Medicare paga cientos de millones de d贸lares cada a帽o por cremas, geles y lociones recetadas, preparadas por encargo en farmacias, principalmente para tratamiento del dolor. Pero un nuevo informe revela que funcionarios est谩n preocupados por posible fraude y riesgo para los pacientes, por productos fabricados en casi una cuarta parte de las farmacias que preparan la mayor铆a de estas recetas.
鈥淎unque parte de esta facturaci贸n puede ser leg铆tima, todas estas farmacias deber铆an recibir un mayor escrutinio鈥�, concluye el informe de la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS).
En total, 547 farmacias (casi el 23% de las que env铆an la mayor铆a de las facturas a Medicare por hacer estas cremas) recibieron uno o m谩s de las cinco alertas rojas establecidas por los investigadores. Estas incluyen:
- Precios 鈥渆xtremadamente altos鈥�
- Grandes porcentajes de miembros de Medicare recibiendo medicamentos id茅nticos: 16 de las farmacias facturaban por medicamentos id茅nticos para 200 clientes o m谩s, lo que generaba ingresos enormes. Veinte farmacias aumentaron su facturaci贸n en m谩s de un 10,000%.
- Tener un 煤nico proveedor m茅dico escribiendo m谩s de 131 recetas.
M谩s de la mitad de estas farmacias recibieron dos o m谩s alertas rojas, y 10 recibieron las cinco.
Por ejemplo, una farmacia de Oregon present贸 reclamos para el 91% de sus clientes. Una farmacia en Nueva York envi贸 5,342 recetas ordenadas por un podiatra, mientras que una farmacia de Florida pas贸 de facturar a Medicare $7,468 en 2015 por estos tratamientos, a facturar $1,8 millones el a帽o siguiente.
Muchas de las farmacias est谩n agrupadas en cuatro ciudades: Detroit, Houston, Los 脕ngeles y Nueva York.
El informe se produce en medio de la preocupaci贸n constante de funcionarios de Medicare por estos medicamentos hechos 鈥渁 medida鈥�. Adem谩s de las preguntas planteadas en el informe sobre el uso excesivo y los precios, la seguridad ha sido un tema clave en los 煤ltimos a帽os. Un brote de meningitis en 2012 se relacion贸 con una farmacia de Massachusetts que no mantuvo las condiciones de esterilidad y vendi贸 inyecciones contaminadas hechas por encargo que mataron a 64 personas.
Cuando se preparan de manera segura, los medicamentos hechos en farmacias, tambi茅n llamados medicamentos compuestos, ofrecen una opci贸n leg铆tima para los pacientes cuyas necesidades m茅dicas no pueden cubrirse con productos disponibles en el mercado, producidos en masa por compa帽铆as farmac茅uticas. Por ejemplo, un paciente que no puede tragar una p铆ldora recetada disponible comercialmente puede obtener una versi贸n l铆quida del medicamento.
Las juntas farmac茅uticas estatales generalmente supervisan estas farmacias y los medicamentos que producen no se consideran aprobados por la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA).
El nuevo informe se centra en las preocupaciones con los medicamentos compuestos de uso t贸pico.
El gasto de Medicare para estos tratamientos se ha disparado, aumentando m谩s de 2,350%, de $13.2 millones en 2010 a $323.5 millones en 2016. Seg煤n el informe, las alzas de precios y el n煤mero exorbitante de recetas impulsaron el aumento.
No es la primera vez que el inspector general analiza estas drogas. Un revel贸 que el gasto general en todos los tipos de medicamentos compuestos, no solo los t贸picos, hab铆a aumentado dr谩sticamente.
En respuesta a estos informes previos, la International Academy of Compounding Pharmacists, el grupo comercial de la industria, dijo que los medicamentos leg铆timamente preparados 鈥減ueden mejorar dr谩sticamente la calidad de vida de un paciente鈥� y se帽al贸 que deben existir controles de facturaci贸n adecuados. Agreg贸 que el informe del inspector general de 2016 encontr贸 que 鈥渘o se realizan tales controles鈥�.
Este informe, que este grupo a煤n no ha revisado, se centra en los medicamentos t贸picos y un subgrupo dentro de las 15.290 farmacias que ofrecen al menos una de esas recetas cada a帽o. Analiz贸 los registros de facturaci贸n de las 2.388 farmacias que hacen al menos 10 de esas recetas al a帽o, vendiendo el 93% de todos los medicamentos t贸picos compuestos que paga Medicare.
La mayor铆a de las recetas fueron para el tratamiento del dolor, preparadas con ingredientes como lidoca铆na, un anest茅sico, o diclofenaco s贸dico, un medicamento antiinflamatorio.
En promedio, esos compuestos fueron m谩s caros que los medicamentos comerciales que contienen los mismos ingredientes.
Por ejemplo, Medicare pag贸 un promedio de $751 por un tubo de lidoca铆na compuesta y $1.506 por el de diclofenaco, seg煤n el informe del inspector general. Los tubos no compuestos de estos medicamentos promediaron los $445 y $128, respectivamente.
El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, describi贸 hace poco los nuevos esfuerzos que su agencia est谩 llevando a cabo para supervisar las drogas compuestas a ra铆z de la legislaci贸n aprobada por el Congreso despu茅s del brote de meningitis.
鈥淟a FDA est谩 inspeccionando las instalaciones de compuestos para evaluar si los medicamentos que son esencialmente copias de medicamentos aprobados por la FDA se est谩n preparando 鈥榓 medida鈥� para los pacientes鈥� que de otro modo podr铆an tomar un producto comercializado 鈥�, dijo en el 28 de junio.
Gottlieb tambi茅n dijo que la FDA planea tener m谩s informaci贸n disponible para los pacientes y sus m茅dicos sobre las cremas t贸picas compuestas para el dolor, incluida informaci贸n sobre su efectividad y los posibles riesgos de seguridad.
No ser efectivo es un riesgo para la seguridad, se帽al贸 Miriam Anderson, investigadora de la oficina del inspector general que ayud贸 a redactar el informe.
El informe inst贸 a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) a aclarar algunas de sus pol铆ticas para enfatizar que las aseguradoras pueden limitar el uso de medicamentos compuestos requiriendo autorizaci贸n previa, o estableciendo otros pasos. La agencia estuvo de acuerdo con las recomendaciones, seg煤n el informe, incluida la necesidad de 鈥渉acer un seguimiento de las farmacias con facturaci贸n dudosa de la Parte D [de Medicare] y de los profesionales que escriben las recetas asociados a estas farmacias鈥�.
Anderson dijo que la oficina del inspector general contin煤a investigando el problema.
鈥淰amos a investigar una serie de pistas espec铆ficas en farmacias y profesionales que recetan y que han sido identificados con estos patrones cuestionables鈥�, dijo. 鈥淐ada vez que vemos ese tipo de aumento en el gasto, genera preocupaci贸n sobre fraude, desperdicio y abuso鈥�.
La cobertura de KHN del desarrollo de medicamentos recetados, y costos est谩 respaldada en parte por la .
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