Para Hodalis Gaytan, de 20 a帽os, vivir con diabetes tipo 1 significa depender de una variedad de medicamentos y dispositivos costosos para mantenerse saludable. Tiras para pruebas. Agujas. Un medidor de glucosa. Insulina.
El costo creciente de la , una de las enfermedades cr贸nicas graves m谩s comunes, ha creado pesadas cargas financieras para las familias y tambi茅n ha generado controversia, con los precios de la insulina duplic谩ndose en la 煤ltima d茅cada.
Sin el seguro de sus padres, 鈥渘o estar铆a viva鈥�, dijo Gaytan, estudiante de la Universidad de Maryland.
El costo de la terapia es la raz贸n por la que que parece prometedor como un tratamiento alternativo m谩s simple y barato para la diabetes tipo 1 fue recibido con esperanza, pero tambi茅n con precauci贸n y escepticismo.
La investigaci贸n, publicada el 21 de junio en la revista Nature Partner Journal Vaccines, mostr贸 que una vacuna gen茅rica que ya lleva d茅cadas de uso puede ayudar a reducir el nivel de az煤car en la sangre de los pacientes con diabetes tipo 1, lo que disminuye su necesidad de insulina. La vacuna, conocida como BCG, se utiliza en varios pa铆ses para prevenir la tuberculosis y durante mucho tiempo se ha sabido que tambi茅n estimula el sistema inmunitario. Esta vacuna es relativamente barata, con un costo aproximado de $157 por dosis en los Estados Unidos, seg煤n la empresa de tecnolog铆a sanitaria Connecture.
En el estudio, a los participantes con diabetes tipo 1 de larga data se les inyectaron dos dosis de la con cuatro semanas de diferencia. A tres de los pacientes se los estuvo observando por ocho a帽os. A nueve de ellos se les hizo un seguimiento de cinco a帽os.
Los niveles de az煤car en sangre, conocidos como A1c, de los pacientes con ocho a帽os de seguimiento disminuyeron en m谩s del 10%, tres a帽os despu茅s de las inyecciones, y se mantuvieron as铆 durante cinco a帽os m谩s.
Mientras que el ensayo involucr贸 a un peque帽o n煤mero de pacientes, los investigadores, dirigidos por la doctora Denise Faustman, directora del Laboratorio de Inmunobiolog铆a del Hospital General de Massachusetts, est谩n llevando a cabo un ensayo de Fase 2 m谩s grande de la vacuna BCG para tratar la diabetes y ver si los resultados se sostienen.
, una organizaci贸n l铆der sin fines de lucro que proporciona fondos para la investigaci贸n sobre la diabetes tipo 1, y la American Diabetes Association emitieron una declaraci贸n conjunta poco despu茅s de la publicaci贸n del nuevo estudio, advirtiendo sobre la mala interpretaci贸n de los hallazgos y afirmando que 鈥渘o brindan suficiente evidencia cl铆nica para apoyar cualquier cambio recomendado en la terapia en este momento鈥�. Ambos grupos se han asociado con fabricantes de medicamentos y de dispositivos en la industria.
Aun as铆, el doctor Camillo Ricordi, director del Diabetes Research Institute en la Universidad de Miami, dijo que es 鈥渃autelosamente optimista鈥� sobre los hallazgos, se帽alando el 鈥減recio incre铆blemente alto鈥� para los pacientes con diabetes. Pero advirti贸 sobre la posibilidad de generar 鈥渄emasiada exageraci贸n鈥� entre las familias antes que se pruebe que el tratamiento es efectivo.
El doctor Joseph Bellanti, profesor em茅rito de pediatr铆a y microbiolog铆a e inmunolog铆a en el Georgetown University Medical Center en Washington, D.C., tambi茅n se sinti贸 alentado por los hallazgos del estudio. Si bien reconoci贸 el escepticismo en torno a la investigaci贸n de Faustman, el escrutinio es una parte necesaria del proceso cient铆fico, dijo.
