A m谩s de cuatro meses del comienzo de la pandemia en los Estados Unidos, 驴qu茅 tan cerca est谩 el pa铆s y el mundo de una vacuna segura y efectiva? Cient铆ficos dicen que ven un progreso constante y expresan un optimismo cauteloso de que una vacuna podr铆a estar lista para la pr贸xima primavera del hemisferio norte.
A principios de julio, hab铆a cerca de 160 ensayos de 聽vacunas en todo el mundo, seg煤n la (OMS).
En general, el ensayo de una vacuna tiene varias fases. En la inicial, la vacuna se administra a 20 a 100 voluntarios sanos. El enfoque en esta fase es asegurarse que la vacuna sea segura y observar cualquier efecto secundario.
En la segunda fase, hay cientos de voluntarios. Adem谩s de monitorear la seguridad, los investigadores intentan determinar si las vacunas producen una respuesta del sistema inmunitario.
La tercera fase involucra a miles de pacientes. Esta etapa contin煤a evaluando los primeros objetivos, adem谩s de cu谩n efectiva es la vacuna para proteger a las personas expuestas al pat贸geno, en este caso el coronavirus.
Esta fase tambi茅n recopila datos sobre efectos secundarios negativos m谩s raros.
En circunstancias normales, todo este proceso tarda a帽os en completarse. Pero en el caso del coronavirus, el tiempo apremia. Esto ha estimulado m谩s asociaciones p煤blico-privadas y ha aumentado significativamente la financiaci贸n.
Las tres vacunas m谩s avanzadas se encuentran en la fase 3.
Una est谩 siendo desarrollada por en el Reino Unido. Utiliza una versi贸n debilitada de un virus que causa resfr铆os comunes en chimpanc茅s. Luego, los investigadores agregaron prote铆nas, conocidas como ant铆genos, del nuevo coronavirus, con la esperanza de que pudieran 鈥渆ntrenar鈥� al sistema inmune humano para combatir al virus si entra en contacto con 茅l.
Otra candidata en un ensayo de fase 3 se est谩 desarrollando en China. Utiliza una versi贸n muerta, y por lo tanto segura, del nuevo coronavirus para estimular una reacci贸n inmune.
Y el 15 de julio, la empresa de biotecnolog铆a Moderna, que se est谩 asociando con los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, anunci贸 que pasar铆a a la fase 3 de su vacuna en dos semanas.
Otras dos han llegado a la fase 2, mientras que ocho est谩n terminando sus ensayos de la fase 1 e iniciando el trabajo en la fase 2.
Todas estas vacunas est谩n siendo desarrolladas por una combinaci贸n de corporaciones e instituciones en varios pa铆ses. Estos esfuerzos buscan aprovechar una gama de tecnolog铆as.
Una usa material de ARN que proporciona las instrucciones para que un cuerpo produzca los ant铆genos necesarios. Este es un enfoque relativamente no probado para la vacunaci贸n, pero si funciona, tiene aspectos que podr铆an facilitar su fabricaci贸n. Otro enfoque es similar, pero usa ADN en lugar de ARN.
La compa帽铆a estadounidense de biotecnolog铆a, Novavax, recibe fondos federales para producir una vacuna que utiliza una prote铆na hecha en laboratorio para producir una respuesta inmune.
Hay 10 investigaciones de otras vacunas en fase 1, y unas 140 todav铆a no han alcanzado todav铆a la fase cl铆nica.
Expertos dicen que tener este n煤mero de vacunas potenciales en desarrollo es impresionante, justamente por lo nuevo que es el coronavirus.
鈥淓n general, el ritmo de desarrollo y avance a los ensayos de fase 3 es impresionante鈥�, dijo Matthew B. Laurens, profesor asociado del Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland. 鈥淟as asociaciones p煤blico-privadas han tenido mucho 茅xito y est谩n logrando objetivos para el desarrollo r谩pido de vacunas鈥�.
Adem谩s, el hecho de que se est茅n probando varios enfoques distintos significa que no estamos poniendo todos los huevos en una sola canasta.
鈥淣ecesitaremos varias candidatas si alguna presenta problemas en la producci贸n o efectos inesperados cuando se use en un n煤mero grande de personas鈥�, explic贸 Laurens.
Mientras tanto, en un momento de creciente escepticismo p煤blico sobre el gobierno y las vacunas, la Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos (FDA) recientemente public贸 pautas adicionales sobre la efectividad de la vacuna.
Las pautas de la FDA 鈥渞eafirmaron el riguroso proceso de la FDA para aprobar cualquier vacuna. Eso da una gran seguridad鈥�, dijo William Schaffner, profesor de medicina preventiva y enfermedades infecciosas en el Centro M茅dico de la Universidad de Vanderbilt. 鈥淐uanto m谩s hablamos de hacer las cosas r谩pido, m谩s piensa el p煤blico, 鈥榩robablemente est谩n usando atajos鈥欌��.
Si se quiere obtener la aprobaci贸n de la agencia, la vacuna debe prevenir o disminuir la gravedad de la enfermedad al menos en un 50%.
驴Qu茅 tan r谩pido tendremos acceso a una vacuna viable?
A principios de abril, Kathleen M. Neuzil, directora del Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Universidad de Maryland, dijo a que si todo sal铆a bien, podr铆a haber cinco o seis ensayos de vacunas dentro de los seis meses siguientes. Ahora, tres meses y medio despu茅s, ese n煤mero es el triple.
Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, y otros funcionarios se han mantenido consistentes en su estimaci贸n del tiempo: 12 a 18 meses desde el comienzo de la pandemia, o aproximadamente a fines de la primavera de 2021.
Queda por ver qu茅 tan r谩pido se pueden producir y distribuir las vacunas una vez aprobadas para uso general. Las autoridades tambi茅n est谩n lidiando con . Por lo tanto, no est谩 claro cu谩nto tiempo tendr铆a que esperar una persona para vacunarse.
Laurens dijo que no est谩 muy preocupado por la distribuci贸n, porque eso es algo con lo que los funcionarios tienen una larga experiencia. 鈥淓xisten programas bien establecidos para la distribuci贸n de vacunas, incluso para la vacunaci贸n estacional de grandes cantidades de individuos鈥�, dijo.
William Schaffner, experto en infecciosas del Centro M茅dico de la Universidad Vanderbilt, dijo que una se帽al de esperanza es que el coronavirus en s铆 parece ser relativamente estable. Ha habido preocupaci贸n de que el nuevo coronavirus, como muchos otros virus, estuviera . Si el virus cambia mucho, podr铆a convertirse en un problema que perjudica la investigaci贸n de vacunas.
Pero hasta ahora, eso no ha sucedido. Incluso si surge evidencia de que las mutaciones est谩n haciendo que el virus sea m谩s transmisible, o que una nueva variante est茅 enfermando a las personas, eso no deber铆a afectar el proceso de la vacuna. 鈥淓l n煤cleo central del virus seguir谩 siendo el mismo鈥�, dijo Schaffner.
En el ultimo mes ha habido poca informaci贸n sobre el avnace en las vacunas, pero Schaffner no esta preocupado sobre este silencio.
鈥渆n el ensayo de una vacuna, si aparece un efecto adverso el estudio se detiene鈥�, dijo. 鈥淧or eso el silencio es Bueno, nos enterar铆amos si pasara algo malo鈥�.