El fiscal general de California promocion贸 una victoria legal contra los fabricantes de medicamentos que, seg煤n 茅l, hicieron acuerdos secretos para mantener los medicamentos menos costosos fuera del mercado.
Al mismo tiempo, el fiscal general Xavier Becerra tambi茅n se lament贸 de que no ten铆a suficientes herramientas legales para perseguir a todas las empresas que se dedican a la pr谩ctica de 鈥�pagar para retrasar鈥�, en la que los fabricantes de medicamentos de marca pagan a los fabricantes de gen茅ricos para mantener las versiones m谩s asequibles de sus medicamentos fuera del mercado.
鈥淓s dif铆cil demostrar que algunas de estas actividades son ilegales鈥�, dijo Becerra el lunes.
Entonces, incluso cuando que Teva Pharmaceutical Industries y Endo Pharmaceuticals pagar谩n conjuntamente al estado casi $70 millones por las acusaciones de que firmaron acuerdos de pago por retraso, tambi茅n pidi贸 a la legislatura estatal que apruebe un proyecto de ley que har谩 m谩s f谩cil tomar medidas en茅rgicas contra acuerdos colusorios, seg煤n indic贸.
El del asamble铆sta Jim Wood (dem贸crata de Healdsburg) ser铆a el primero de su tipo en la naci贸n, dijo Becerra. Clasificar铆a todos los acuerdos en los que se intercambia 鈥渃ualquier cosa de valor鈥� entre fabricantes de medicamentos de marca y gen茅ricos, para retrasar el lanzamiento de versiones gen茅ricas como anticompetitivas y, por lo tanto, ilegales. Esto ayudar铆a al Departamento de Justicia del estado a presentar casos contra los fabricantes de medicamentos gen茅ricos o de marca, al cambiar la carga de la prueba: corresponde a las empresas demostrar que sus acuerdos son leg铆timos.
鈥淭oda compa帽铆a farmac茅utica tiene derecho a obtener un retorno de su inversi贸n de los productos que producen, que en muchos casos salvan vidas, pero no se les debe permitir explotar la desesperaci贸n y la necesidad de un estadounidense para ganar dinero鈥�, declar贸 Becerra.
La Asamblea estatal aprob贸 la medida en mayo. Ahora est谩 bajo consideraci贸n en el Senado estatal. Tanto las industrias de marca como las de medicamentos gen茅ricos est谩n luchando en contra de la medida, advirtiendo que podr铆a ser contraproducente al retrasar a煤n m谩s la entrada de gen茅ricos en el mercado.
La Comisi贸n Federal de Comercio ha estimado que los acuerdos de 鈥減agar para retrasar鈥� le cuestan a los consumidores y contribuyentes estadounidenses en costos m谩s altos de medicamentos cada a帽o.
As铆 es c贸mo funcionan: cuando se estrena un nuevo medicamento, el fabricante obtiene patentes que le otorgan un per铆odo de exclusividad, generalmente de unos 20 a帽os, para supuestamente recuperar los costos asociados con la investigaci贸n y el desarrollo del medicamento.
Tan pronto como expiran esas patentes, se pueden fabricar y vender versiones gen茅ricas del medicamento.
Pero los fabricantes de medicamentos gen茅ricos pueden intentar acortar el per铆odo de exclusividad impugnando las patentes. Cuando lo hacen, los fabricantes de medicamentos de marca a menudo los demandan por infracci贸n de patente. Debido a que el litigio es costoso y oportuno, las compa帽铆as de medicamentos gen茅ricos a menudo se conforman y acuerdan retrasar el lanzamiento de su versi贸n del medicamento. Por lo general, aceptan una fecha unos a帽os antes de que caduquen las patentes originales.
Cuando estos acuerdos incluyen dinero o 鈥渃ualquier cosa de valor鈥� transferida del fabricante de la marca al gen茅rico, es una se帽al de alerta que las compa帽铆as est谩n utilizando t谩cticas de pago por retraso, que pueden violar las leyes antimonopolio, dijo Geoffrey Joyce, director de pol铆tica de salud en el Centro Leonard D. Schaeffer for Health Policy & Economics de la USC.
Los fabricantes de medicamentos de marca est谩n 鈥渢ratando de ganar m谩s dinero, y cuanto m谩s tiempo puedan extender las patentes, es mayor su inter茅s financiero鈥�, dijo Joyce.
