El parece prometer todo lo que un paciente con artritis podr铆a desear.
El segmento de seis minutos imita a un programa de entrevistas matutino, con un presentador impecable que entrevista a los invitados alrededor de una mesa de caf茅. El doctor Adam Pourcho exalta los beneficios de las c茅lulas madre y la “medicina regenerativa” para curar las articulaciones sin cirug铆a. Pourcho, especialista en medicina deportiva, dice que ha usado inyecciones de plaquetas para tratar su propio dolor de rodilla y una lesi贸n en el tend贸n del codo. Con el brazo extendido, dice: “est谩 completamente curado”.
Brendan Hyland, profesor de gimnasia y entrenador de atletismo, describe c贸mo soport贸 un intenso dolor en el tal贸n durante 18 meses antes de hacer una cita con Pourcho. Asegura que, cuatro meses despu茅s de las inyecciones, no siente dolor y hasta ha hecho una caminata de 40 millas.
“No tengo ning煤n dolor que me impida hacer lo que quiero”, dice Hyland.
El tono animado del video imita los comerciales informativos utilizados para promover las cl铆nicas de c茅lulas madre, varias de las cuales han estado en apuros con los reguladores federales, dijo el , profesor de biolog铆a celular y anatom铆a humana en la escuela de medicina de la Universidad de California-Davis. Pero este video de marketing no fue filmado por un operador poco conocido.
Fue auspiciado por , el proveedor de salud m谩s grande sin fines de lucro en el 谩rea de Seattle.
Swedish es uno de los y prestigiosos, entre ellos la , la y la , que han ingresado en el lucrativo negocio de las y las , incluidas las inyecciones de plaquetas.
Los tratamientos t铆picos consisten en con sus o de , o con extractos de , fragmentos celulares conocidos por su papel en la coagulaci贸n de la sangre. Muchos pacientes buscan medicina regenerativa para evitar la cirug铆a, a pesar que las que respaldan estas terapias experimentales son , dijo Knoepfler.
Los hospitales dicen que est谩n brindando opciones a los pacientes que han agotado los tratamientos est谩ndar. Pero los cr铆ticos sugieren que los hospitales est谩n explotando a pacientes desesperados y se est谩n beneficiando de tratamientos modernos, pero .
La (FDA) est谩 intentando cerrar cl铆nicas que ofrecen terapias con c茅lulas madre no aprobadas, que se han relacionado con y . Aunque los m茅dicos generalmente necesitan una aprobaci贸n previa para tratar a los pacientes con c茅lulas humanas, la FDA , siempre y cuando las c茅lulas cumplan ciertos criterios, dijo Barbara Binzak Blumenfeld, abogada que se especializa en leyes de alimentos y drogas en Buchanan Ingersoll & Rooney, en Washington.
Los hospitales como Mayo tienen cuidado de seguir estos criterios, para evitar entrar en conflicto con la FDA, explic贸 el doctor Shane Shapiro, director del programa Regenerative Medicine Therapeutics Suites en el campus de la cl铆nica en Florida.
鈥淐ostosos placebos鈥
Si bien los tratamientos con c茅lulas madre que se realizan 鈥嬧媏n hospitales pueden ser legales, de que funcionen, dijo Leigh Turner, profesora asociada del Centro de Bio茅tica de la Universidad de Minnesota, quien ha publicado una serie de 补谤迟铆肠耻濒辞s que describen el tama帽o y la din谩mica del .
“La aprobaci贸n de la FDA no es necesaria y los m茅dicos pueden afirmar que no est谩n violando las regulaciones federales”, dijo Turner. “Pero solo porque algo sea legal no lo vuelve 茅tico”.
Para los m茅dicos y hospitales, las c茅lulas madre son dinero f谩cil, dijo Turner. Los pacientes por tratamiento con plaquetas y por inyecciones de c茅lulas grasas y m茅dula 贸sea. Como beneficio adicional, los m茅dicos no tienen que pelearse con las compa帽铆as de seguros, que consideran los procedimientos como y .
“Es una econom铆a de desembolso directo, en efectivo”, dijo Turner. En todo el pa铆s, “los m茅dicos de las instalaciones de 茅lite se est谩n llenando los bolsillos al proporcionar ”.