Hodalis Gaytan fue diagnosticada con diabetes tipo 1 hace seis a帽os, luego de un examen m茅dico de rutina. Sin seguro para pagar por las costosas medicinas que salvan su vida, dice que ya hubiera muerto. (Cortes铆a de Hodalis Gaytan)
鈥淓stamos buscando la verdad, y queremos asegurarnos que los resultados y las interpretaciones sean las correctas鈥�, dijo Bellanti, 鈥測 eso requiere un debate saludable鈥�.
Faustman dijo que sus hallazgos son importantes porque sugieren que la vacuna podr铆a tener efectos positivos en el tratamiento de la diabetes, similar a lo que se han visto en investigaciones anteriores sobre otras enfermedades autoinmunes, como la esclerosis m煤ltiple, que involucran una reacci贸n del sistema inmune contra el tejido normal.
鈥淭ambi茅n abre una gran cantidad de nuevas v铆as de tratamiento posibles鈥�, dijo Faustman, y agreg贸 que podr铆a ayudar a desarrollar intervenciones para otros grupos que sufren de enfermedades cr贸nicas.
La diabetes tipo 1, que generalmente se diagnostica en la infancia, ocurre cuando el sistema inmunitario destruye las c茅lulas que producen insulina. Las personas con diabetes tipo 2 producen niveles normales de esta hormona vital, pero sus cuerpos no responden adecuadamente.
Estos hallazgos surgen mientras el pa铆s se enfrenta con los crecientes precios de la insulina, un aumento tan significativo que ha llevado a los fiscales generales en varios estados y al menos a un fiscal federal a iniciar investigaciones dirigidas a los fabricantes de insulina Eli Lilly, Novo Nordisk, Sanofi y gerentes de beneficios farmac茅uticos.
Estados Unidos ya paga un alto precio por su carga de diabetes. Seg煤n la American Diabetes Association, los 24.7 millones de estadounidenses que viv铆an con diabetes el a帽o pasado gastaron $237 mil millones en costos m茅dicos directos.
Para pacientes como Gaytan, la perspectiva de nuevos medicamentos para simplificar y reducir los costos de su tratamiento es tentadora. La joven se inyecta insulina y mide su nivel de az煤car en sangre unas cinco veces al d铆a. Y hace terapia, que la ayuda a lidiar con la carga de vivir con una enfermedad cr贸nica. Pero le preocupa si podr谩 solventar todo esto en el futuro.
鈥淐onozco a diab茅ticos [cuyas] familias pagan por todo鈥�, dijo, agregando que 鈥渟implemente no pueden pagarlo鈥�.
Seg煤n Connecture, el precio de lista para Apidra SoloStar, un producto de insulina inyectable que Gaytan usa varias veces al d铆a, aument贸 de $33.24 por pluma de insulina a principios de 2009 a $ 104.28 por pluma a comienzos de 2018.
Faustman dijo que su investigaci贸n ha documentado el mecanismo por el cual la vacuna antigua reduce los niveles de az煤car en la sangre. En el , intentar谩 replicar sus hallazgos realizando el seguimiento de 150 participantes con la enfermedad durante cinco a帽os. Pasar谩n al menos otros cuatro a帽os hasta que se publiquen los resultados.
En 煤ltima instancia, si la BCG act煤a sobre la diabetes tipo 1, su precio actual podr铆a aumentar, dijo Gerard Anderson, profesor de pol铆ticas de salud y administraci贸n y medicina en la Universidad Johns Hopkins, en Baltimore. Aunque la BCG es gen茅rica, las compa帽铆as farmac茅uticas pueden elevar el precio alterando el medicamento y emitiendo una nueva patente.
Los fabricantes de medicamentos son expertos en la reorganizaci贸n de medicamentos viejos para tratar nuevas afecciones, dijo, y agreg贸: 鈥淧odr铆a resultar en ning煤n tipo de ahorro en los costos, y, de hecho, en un precio m谩s alto鈥�.
La cobertura de KHN del desarrollo de medicamentos recetados, los costos y los precios est谩 respaldada en parte por la .