Cuando los doctores hablan de una nueva droga del laboratorio Novartis para tratar la , exudan entusiasmo, usando palabras como 鈥溾�� y 鈥渞evolucionaria鈥�.
Pero cuando piensan en cu谩nto costar谩 la terapia, su tono se vuelve alarmista.
鈥淰a a costar una fortuna鈥�, dijo el doctor Ivan Borrello, del Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center en Baltimore.
鈥淧or lo que estamos escuchando, ser谩 much铆simo m谩s caro que otros medicamentos contra el c谩ncer鈥�, dijo Leonard Saltz, jefe de oncolog铆a gastrointestinal del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York.
Novartis, con sede en Suiza, no ha anunciado un precio para el medicamento, pero las autoridades sanitarias brit谩nicas han dicho que por un tratamiento 煤nico estar铆a justificado, dados los importantes beneficios.
Un comit茅 consultor de la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA) aval贸 en julio, por unanimidad, esta terapia contra el c谩ncer por lo que .
El tratamiento, llamado CTL019, pertenece a una nueva clase de terapias en las que se recolectan c茅lulas inmunes del paciente y se las modifica gen茅ticamente para matar el c谩ncer. Se ha probado en pacientes cuya leucemia ha vuelto a aparecer, a pesar de la mejor quimioterapia o de un trasplante de m茅dula 贸sea.
Normalmente, el pron贸stico para estos pacientes es sombr铆o. Sin embargo, en un , el 83% de los tratados con esta nueva terapia -descripta como un porque proviene de las propias c茅lulas del paciente- han entrado en remisi贸n.
Sin embargo, el tratamiento ha sido efectivo solo para un n煤mero limitado de c谩nceres y se sugiere que sea usado como 煤ltimo recurso cuando todo lo dem谩s ha fallado. Por eso, al menos al principio, s贸lo unos pocos cientos de pacientes al a帽o ser铆an elegibles para este tratamiento, explic贸 el doctor J. Leonard Lichtenfeld, subdirector m茅dico de la Sociedad Americana del C谩ncer.
La FDA decidir铆a sobre la aprobaci贸n el 3 de octubre. La agencia tambi茅n est谩 considerando una terapia similar desarrollada por otro laboratorio, Kite Pharma.
Una tercera compa帽铆a, Juno Therapeutics, detuvo el desarrollo de una de estas terapias despu茅s que por complicaciones del tratamiento.
En lugar de esperar a que Novartis anuncie un precio, un grupo de abogac铆a llamado lanz贸 una reclamo preventivo pidiendo reunirse con funcionarios de la compa帽铆a para discutir un precio 鈥渏usto鈥� para esta terapia. La droga de Novartis tiene el potencial de ser una de las m谩s caras jam谩s vendidas, dijo David Mitchell, presidente del grupo de pacientes, quien se ha tratado por un mieloma m煤ltiple, otro c谩ncer de la sangre, desde 2010.
鈥淢uchas personas con c谩ncer esperan con gran esperanza el potencial de su nueva droga鈥�, escribi贸 Mitchell en una carta a Novartis. 鈥淧ero las drogas no funcionan si los pacientes no pueden pagarlas鈥�.
Actualmente, un tratamiento de rutina contra el c谩ncer cuesta m谩s de $100,000 al a帽o. Una terapia de combinaci贸n para el melanoma se vende por $250,000. Tales precios son particularmente escandalosos, dado que los contribuyentes financian la investigaci贸n temprana de muchos medicamentos, dijo Mitchell.
El gobierno federal gast贸 m谩s de para apoyar la investigaci贸n b谩sica en terapias CTL019, mucho antes de que Novartis comprara los derechos.
El grupo de pacientes inst贸 a Novartis a no cobrar m谩s por la droga en los Estados Unidos que en otros pa铆ses desarrollados.
Novartis ha acordado reunirse con el grupo de pacientes. En un comunicado, la farmac茅utica dijo que la compa帽铆a est谩 鈥渃onsiderando cuidadosamente el precio apropiado para CTL019, teniendo en cuenta el valor que este tratamiento representa para los pacientes, la sociedad y el sistema de salud, tanto a corto como a largo plazo鈥�.