A algunos defensores de los pacientes les preocupa que los hospitales est茅n m谩s interesados 鈥嬧媏n capturar una porci贸n del mercado de c茅lulas madre que en probar que sus tratamientos realmente funcionan.
“Es lucrativo. Es f谩cil de realizar. Todas estas instituciones de renombre no quieren perderse el negocio”, dijo el doctor James Rickert, presidente de la Society for Patient Centered Orthopedics, que promueve la atenci贸n de alta calidad. “Se alimenta de la desesperaci贸n de la gente”.
En una declaraci贸n conjunta, Pourcho y Swedish defendieron el video de internet.
“La terminolog铆a se mantuvo simple y con analog铆as que cualquier persona puede entender”, seg煤n la declaraci贸n. “Al igual que con cualquier tratamiento que brindamos, alentamos a los pacientes a investigar y considerar todas las posibles opciones de tratamiento antes de decidir qu茅 es lo mejor para ellos”.
Pero Knoepfler dijo que los invitados en el video hacen varias afirmaciones “incre铆bles”.
En un momento dado, el doctor Pourcho dice que que le dicen al cerebro qu茅 tipo de c茅lulas madre enviar al sitio de una lesi贸n. Seg煤n Pourcho, estas instrucciones aseguran que los tejidos se reparan con el tipo de c茅lula adecuado y “para que no tengas, por ejemplo, un globo ocular en la mano”.
Knoepfler ha estudiado biolog铆a de c茅lulas madre durante dos d茅cadas y dijo que nunca ha o铆do hablar de “alguna posibilidad de crecimiento de globo ocular u otros tejidos al azar en tu mano”. Tambi茅n escribi贸 sobre el video en su blog, , en febrero. Dijo: “No hay forma de que el cerebro adulto pueda enviar ese tipo de c茅lulas madre a cualquier parte del cuerpo”.
Reacciones
Recientemente, autoridades federales han comenzado a tomar medidas en茅rgicas contra los m茅dicos que hacen reclamos no comprobados o venden productos de c茅lulas madre no aprobados.
En octubre, la mult贸 a las cl铆nicas de c茅lulas madre por millones de d贸lares por publicidad enga帽osa, resaltando que las compa帽铆as afirmaban ser capaces de tratar o curar el autismo, la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades graves.
En una entrevista reciente, Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, dijo que la agencia continuar谩 persiguiendo lo que 茅l llam贸 鈥減articipantes malos”.
Con de c茅lulas madre en funcionamiento, la FDA est谩 apuntando primero a quienes representan la mayor amenaza, como los m茅dicos que inyectan c茅lulas madre directamente en el ojo o en el cerebro.
“Hay claramente malos actores que cruzan la l铆nea y que est谩n creando riesgos significativos para los pacientes”, dijo Gottlieb.
Gottlieb, quien tiene previsto dejar el cargo el 5 de abril, dijo que tambi茅n est谩 preocupado por la explotaci贸n financiera de los pacientes con dolor.
“Aqu铆 hay un da帽o econ贸mico, ya que se promocionan productos que no brindan beneficios comprobados y donde los pacientes pagan de su bolsillo”, dijo Gottlieb.
El doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluaci贸n e Investigaci贸n de Productos Biol贸gicos de la FDA, explic贸 que hay un amplio “espectro” de proveedores de c茅lulas madre, que van desde cient铆ficos universitarios que conducen ensayos cl铆nicos rigurosos hasta m茅dicos que prometen que las c茅lulas madre son “para casi cualquier cosa”. “Los hospitales operan en alg煤n lugar en el medio”, dijo Marks.
“La buena noticia es que est谩n un poco m谩s cerca de los acad茅micos m谩s rigurosos”, dijo.
Shapiro dijo que el programa de medicina regenerativa de la Cl铆nica Mayo, por ejemplo, se enfoca en condiciones como la , donde las inyecciones representan pocos riesgos graves, incluso si ese no es el est谩ndar de atenci贸n.
Rickert dijo que es f谩cil ver por qu茅 los hospitales est谩n ansiosos por participar en este juego.