En su anuncio, Becerra dijo que Teva retras贸 el lanzamiento de una versi贸n gen茅rica de su medicamento contra la narcolepsia 鈥楶rovigil鈥� durante seis a帽os, de 2006 a 2012, a trav茅s de acuerdos de pago por retraso. El medicamento fue hecho anteriormente por Cephalon, que ahora es propiedad de Teva.
La oficina de Becerra tambi茅n lleg贸 a un acuerdo con Teva, Endo Pharmaceuticals y su socio Teikoku, un fabricante de medicamentos japon茅s con operaciones en el 谩rea de la bah铆a, por hacer acuerdos de pago por retraso para el medicamento 鈥楲idoderm鈥�, un parche m茅dico para aliviar el dolor de la culebrilla.
Ni Teva, ni Endo respondieron a nuestras llamadas para hacer comentarios.
Aproximadamente $25 millones del dinero del acuerdo se usar谩 para crear para compensar a los residentes de California que compraron 鈥楶rovigil鈥� entre 2006 y 2012. Parte del dinero tambi茅n se usar谩 para fortalecer la aplicaci贸n del fiscal general de los casos de pago por demora.
La Comisi贸n Federal de Comercio ha convertido en una 鈥減rioridad m谩xima鈥� investigar estos acuerdos, seg煤n su , y ha presentado una serie de demandas desde 2001 para detenerlos. La comisi贸n no quiso comentar sobre el proyecto de ley de California.
Recientemente, la agencia not贸 una curiosa tendencia. A pesar de que el n煤mero de acuerdos de patentes ha aumentado en los 煤ltimos a帽os, el n煤mero de los que resultaron en arreglos de pago por retraso ha disminuido. La comisi贸n atribuye la ca铆da a una decisi贸n de la Corte Suprema de 2013, ., en la que el tribunal sostuvo que los acuerdos de pago por demora violan las leyes antimonopolio.
Pero es posible que ahora estos acuerdos est茅n mejor disfrazados, dijo Robin Feldman, profesor de la Facultad de Derecho Hastings de la Universidad de California. Originalmente, los acuerdos de pago por demora eran simples intercambios de efectivo, pero con el tiempo estos acuerdos se han vuelto extremadamente complicados, dijo.
鈥淓stas son compa帽铆as racionales y lucrativas. 驴Por qu茅 las empresas aceptan estos acuerdos en n煤mero creciente si no reciben ning煤n beneficio? 鈥�, Dijo Feldman.
Las compa帽铆as farmac茅uticas argumentan que el proyecto de ley se extralimita y perjudicar谩 a los pacientes.
La FTC ya tiene un sistema para determinar si los acuerdos de patentes son anticompetitivos, por lo que la regulaci贸n estatal simplemente agregar铆a otra capa entre los gen茅ricos y los consumidores, dijo Jeffrey Francer, asesor general de la Asociaci贸n de Medicamentos Accesibles, un grupo comercial de gen茅ricos. 鈥淣o tendr铆a sentido tener 50 versiones diferentes de esto鈥�, dijo.
Los representantes de la industria dijeron que est谩n particularmente preocupados por la definici贸n del proyecto de ley de 鈥渃ualquier cosa de valor鈥�, que creen es demasiado amplia. Incluso si las compa帽铆as farmac茅uticas no est谩n haciendo acuerdos financieros, los fabricantes de marcas pueden ofrecer una compensaci贸n a los fabricantes de medicamentos gen茅ricos en otras formas, como compartir conocimientos o pagar sus honorarios legales.
Seg煤n el proyecto de ley, esos podr铆an calificar como 鈥渃ualquier cosa de valor鈥�, dijo Francer.
En 煤ltima instancia, el proyecto de ley complicar铆a el proceso de liquidaci贸n de patentes y provocar铆a m谩s demoras para los consumidores, dijo Priscilla VanderVeer, una portavoz del grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
Algunos pacientes sienten que ya han esperado demasiado, dijo Blanca Castro, gerente de defensa de AARP.
鈥淐reemos que esto ha estado alimentando el alto costo de los medicamentos recetados. Las personas son v铆ctimas de una industria que no les da otra opci贸n鈥�, sentenci贸.