en vacunas del Centro de Investigaci贸n del C谩ncer Fred Hutchinson y director ejecutivo del Instituto de Investigaci贸n de Enfermedades Infecciosas en Seattle.
Por ejemplo, de las personas se infecten con ese virus.
Pocos esperan que las vacunas para COVID-19 sean tan efectivas. “Estamos tratando de bajar esa expectativa y determinar cu谩nto m谩s bajo es aceptable”, dijo Casper.
La prevenci贸n de una enfermedad leve podr铆a frenar la enfermedad y prevenirla, dijo Casper.
“Probablemente no vamos a tener la vacuna perfecta”, agreg贸. 鈥淧ero creo que es probable que tengamos vacunas que, si podemos demostrar que son seguras, pueden poner un punto de inflexi贸n en esta pandemia. Creo que sigue siendo importante tener una vacuna que tenga alg煤n efecto incluso en enfermedades leves”.
Las vacunas contra la gripe no son muy eficaces, con una efectividad anual que oscila entre el 19% y el 70%, pero siguen siendo extremadamente 煤tiles, dijo Casper.
Durante la temporada de influenza 2018-19 en los Estados Unidos, la vacunaci贸n previno aproximadamente 4,4 millones de enfermedades por gripe, 2,3 millones de visitas m茅dicas, 58,000 hospitalizaciones y 3,500 muertes asociadas a este virus, seg煤n los (CDC).
Un ensayo de 30,000 a 60,000 personas ya es bastante grande seg煤n los est谩ndares hist贸ricos. Expandir dr谩sticamente el tama帽o m谩s all谩 de eso no es pr谩ctico en un marco de tiempo limitado, dijo Krause.
“Si el criterio de valoraci贸n del ensayo es una enfermedad grave, es posible que los ensayos tengan que ser unas 10 veces m谩s grandes”, explic贸. “Y esos ensayos ser铆an inviables y nunca obtendr铆amos una vacuna”.
Por otro lado, “si hay una vacuna que parece tener una alta eficacia o parece ser capaz de salvar vidas, uno no quiere frenarla, si existe una posibilidad significativa de que salve vidas”, dijo Krause.
Aunque los ensayos de la vacuna contra el coronavirus miden la enfermedad grave o la muerte, estos son “criterios de valoraci贸n secundarios”, lo que significa que el tama帽o actual del estudio no es lo suficientemente grande como para producir una respuesta estad铆sticamente significativa, dijo Neuzil.
Si las vacunas reducen la enfermedad grave y la muerte se aclarar谩 en estudios posteriores, despu茅s de que se distribuyan las vacunas, dijo Neuzil.
Offit dijo que el debate gira en torno a una pregunta: “驴Con cu谩nta incertidumbre estamos dispuestos a vivir, sabiendo que nos enfrentamos a un virus que nos ha puesto de rodillas?”.