El mercado para el tratamiento de la artritis es enorme y est谩 creciendo. Al menos padecen la forma m谩s com煤n de artritis, y se espera que los diagn贸sticos aumenten a medida que la poblaci贸n envejece. Las inyecciones de plaquetas para la artritis generaron en ingresos en 2015, seg煤n un 补谤迟铆肠耻濒辞 publicado el a帽o pasado en The Journal of Knee Surgery.
“Tenemos pacientes en nuestras oficinas que exigen estos tratamientos”, dijo Shapiro. “Si no los obtienen de nosotros, los obtendr谩n en otro lugar”.
Los m茅dicos de la Cl铆nica Mayo intentan brindar tratamientos con c茅lulas madre y terapias similares de manera responsable, dijo Shapiro. En un publicado este a帽o, Shapiro describi贸 el servicio de consulta del hospital, en el que los m茅dicos explican las opciones a los pacientes y aclaran conceptos err贸neos sobre lo que pueden hacer las c茅lulas madre y otras inyecciones. Los m茅dicos pueden derivar a los pacientes a tratamiento o a ensayos cl铆nicos.
“La mayor铆a de los pacientes no se someten a un procedimiento [de c茅lulas madre] regenerativo”, dijo Shapiro. “No lo entienden porque despu茅s de una conversaci贸n franca, deciden: ‘Tal vez no sea para m铆'”.
Mucha esperanza, pocas pruebas
Aunque algunos hospitales cuentan con altas tasas de 茅xito para sus procedimientos de c茅lulas madre, la a menudo presenta una historia diferente.
El dice que del 40% al 70% de los pacientes “encuentran alg煤n nivel de alivio del dolor”. , con sede en Atlanta, afirma que del 75% al 80% de los pacientes “ha tenido un alivio significativo del dolor y una funci贸n mejorada”. En el video de Swedish, Pourcho afirma que “podemos tratar realmente cualquier tend贸n o cualquier articulaci贸n” con inyecciones PRP (plaquetas).
La evidencia m谩s s贸lida para PRP es el alivio del dolor para las rodillas artr铆ticas y el codo de tenista, donde parece ser segura y quiz谩s 煤til, dijo el doctor Nicolas Piuzzi, cirujano ortop茅dico de la Cl铆nica Cleveland.
Pero no se ha demostrado que las inyecciones PRP ayuden a todas las partes del cuerpo, agreg贸.
Las inyecciones PRP se han relacionado con complicaciones graves cuando se inyectan para tratar la , una lesi贸n en el tend贸n que conecta la r贸tula con la espinilla. En un 补谤迟铆肠耻濒辞 de 2013, investigadores describieron los casos de tres pacientes cuyo dolor empeor贸 dram谩ticamente despu茅s de las inyecciones de PRP. Un paciente perdi贸 hueso y se tuvo que someterse a una cirug铆a para reparar el da帽o.
“La gente dir谩: ‘Si se inyecta PRP, volver谩 a los deportes m谩s r谩pido'”, dijo el doctor Freddie Fu, presidente de cirug铆a ortop茅dica del Centro M茅dico de la Universidad de Pittsburgh. “Pero eso no se ha probado”.
Un sobre PRP hall贸 que aliviaba el dolor de rodilla un poco m谩s que las inyecciones de 谩cido hialur贸nico. Pero eso no es algo para presumir, dijo Rickert, ya que . Si bien algunos estudios de PRP han mostrado , Rickert indica que la mayor铆a fueron tan peque帽os o que .
En sus directrices de 2013 para la artritis de rodilla, la dijo que es “incapaz de recomendar a favor o en contra” del PRP.
Las pruebas de otras inyecciones de c茅lulas madre tampoco han cumplido con las expectativas.
El a帽o pasado, Shapiro public贸 en un estudio dise帽ado rigurosamente, que concluy贸 que las inyecciones de m茅dula 贸sea no eran mejores para aliviar el dolor de rodilla que las inyecciones de agua salada. Rickert se帽al贸 que los pacientes que tienen dolor a menudo obtienen alivio de los placebos. Cuanto m谩s invasivo es el procedimiento, m谩s fuerte es el efecto placebo, dijo, tal vez porque los pacientes se auto convencen de que una intervenci贸n m茅dica realmente los ayudar谩. Incluso las inyecciones de agua salada ayudan al 70% de los pacientes, dijo Fu.
