La administraci贸n Biden se enfrenta a la creciente presi贸n de los estados para que les permita importar medicamentos de Canad谩 con el fin de reducir los costos de los f谩rmacos con receta.
se convirti贸, el 5 de diciembre, en el cuarto estado que solicita permiso federal para utilizar esta estrategia, tras , New Hampshire y .
El Presidente Joe Biden ha respaldado este enfoque, pero su Administraci贸n a煤n no ha dado luz verde a ning煤n plan estatal.
“Los estados han hecho el trabajo, y lo 煤nico que les impide seguir adelante es la administraci贸n Biden”, dijo Jane Horvath, una consultora de pol铆tica sanitaria que ha trabajado con los estados en temas de importaci贸n.
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, declar贸 a KHN el 5 de diciembre que la administraci贸n Biden acog铆a con satisfacci贸n las solicitudes de programas de importaci贸n de medicamentos de Colorado y otros estados. Pero no se comprometi贸 a asegurar que la FDA se pronunciar铆a sobre el tema en 2023.
Cuando se le pregunt贸 cu谩l era su mensaje a los estados, dijo: “Inscr铆banse, presenten una solicitud, lo consideraremos y veremos si son capaces de superar el proceso”.
En Estados Unidos se pagan unos de los precios m谩s altos del mundo por los productos farmac茅uticos de marca. Los medicamentos son generalmente menos caros en el vecino Canad谩, donde el gobierno .
Bajo la presidencia de Donald Trump, el gobierno de Estados Unidos declar贸 que la importaci贸n de medicamentos de Canad谩 podr铆a hacerse de manera segura, satisfaciendo una condici贸n detallada en la . La administraci贸n Trump estableci贸 las reglas en septiembre de 2020 para que los estados las aplicaran.
Durante su campa帽a para la Casa Blanca, Biden manifest贸 que permitir铆a a los consumidores importar medicamentos recetados de otros pa铆ses si el gobierno federal certificaba que esos medicamentos eran seguros.
Despu茅s de que Biden asumiera el cargo en 2021, orden贸 a la FDA que trabajara con los estados para importar medicamentos recetados de Canad谩. , el a帽o pasado, sobre c贸mo iba a reducir los precios de los medicamentos, cit贸 estimaciones de Colorado sobre la cantidad de dinero que los consumidores se ahorrar铆an con la importaci贸n.
A pesar de las muestras p煤blicas de apoyo de la administraci贸n, los primeros solicitantes se han sentido frustrados por la inacci贸n de la FDA.
En agosto, casi dos a帽os despu茅s de presentar su propuesta de f谩rmacos, al gobierno federal, acusando a la administraci贸n Biden de ralentizar su revisi贸n. El gobierno federal neg贸 la acusaci贸n. El gobernador de Florida, Ron DeSantis, posible aspirante republicano a la presidencia en 2024, ha liderado la iniciativa de su estado.
En noviembre, unos tres meses despu茅s de que Florida presentara la demanda, la FDA le envi贸 una carta de 15 p谩ginas en la que le ped铆a que solucionara docenas de deficiencias en su plan. En la carta se preguntaba al estado si deseaba retirar su solicitud y presentar otra.
En un documento judicial en diciembre, Florida afirm贸 que “alegar de repente tantos supuestos defectos” en su propuesta era otra “t谩ctica dilatoria” del gobierno.
El portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de New Hampshire, Jake Leon, dijo que la propuesta de New Hampshire fue rechazada porque no identificaba a un mayorista canadiense que suministrara los medicamentos. Y cont贸 que la FDA le comunic贸 al estado que pod铆a volver a presentar su solicitud cuando encontrara uno.
Nuevo M茅xico sigue en conversaciones con la FDA, expres贸 David Morgan, portavoz del Departamento de Salud del estado.
Otros estados han manifestado su inter茅s en la importaci贸n, pero a煤n no han solicitado la aprobaci贸n federal.
La industria farmac茅utica, recelosa de que un programa de importaci贸n organizado por el gobierno pueda mermar sus beneficios, se opone a la estrategia y ha argumentado que eludir铆a los controles que mantienen la seguridad de los medicamentos en Estados Unidos.
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, el grupo de presi贸n de la industria farmac茅utica conocido como PhRMA, en 2020 para bloquear la importaci贸n de medicamentos. Esa demanda sigue pendiente. El gobierno de Biden ha argumentado en los tribunales que la demanda no es v谩lida porque no est谩 claro cu谩ndo, si es que alguna vez, el gobierno aprobar铆a el plan de importaci贸n de un estado.
Muchos medicamentos de marca que se venden en Estados Unidos ya se fabrican en el extranjero. Adem谩s, millones de estadounidenses han comprado medicamentos a precios m谩s bajos en Canad谩 y en el exterior a trav茅s de farmacias en l铆nea y visitando otros pa铆ses.
Funcionarios de Colorado dijeron que su propuesta tiene como objetivo ahorrar a los residentes y los empleadores un promedio de 65% del costo de docenas de medicamentos, incluidos los medicamentos para la diabetes, el asma y el c谩ncer.
Kim Bimestefer, director ejecutivo del Departamento de Pol铆tica Sanitaria y Financiaci贸n de Colorado, declar贸 a KHN que el estado quiere alterar el actual sistema de precios de los medicamentos en el que los fabricantes pueden cobrar tanto como el mercado lo permita. Seg煤n Bimestefer, la FDA comunic贸 a los funcionarios estatales que la agencia tardar铆a seis meses en revisar su propuesta.
El plan propuesto por Colorado recurrir铆a a un mayorista de Ontario (Canad谩) para enviar los medicamentos, a trav茅s de la frontera de Buffalo (Nueva York), a un importador con sede en Boise (Idaho). Los f谩rmacos ser铆an analizados por un laboratorio de Ohio antes de ser enviados a las farmacias de Colorado y, posteriormente, vendidos a residentes y empresarios.
Colorado a帽adir谩 m谩s controles de seguridad a los medicamentos tra铆dos de Canad谩 que los que se aplican a los f谩rmacos vendidos en Estados Unidos, se帽al贸 Bimestefer. “Confiamos plenamente en su calidad y estamos seguros del ahorro”, a帽adi贸 refiri茅ndose a los medicamentos canadienses.
La solicitud de Colorado se帽al贸 que la estrategia de importaci贸n del estado se enfrenta no solo a la resistencia de los fabricantes de medicamentos, sino tambi茅n a las preocupaciones de las farmacias y del gobierno canadiense.
Los funcionarios canadienses se han opuesto a los planes de importaci贸n de Estados Unidos porque temen que se pueda provocar escasez de medicamentos en Canad谩. Sin embargo, Bimestefer indic贸 que Colorado solo los importar铆a si existe un amplio suministro para ambos pa铆ses.
El , que incluye a grandes empresas, est谩 totalmente a favor de la importaci贸n, pero es consciente de que la administraci贸n Biden est谩 bajo la presi贸n de grupos que se benefician del statu quo, declar贸 Robert Smith, director ejecutivo de la coalici贸n. Calific贸 de “cortina de humo” la preocupaci贸n por la seguridad de los pacientes.
“Lo que sabemos de la sanidad es que se rige por intereses econ贸micos”, concluy贸.