鈥淓mpleamos a cientos de personas en todo el mundo que trabajan en esta terapia, estamos llevando a cabo ensayos cl铆nicos en curso en los Estados Unidos y en todo el mundo, y hemos desarrollado un sofisticado sitio de fabricaci贸n y proceso validado por la FDA para esta terapia personalizada鈥�, indic贸 Novartis en un comunicado.
El alza de los precios de las drogas contra el c谩ncer ha llevado a muchos pacientes a recortar el tratamiento o a saltearse p铆ldoras, seg煤n un reciente de Kaiser Health News.
Al principio, el impacto de estas terapias en los costos generales de salud ser铆a relativamente peque帽o, ya que ser铆an utilizadas por pocas personas, dijo Lichtenfeld.
Sin embargo, los sistemas de salud y las aseguradoras pueden tener dificultades para pagar el tratamiento si la FDA lo aprueba para un uso m谩s amplio, dijo Lichtenfeld. Los investigadores est谩n estudiando la terapia con c茅lulas vivas para una serie de c谩nceres. Pero hasta ahora, la tecnolog铆a parece ser m谩s eficaz para los c谩nceres de la sangre, como leucemias y linfomas.
Los costos ocultos podr铆an agregar a煤n m谩s a las cargas financieras de los pacientes, agreg贸 Borrello.
M谩s all谩 del costo del procedimiento, los pacientes tendr铆an que pagar por la quimioterapia tradicional, que se da antes de la nueva terapia para mejorar sus probabilidades de 茅xito. Tambi茅n tendr铆an que hacerse cargo de las cuentas por viajes y alojamiento a uno de los 30 a 35 hospitales en el pa铆s equipado para proporcionar el tratamiento de alta tecnolog铆a, explic贸 el doctor Prakash Satwani, hemat贸logo pedi谩trico en el New York-Presbyterian/Columbia University Medical Center, que planea ofrecer la terapia.
Debido a que los pacientes pueden desarrollar efectos secundarios que amenacen la vida semanas despu茅s del procedimiento, los m茅dicos les pedir谩n a los pacientes que vayan al hospital por lo menos dos horas cada d铆a, por un m谩ximo de un mes. En Nueva York, incluso los hoteles econ贸micos cuestan m谩s de $200 la noche, un gasto que normalmente no cubre el seguro. Los pacientes que desarrollen una complicaci贸n peligrosa, en la que el sistema inmunol贸gico reacciona excesivamente y ataca 贸rganos vitales, podr铆an necesitar cobertura para atenci贸n de emergencia, as铆 como largas estad铆as en la unidad de cuidados intensivos, dijo Satwani.
Los m茅dicos todav铆a no saben cu谩l ser谩 la gama completa de efectos secundarios a largo plazo. Estas terapias pueden da帽ar las c茅lulas inmunes sanas, incluyendo las c茅lulas que producen los anticuerpos que combaten la enfermedad. Algunos pacientes necesitar谩n tratamientos a largo plazo con un producto llamado inmunoglobulina intravenosa, que proporciona los anticuerpos que necesitan para prevenir infecciones, dijo Lichtenfeld.
Saltz, onc贸logo que ha hablado durante mucho tiempo sobre los altos precios de los medicamentos, dijo que aplaudi贸 los esfuerzos del grupo de pacientes. Pero dijo que duda que sus esfuerzos persuadan a Novartis a fijar un precio razonablemente asequible.
鈥淣o soy optimista sobre el efecto que esto tenga en la compa帽铆a鈥�, dijo Saltz. 鈥淣o hay presi贸n del mercado para que Novartis responda鈥�.
Los altos precios de los medicamentos no solo afectan a los pacientes, dijo Saltz. Tambi茅n aumentan las primas de los seguros para todos.
鈥淎fectan a todos y cada uno de nosotros鈥�, agreg贸, 鈥減orque estos costos ser谩n pagados por cualquier persona que tenga alg煤n tipo de seguro de salud鈥�.
La cobertura de KHN del desarrollo de drogas recetadas, costos y precios es apoyada en parte por .