Una revisi贸n de 2016 en el concluy贸 que “el valor y el uso efectivo de la terapia celular en ortopedia no est谩n claros”. Al a帽o siguiente, otra revisi贸n en el concluy贸: “No recomendamos terapias con c茅lulas madre鈥 para la artritis de rodilla.
Shapiro dijo est谩 bien que los hospitales y los planes de salud sean cautelosos.
“Las compa帽铆as de seguros no pagan por el injerto de grasa o la aspiraci贸n de m茅dula 贸sea, y con raz贸n”, dijo Shapiro. “Eso es porque no tenemos suficiente evidencia”.
Rickert, ortopedista en Bedford, Indiana, dijo que las inyecciones de c茅lulas grasa, m茅dula 贸sea y plaquetas deber铆an ofrecerse solo a trav茅s de ensayos cl铆nicos, que eval煤an cuidadosamente los tratamientos experimentales. A los pacientes no se les debe cobrar por estos servicios hasta que se hayan probado y demostrado que funcionan.
Los ortopedistas, cirujanos que se especializan en huesos y m煤sculos, tienen un historial de procedimientos no comprobados, incluida la , la cirug铆a para la y la 补谤迟谤辞蝉肠辞辫铆补 para rodillas desgastadas, dijo Turner. Recientemente, los estudios han demostrado que no son m谩s efectivos que los placebos.
Marketing enga帽oso
Algunos argumentan que las inyecciones en las articulaciones no deber铆an comercializarse como tratamientos con c茅lulas madre.
Piuzzi dijo que prefiere llamar a las inyecciones “ortobiol贸gicas”, se帽alando que las plaquetas no son ni siquiera c茅lulas, y mucho menos c茅lulas madre. El n煤mero de c茅lulas madre en las inyecciones de grasa y m茅dula 贸sea es extremadamente peque帽o, dijo. En el tejido graso, solo una de cada 2,000 c茅lulas es una c茅lula madre, seg煤n un 补谤迟铆肠耻濒辞 de marzo en The Bone & Joint Journal. Las c茅lulas madre son a煤n m谩s raras en la m茅dula 贸sea, donde 1 de cada 10,000 a 20,000 c茅lulas es una c茅lula madre.
Los pacientes se sienten atra铆dos por la medicina regenerativa porque asumen que volver谩 a crecer su cart铆lago perdido, dijo Piuzzi. No hay evidencia s贸lida de que las inyecciones comerciales usadas hoy en d铆a estimulen el crecimiento del tejido, dijo Piuzzi. Aunque los m茅dicos esperan que las plaquetas liberen sustancias antiinflamatorias, que en teor铆a podr铆an ayudar a calmar una articulaci贸n inflamada, no saben por qu茅 algunos pacientes que reciben inyecciones de plaquetas se sienten mejor, pero otros no.
Por lo tanto, no es sorprendente que muchos pacientes se confundan.
Kathy Walsh vive en Stuart, Florida, y tiene 61 a帽os. Dijo que gast贸 casi $10,000 en inyecciones de c茅lulas madre y plaquetas en una cl铆nica de Miami, con la esperanza de evitar la cirug铆a de reemplazo de rodilla.
Cuando Walsh escuch贸 acerca de un m茅dico en Miami que afirmaba regenerar el cart铆lago de la rodilla con c茅lulas madre, “parec铆a una respuesta a una oraci贸n”, dijo Walsh, de Stuart, Florida. “Tienes tanto dolor y tanta frustraci贸n que te aferras a cada peque帽a esperanza que pueda obtener, incluso si te cuesta mucho dinero”.
Las inyecciones aliviaron su dolor por solo por unos meses. Finalmente, ella tuvo que someterse a cirug铆a para reemplazar ambas rodillas. Walsh ha estado casi sin dolor desde entonces. “Lo 煤nico que lamento”, dijo, “es que perd铆 tanto tiempo y dinero”.
