驴Podr铆a un antidepresivo que se usa desde hace d茅cadas ser un arma secreta contra covid? Algunos cient铆ficos creen que s铆, despu茅s de que dos peque帽os estudios demostraran que la fluvoxamina, que se suele recetar para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), evitara que los participantes desarrollaran una forma grave de la enfermedad.
Ser铆a algo impresionante. Un tratamiento de dos semanas de este f谩rmaco, que cuesta $10, podr铆a reducir el n煤mero de muertes y hospitalizaciones.
El medicamento podr铆a utilizarse para luchar contra los brotes actuales en los Estados Unidos y ser铆a un regalo del cielo para los pa铆ses de bajos ingresos que deben esperar a帽os para recibir vacunas contra el virus.
Pero la fluvoxamina, al igual que otras medicinas que muestran su potencial contra covid, se enfrenta a obst谩culos para su evaluaci贸n completa.
Las compa帽铆as farmac茅uticas no tienen ning煤n incentivo para gastar millones en probar nuevos usos de medicamentos baratos y sin patente. Aunque resulte prometedor en los primeros ensayos, las probabilidades de que cualquier medicina ya existente proporcione un beneficio importante son escasas.
Y el entusiasmo inicial por los tratamientos contra covid que luego fracasaron 鈥渉a hecho que haya escepticismo鈥, dijo el , profesor de medicina preventiva de la Universidad del Sur de California.
De hecho, muchos cient铆ficos creen que la prematura publicidad que hizo el presidente Donald Trump de la hidroxicloroquina obstaculiz贸 los esfuerzos para encontrar otras curas gen茅ricas.
La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) concedi贸 el uso de emergencia del f谩rmaco contra la malaria en marzo, y luego revoc贸 la autorizaci贸n menos de tres meses despu茅s de que la evidencia demostrara que era probable que fuera m谩s perjudicial que beneficioso para los pacientes.
鈥淎 los m茅dicos que queremos practicar medicina basada en la evidencia nos sentimos afect贸 la experiencia de la hidroxicloroquina, y lo que de verdad queremos ver son buenos estudios antes de decidir鈥, expres贸 el , director cl铆nico de la divisi贸n de enfermedades infecciosas del Brigham and Women鈥檚 Hospital de Boston.
Y eso plantea un dilema.聽, los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el mayor financiador p煤blico de investigaci贸n biom茅dica del mundo, han mostrado poco inter茅s en los estudios de medicamentos reutilizables.
Y sin grandes cantidades de dinero, es dif铆cil realizar la investigaci贸n necesaria para demostrar si los tratamientos existentes podr铆an funcionar contra covid.
Por ello, los esfuerzos por reutilizar los f谩rmacos han reca铆do en los fil谩ntropos, algunos de ellos ubicados en el 脕rea de la Bah铆a de San Francisco, en California.
鈥淣os estamos perdiendo los beneficios para la salud p煤blica de los f谩rmacos que ya tenemos porque dependemos casi por completo del capitalismo y de la industria privada para conseguir avances鈥, afirm贸 Elaine Lissner, fundadora de la , con sede en San Francisco, que apoya la investigaci贸n sobre covid y la fluvoxamina y otros f谩rmacos orales de bajo costo.
La reutilizaci贸n es una apuesta arriesgada, pero comparada con la creaci贸n de f谩rmacos y vacunas, el enfoque tiene claras ventajas durante una pandemia de r谩pida evoluci贸n. 鈥淪i funciona y lo tienes a mano, y no tienes tiempo de desarrollo鈥, dijo la , especialista en enfermedades infecciosas que asesora a empresas, inversores, gobiernos y fil谩ntropos.
Uno de los mejores tratamientos del arsenal anti covid 鈥攅l esteroide com煤n dexametasona鈥 es un medicamento reutilizado. Pero s贸lo se recomienda para pacientes hospitalizados que est茅n gravemente enfermos.
En abril de 2020, Danzig se sinti贸 鈥渕uy entusiasmada鈥 por la noticia de que un equipo dirigido por investigadores de la Universidad de California-San Francisco hab铆a que, utilizados de forma precoz, podr铆an contrarrestar las infecciones por SARS-CoV-2, el virus que causa covid. 鈥淧ienso que, si podemos probar r谩pidamente algunos de ellos en ensayos cl铆nicos, podremos tener respuestas para octubre鈥.
Sin embargo, estos estudios han tenido . Los ensayos s贸lidos de tratamientos tempranos contra covid son especialmente dif铆ciles de realizar. Los pacientes deben inscribirse a los pocos d铆as de notar los s铆ntomas. Y sin una infraestructura nacional de investigaci贸n, 鈥渆s dif铆cil llamar la atenci贸n de alguien para que participe en un ensayo o lo remita鈥, asegur贸 el , psiquiatra de la Universidad de Washington en San Luis, que el a帽o pasado se asoci贸 con su colega, la , para llevar a cabo un ensayo de fluvoxamina en pacientes reci茅n infectados de covid con s铆ntomas leves.
Los participantes en ese primer estudio registraron los s铆ntomas en un sitio web mientras tomaban comprimidos de fluvoxamina o de un placebo que se enviaban por correo a sus casas.
La fluvoxamina es uno de los f谩rmacos m谩s antiguos de la clase de los (ISRS). Se receta para la depresi贸n mayor en muchos pa铆ses y fue para tratar el TOC.
Los resultados del ensayo, en el Journal of the American Medical Association, mostraron que ninguno de los 80 pacientes tratados con fluvoxamina enferm贸 gravemente, mientras que seis de los 72 pacientes que tomaron pastillas de placebo empeoraron y requirieron hospitalizaci贸n.
