Las autoridades de Colorado aseguran que su plan de importar medicamentos m谩s baratos de Canad谩 se ha visto obstaculizado por la oposici贸n de las farmac茅uticas y la falta de acci贸n por parte de la administraci贸n Biden, seg煤n un informe estatal obtenido por 麻豆女优 Health News.
El informe del 1 de diciembre, preparado para la legislatura estatal por el Departamento de Pol铆tica y Financiamiento de Atenci贸n M茅dica del estado, indica que los funcionarios estatales se acercaron a 23 fabricantes de medicamentos en el 煤ltimo a帽o para proponer un programa de importaci贸n. Solo cuatro accedieron a discutir la propuesta, y ninguno mostr贸 inter茅s en participar.
“En general, los desaf铆os que persisten est谩n fuera de la autoridad estatal y dependen de la acci贸n de la FDA y/o de los fabricantes de medicamentos”, dice el informe.
Legisladores de ambos partidos, a nivel estatal y nacional, han buscado durante d茅cadas legalizar la importaci贸n de medicamentos desde Canad谩.
Desde 2020, cuando la administraci贸n del presidente Donald Trump abri贸 la puerta a la importaci贸n de medicamentos canadienses con regulaciones emitidas pocas semanas antes de perder la reelecci贸n, solo algunos estados han presentado solicitudes a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para crear programas de importaci贸n.
La FDA a煤n no ha tomado decisiones al respecto. Colorado present贸 su solicitud en diciembre de 2022. Florida, que present贸 la solicitud en 2020, ha estado esperando casi tres a帽os por una decisi贸n de la administraci贸n Biden sobre su plan de importaci贸n, impulsado por el gobernador Ron DeSantis, ahora candidato presidencial republicano.
Cherie Duvall-Jones, vocera de la FDA, dijo que la entidad federal no ha actuado sobre las solicitudes de importaci贸n de los estados porque no ha determinado si ahorrar铆an dinero significativo para los consumidores sin plantear riesgos para la salud p煤blica.
Los consumidores estadounidenses pagan algunos de los precios m谩s altos del mundo por medicamentos de marca. Los medicamentos suelen ser m谩s baratos en Canad谩, donde .
Bajo el gobierno de Trump, el gobierno federal declar贸 que la importaci贸n de medicamentos desde Canad谩 se pod铆a hacer de manera segura, cumpliendo por primera vez con una condici贸n establecida en una ley de 2003.
Pero los funcionarios de Colorado mencionaron otro inconveniente: la regla no tuvo en cuenta que los estados tendr铆an que negociar directamente con las farmac茅uticas, que se oponen a vender sus medicamentos de marca en Estados Unidos a precios canadienses.
“Como la Regla Final federal no contempl贸 la necesidad de este paso de negociaci贸n, hemos instado a la FDA a emitir m谩s gu铆as sobre c贸mo los estados pueden poner en pr谩ctica el programa teniendo esto en cuenta, pero hasta la fecha, no se ha emitido ninguna orientaci贸n”, dice el informe de Colorado.
A diferencia de lo que hizo con muchas otras pol铆ticas de salud de la administraci贸n Trump, Biden no ha revocado ni revisado la regla de importaci贸n. Pero su administraci贸n tampoco ha mostrado mucho apoyo a la idea. El secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), Xavier Becerra, dijo a 麻豆女优 Health News en diciembre pasado que no se comprometer铆a a que la FDA resolviera alguna solicitud estatal en 2023.
El presidente ha sugerido repetidamente que durante su mandato los estadounidenses podr铆an importar medicamentos de Canad谩. Durante su campa帽a de 2020, Biden dijo que permitir铆a la importaci贸n de medicamentos certificados como seguros por el gobierno. En 2021, orden贸 a la FDA trabajar con los estados para importar medicamentos recetados desde Canad谩. En un discurso de 2022 sobre c贸mo planeaba reducir los precios de los medicamentos, cit贸 estimaciones de Colorado sobre cu谩nto podr铆an ahorrar las personas en el estado a trav茅s de la importaci贸n.
