Al corregir un posible error, la Agencia de Atenci贸n M茅dica del condado de Ventura, en California, cre贸 accidentalmente otro, y puso en peligro las vacunas que se dieron a miles de personas en el proceso.
En octubre de 2017, los funcionarios de salud del condado, preocupados por que las vacunas se calentaran demasiado mientras se las transportaba a las cl铆nicas, cambiaron su protocolo. Pero una auditor铆a de rutina en noviembre encontr贸 que las bolsas de hielo que estaban usando pudieron haber congelado algunos de los medicamentos, y reducido su efectividad. La agencia luego ofreci贸 volver a inmunizar a todos los que hab铆an recibido una vacuna que estaba en un empaque defectuoso.
“No hay manera de saber si fueron ineficaces o no”, dijo Jason Arimura, director de servicios de farmacia para el Centro M茅dico del condado de Ventura. Como una precauci贸n extra, “notificamos a todos”.
El n煤mero de pacientes afectados: 23,000.
El condado de Ventura est谩 lejos de ser el 煤nico caso de vacunas que pueden haber perdido su eficacia al llegar al brazo del paciente. Solo en los 煤ltimos 13 meses, 117 ni帽os recibieron vacunas contra la poliomielitis, la y el en una cl铆nica del Servicio de Salud para Ind铆genas en cuya eficacia habr铆a estado comprometida debido a una refrigeraci贸n inadecuada. Problemas similares con el control de la temperatura hicieron que una cl铆nica de salud en enviara cartas para volver a vacunar a 1,600 personas en enero pasado, seg煤n informes locales.
El 1 de febrero, funcionarios de Kentucky informaron que se administraron vacunas potencialmente ineficaces y contaminadas en m煤ltiples negocios en Kentucky, Ohio e Indiana. La declaraci贸n no revel贸 cu谩ntas personas se vieron afectadas.
El gobierno federal establece normas sobre el almacenamiento de vacunas. Sin embargo, no todos los proveedores de atenci贸n m茅dica son responsables seg煤n esas pautas.
El programa (VFC), que ofrece vacunas sin costo para los ni帽os de familias de bajos ingresos, requiere que las cl铆nicas, los m茅dicos y otros proveedores tengan auditor铆as anuales y utilicen equipos de primera calidad, como dispositivos de monitoreo continuo de la temperatura. Tambi茅n que los problemas se reporten a las autoridades federales.
M谩s de 44,000 m茅dicos participan en el programa y suministran vacunas al 90% de los ni帽os en el pa铆s, seg煤n los Centros para el Control y Prevenci贸n de Enfermedades (CDC).
Pero las instalaciones m茅dicas fuera del programa, como muchas farmacias y pr谩cticas privadas que tratan a adultos o ni帽os que no participan en el programa VFC, no tienen una supervisi贸n federal comparable. De hecho, el almacenamiento de vacunas y la notificaci贸n de casos de pacientes que reciben medicamentos ineficaces depende en gran medida de su criterio. Las vacunas involucradas en el retiro del condado de Ventura no formaban parte del programa Vaccines for Children.
Expertos dijeron que la mayor铆a de los hospitales, cl铆nicas y m茅dicos est谩n atentos al almacenamiento adecuado de sus vacunas. Y la investigaci贸n sugiere que las vacunas comprometidas que se dan a los pacientes .
L. J Tan, director de estrategia para el grupo de defensa de la vacunaci贸n sin fines de lucro Immunization Action Coalition, dijo que la reserva de vacunas de la naci贸n es probablemente una de “las m谩s seguras del mundo”.
Pero el manejo inadecuado de estos medicamentos significa desperdiciar dosis costosas, y el uso de vacunas comprometidas “podr铆a crear un grupo de personas no inmunizadas”, explic贸 la doctora Julie Boom, pediatra y directora del proyecto de inmunizaci贸n en el Texas Children’s Hospital. “Y no queremos que eso suceda”.
En el condado de Ventura, los problemas de temperatura afectaron a las vacunas contra la gripe, el t茅tanos, la difteria, la tos ferina y la hepatitis B. Los funcionarios de salud del condado informaron a los pacientes que se hab铆an realizado la prueba de tuberculosis, y a otros que hab铆an recibido penicilina para tratar la s铆filis, que sus medicamentos tambi茅n podr铆an haber estado comprometidos.
Hasta enero, aproximadamente 1,200 han regresado para ser revacunados, dijo Arimura. Revacunar a las 23,000 personas costar铆a $1.3 millones, agreg贸.
Las vacunas son extremadamente sensibles a las fluctuaciones de la temperatura. En algunos casos, la exposici贸n de una vacuna al entorno incorrecto una vez puede matar de manera efectiva los virus vivos y da帽ar las prote铆nas en las vacunas, dijo Tan. Generalmente, los problemas de temperatura ocurren durante el transporte de medicamentos.
Sin un monitoreo adecuado, es casi imposible saber si las vacunas han estado expuestas a temperaturas extremas, explic贸 Boom.
Un del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) hall贸 que, en un per铆odo de dos semanas, tres cuartas partes de los 45 proveedores de atenci贸n de salud que fueron incluidos en la muestra, los cuales participaron en el programa VFC, expusieron a sus vacunas a temperaturas inadecuadas durante al menos cinco horas seguidas.
Un realizado por investigadores de los CDC, publicado en 2015, encontr贸 que el 23% de los errores de vacunaci贸n informados al sistema de vigilancia federal entre 2000 y 2013 implicaban almacenamiento inadecuado o el uso de vacunas que estaban expiradas.
Desde que se conocieron estos informes, los CDC agregaron adicionales para el programa para ni帽os, incluido el registro diario de la temperatura m铆nima y m谩xima de la unidad de almacenamiento de vacunas.
El doctor Paul Hunter, profesor asociado de medicina familiar y salud comunitaria en la Universidad de Wisconsin, dijo que la supervisi贸n federal es “muy buena”.
“En general, lo hacen de manera muy consistente”, dijo.
Para los m茅dicos y cl铆nicas fuera del sistema de vigilancia federal, las preocupaciones financieras a menudo los obligan a tener especial cuidado con las vacunas y medicamentos similares. Una dosis de vacuna puede costar cientos de d贸lares.
Sanford Health, un sistema de atenci贸n m茅dica con sede en Dakota del Sur, con operaciones , est谩 trabajando para hacer que los requisitos federales sean el est谩ndar para las vacunas entre sus proveedores de atenci贸n m茅dica. El sistema inici贸 Vax Champ, un programa de capacitaci贸n de seis meses para que las enfermeras aprendan c贸mo almacenar y manejar las vacunas. El programa requiere que los participantes tomen fotos peri贸dicamente de sus stocks de vacunas y env铆en una lista de todo su inventario para su revisi贸n.
El financiamiento para el programa provino del fabricante de vacunas Sanofi Pasteur.
Andrea Polkinghorn, l铆der en estrategia de inmunizaci贸n para Sanford Health, dijo que los sistemas de almacenamiento de vacunas var铆an ampliamente entre los proveedores. La compra de equipos de almacenamiento de calidad farmac茅utica es costosa, dijo, y los proveedores se encuentran en diferentes fases de la actualizaci贸n.
“Pero cuando comparas eso con la p茅rdida proyectada de vacunas”, dijo Polkinghorn, “el fin vale la pena”.