El mes pasado, otra revista especializada de un estudio en el mundo real que se hizo eco de los resultados de la JAMA: Entre los 113 trabajadores de hip贸dromos a los que se les ofreci贸 fluvoxamina tras contraer covid durante un brote en el 脕rea de la Bah铆a, ninguno de los 65 pacientes que eligieron tomar el f谩rmaco empeor贸, mientras que seis de los 48 que rechazaron el medicamento acabaron hospitalizados, y uno muri贸.
Las pruebas de la fluvoxamina 鈥攓ue incluyen datos de c茅lulas y animales que demuestran que el f谩rmaco bloquea la inflamaci贸n perjudicial a trav茅s de una diferente a la forma en que trata la depresi贸n o el TOC鈥 la sit煤an 鈥渆ntre las terapias no probadas m谩s prometedoras鈥, dijo Sax.
Est谩 a la espera de resultados m谩s definitivos de un que lleva a cabo el equipo de la Universidad de Washington. 鈥淏as谩ndome en a帽os de observaci贸n de ensayos terap茅uticos en enfermedades infecciosas鈥, coment贸 Sax, 鈥渕uchas de estas cosas resultan ser un fracaso鈥.
Los estudios peque帽os tienen m谩s probabilidades de sobreestimar los efectos de un f谩rmaco, se帽al贸 , bioestad铆stica de la Escuela de Salud P煤blica Bloomberg de la universidad Johns Hopkins.
Las experiencias con varios tratamientos experimentales ilustran la palabra precauci贸n. A principios de la pandemia, algunos m茅dicos empezaron a tratar a las personas con plasma convaleciente, es decir, sangre donada por pacientes recuperados. El entusiasmo por el plasma, que ha deca铆do a medida que estudios m谩s amplios han puesto en duda su eficacia, desvi贸 durante un tiempo los recursos para el estudio de otros f谩rmacos, afirm贸 Ogburn.
La investigaci贸n sobre el f谩rmaco para la gota, la colchicina, provoc贸 una reacci贸n similar. En enero, un comunicado de prensa afirmaba que el f谩rmaco reduc铆a las muertes por covid en un 44%, pero una vez que se publicaron los datos completos, el entusiasmo se enfri贸, apunt贸 el , m茅dico-cient铆fico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota que dirigi贸 varios ensayos con hidroxicloroquina que ayudaron a refutar el valor de ese f谩rmaco en la lucha contra covid.
鈥淓s dif铆cil distinguir lo que es real de lo que no lo es鈥, dijo.
Dado que los NIH muestran poco inter茅s por los gen茅ricos, los financiadores privados han aprovechado la oportunidad. El empresario tecnol贸gico de Silicon Valley, Steve Kirsch, puso en marcha, la primavera pasada, el para apoyar la investigaci贸n de medicamentos prometedores.
El fondo de Kirsch ayud贸 a financiar el ensayo de fluvoxamina y coordin贸 la recaudaci贸n de la mayor parte de los $2 millones necesarios para el actual estudio nacional. Kirsch ha escrito y ha intentado solicitar una autorizaci贸n de uso de emergencia a la FDA.
Pero algunos han interpretado su celo como una sobrevaloraci贸n del medicamento. Los peri贸dicos han rechazado sus art铆culos de opini贸n, Facebook ha retirado sus publicaciones y Medium ha eliminado el art铆culo de Kirsch titulado 鈥淟a soluci贸n r谩pida, f谩cil, segura, sencilla y de bajo coste para COVID que funciona el 100% de las veces y de la que nadie quiere hablar鈥, y ha cerrado su cuenta.
Las afirmaciones sobre la eficacia y la seguridad de un medicamento s贸lo pueden hacerse tras la autorizaci贸n del producto por parte de la FDA para su uso previsto, explic贸 Danzig, que act煤a como asesor m茅dico voluntario del fondo de Kirsch. Estas normas 鈥渘o son muy conocidas por la gente del mundo de la tecnolog铆a鈥.
Las directrices de los organismos son lentas de cambiar, y por una buena raz贸n, dijo Boulware. 鈥淪i algo es una directriz y no se cumple, eso es el principio de una mala pr谩ctica m茅dica鈥.
En el caso de la fluvoxamina, sin embargo, Boulware considera que los datos son prometedores y espera que el ensayo m谩s amplio pueda completarse r谩pidamente. 鈥淪i 茅ste fuera el primer f谩rmaco que aparece y no existiera la experiencia de la hidroxicloroquina, la gente lo ver铆a de forma muy diferente鈥, a帽adi贸.
A principios de este mes, CityHealth Urgent Care, que tiene dos cl铆nicas en el 脕rea de la Bah铆a y un programa nacional de telesalud, empez贸 a
Adem谩s del estudio sobre , hay otros ensayos de reutilizaci贸n de f谩rmacos que inscriben a pacientes estadounidenses, entre ellos un ensayo de los NIH que compara , y otros ensayos que eval煤an el f谩rmaco para la diabetes o la para el tratamiento o la prevenci贸n de covid.
Hay planes para realizar m谩s ensayos con el apoyo de una . Adem谩s, un ensayo en diferentes ubicaciones y controlado con placebo, coordinado por la Universidad McMaster de Ontario, Canad谩, compara la en pacientes con covid leve.
鈥淐reo que vamos a obtener algunas respuestas鈥, se帽al贸 el , decano de la Facultad de Medicina de Emory. 鈥淧ero hubiera sido mejor tenerlas antes鈥.