Los funcionarios de la FDA respondieron a la solicitud de Colorado en marzo pidiendo m谩s informaci贸n y una lista m谩s peque帽a de medicamentos a los que apuntar, para demostrar que la importaci贸n podr铆a ahorrar dinero. La solicitud inicial de Colorado enumeraba 112 medicamentos de alto costo. El estado estima que los residentes y empleadores podr铆an ahorrar un promedio de 65% en los costos de esos medicamentos, incluidos f谩rmacos para la diabetes, el asma y el c谩ncer.
Colorado dijo que planea presentar una solicitud actualizada a principios del pr贸ximo a帽o. Para entonces, es posible que la FDA haya tomado una decisi贸n sobre la solicitud de Florida.
Las propuestas de importaci贸n de Colorado y Florida son diferentes. El programa de Colorado tiene como objetivo ayudar directamente a los consumidores a obtener medicamentos m谩s baratos. El plan de Florida busca reducir el gasto en medicamentos en programas gubernamentales como Medicaid, el sistema penitenciario y las instalaciones dirigidas por el Departamento de Ni帽os y Familias del estado.
La industria farmac茅utica ha argumentado que la administraci贸n Trump no certific贸 adecuadamente que los medicamentos importados de Canad谩 ser铆an seguros, poniendo en peligro la salud de los estadounidenses. El gobierno de Canad谩 tambi茅n de que las importaciones de Estados Unidos generen escasez y precios m谩s altos en su pa铆s.
“Los fabricantes de medicamentos har谩n cualquier cosa para proteger a su gallina de los huevos de oro que son los consumidores y pacientes estadounidenses que pagan los precios m谩s altos por medicamentos en el mundo”, dijo la senadora estatal de Colorado, Sonya Jaquez Lewis, dem贸crata, farmac茅utica y defensora l铆der de la importaci贸n de medicamentos.
Jaquez Lewis dijo que la Casa Blanca y el Congreso deber铆an obligar a los fabricantes de medicamentos a negociar con los estados para iniciar programas de importaci贸n.
En su respuesta inicial a la solicitud de Colorado, la FDA enumer贸 varios tipos de informaci贸n que a煤n necesitaba, incluidos planes sobre etiquetado y elegibilidad de medicamentos, seg煤n una carta de marzo de la FDA al estado. Otro problema, dijo la FDA: el estado planeaba importar medicamentos a trav茅s de la frontera en Buffalo, Nueva York. La FDA dijo que el 煤nico puerto de entrada permitido para medicamentos est谩 en Detroit.
Los funcionarios de Colorado le dijeron a la FDA en marzo que, sin la aprobaci贸n federal de su solicitud, estaban teniendo dificultades para obtener compromisos de los fabricantes de medicamentos para obtenerlos.
“Se ha dejado claro que los posibles socios estar谩n m谩s interesados en comprometerse una vez que nuestro programa haya sido aprobado por la FDA”, escribi贸 Kim Bimestefer, directora ejecutiva del Departamento de Pol铆tica y Financiamiento de la Atenci贸n M茅dica de Colorado, a la FDA.
“Aunque entendemos que el marco regulatorio no permite una aprobaci贸n provisional, sabemos que mostrar progreso hacia un programa aprobado ayudar谩 en nuestras negociaciones con los fabricantes de medicamentos”, agreg贸.
Otro inconveniente es que la regla de la FDA no permite a los estados comprar medicamentos directamente a distribuidores secundarios. En cambio, deben comprarlos directamente a los fabricantes, dijo Marc Williams, vocero de la agencia de Colorado.
Esto ha resultado dif铆cil porque los fabricantes de medicamentos han prohibido la exportaci贸n de productos destinados a la venta en Canad谩 a los Estados Unidos, dijo Williams.
“Sin su permiso y un acuerdo de suministro directo con un fabricante, Colorado no puede comprar e importar estos medicamentos a precios m谩s bajos que ahorrar铆an dinero a las personas”, dijo.
