Cuando el presidente Joe Biden dio positivo para covid-19 el 21 de julio, su m茅dico le recomend贸 que tomara el medicamento antiviral Paxlovid, que reduce significativamente la probabilidad de hospitalizaci贸n o muerte de alguien con alto riesgo de desarrollar covid grave.
Biden comenz贸 el curso de cinco d铆as inmediatamente y, seg煤n inform贸 la Casa Blanca, dentro de los seis d铆as y fue autorizado a dejar el aislamiento.
El principal asesor m茅dico de Biden, el doctor Anthony Fauci, tambi茅n tom贸 Paxlovid cuando contrajo covid en junio, pero pronto volvi贸 a dar positivo por la enfermedad. Entonces tom贸 una segunda ronda del medicamento a pesar de que no est谩 aprobado para eso.
Desde que Paxlovid comenz贸 a estar disponible hace siete meses, ha eclipsado otras terapias disponibles para prevenir los s铆ntomas graves de covid en pacientes de alto riesgo. Algunos m茅dicos se apresuran a recetarlo, pero como ocurre con tanto sobre la pandemia de covid, hay controversia.
Algunos pacientes est谩n preocupados por un posible rebote de la enfermedad, mientras que otros tienen dificultades para convencer a sus m茅dicos de que son buenos candidatos para el f谩rmaco.
鈥淧axlovid sigue siendo el f谩rmaco de referencia鈥, aunque puede no ser apropiado para todos, dijo la , m茅dica de enfermedades infecciosas en el Sistema de Salud de Montefiore.
En un ensayo cl铆nico, las personas que ten铆an covid de leve a moderado y un riesgo alto de enfermarse gravemente redujeron su riesgo de ser hospitalizados o morir a causa de la enfermedad en si tomaban Paxlovid dentro de los cinco d铆as posteriores a la aparici贸n de los s铆ntomas.
Pero incluso cuando los especialistas en enfermedades infecciosas elogian la efectividad del tratamiento, muchos m茅dicos quieren mejores datos. Aqu铆 hay respuestas a algunas preguntas comunes sobre Paxlovid.
驴Qu茅 es Paxlovid y c贸mo funciona?
Paxlovid es un medicamento antiviral compuesto por dos f谩rmacos: uno bloquea una enzima clave que el coronavirus necesita para replicarse y el segundo bloquea el metabolismo del primer f谩rmaco en el h铆gado para que no abandone el cuerpo tan r谩pidamente. Los pacientes toman tres pastillas dos veces al d铆a, durante cinco d铆as.
驴Qui茅n debe tomar Paxlovid?
Cuando la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA) autoriz贸 el de Paxlovid, especific贸 que el medicamento se recetar铆a a personas con alto riesgo de enfermarse gravemente. Esta e incluye a mayores de 65 a帽os y a aquellas que padecen enfermedades cr贸nicas o graves, como c谩ncer, obesidad, diabetes y enfermedades card铆acas.
Sin embargo, a siete meses de su aprobaci贸n, algunos pacientes tienen la protecci贸n de dos dosis de refuerzo contra covid, y muchos estuvieron infectados antes con la variante omicron. Por eso, los m茅dicos deben evaluar cu谩nto eleva o reduce el riesgo de infecci贸n grave el historial de un paciente, sopes谩ndolo con la utilidad de recetar un medicamento que tambi茅n tiene desventajas.
Es posible que algunas personas que se encuentran en una categor铆a de alto riesgo no puedan tomar Paxlovid si toman cualquiera de una larga lista de medicamentos que .
La pausa temporal de algunos medicamentos en la lista, como los que tratan el colesterol alto o la presi贸n arterial alta, hasta que se termine un ciclo de Paxlovid puede no generar problemas. Pero otros, como los medicamentos de trasplantes o para los latidos card铆acos, “podr铆a causar complicaciones catastr贸ficas” si se toman con Paxlovid, dijo el , profesor asistente de enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de Yale.
Paxlovid no se recomienda para personas que . En junio, Pfizer, el fabricante del medicamento, anunci贸 que suspender铆a un ensayo cl铆nico para personas con riesgo est谩ndar porque Paxlovid no redujo significativamente la hospitalizaci贸n y la muerte en ese grupo. El ensayo incluy贸 a personas vacunadas y no vacunadas.
Quiz谩s esos resultados no sean sorprendentes, ya que “para las personas de bajo riesgo, su riesgo de ser hospitalizado es tan bajo que tomar Paxlovid no agrega ninguna ventaja”, dijo el , jefe de la divisi贸n de enfermedades infecciosas del Hospital Brigham and Women’s de Boston.
Tambi茅n en junio, Pfizer anunci贸 que hab铆a solicitado a la FDA la de Paxlovid.
驴Cu谩les son las opciones para alguien que no puede tomar Paxlovid?
Otros medicamentos antivirales ( y ) y un f谩rmaco de anticuerpos monoclonales () tambi茅n reducen el riesgo de hospitalizaci贸n y muerte por covid. Pero son menos convenientes que Paxlovid, requieren inyecciones o infusiones, o no son tan efectivos.
驴Con qu茅 frecuencia las personas experimentan infecciones de rebote despu茅s de tomar Paxlovid?
Un peque帽o porcentaje de personas presenta s铆ntomas de covid y vuelve a dar positivo por coronavirus despu茅s de completar un curso de cinco d铆as de Paxlovid. Pero est谩 en debate cu谩ntos pacientes se ven afectados, y por qu茅 ocurren los rebotes.
En el ensayo cl铆nico de Pfizer, entre el 1% y el 2% de los participantes volvieron a dar positivo para covid despu茅s de completar un ciclo de Paxlovid. Debido a que el rebote ocurri贸 en las personas que recibieron el f谩rmaco y en las que recibieron un placebo, la que “en este momento no est谩 claro si esto est谩 relacionado con el tratamiento farmacol贸gico”.
Un estudio de junio de investigadores de la Cl铆nica Mayo encontr贸 que de 483 pacientes de alto riesgo que hab铆an recibido Paxlovid experimentaron s铆ntomas de rebote.
Sin embargo, los informes anecd贸ticos sugieren que la cifra de rebote es mayor. Varias personas prominentes en la comunidad m茅dica informaron haber experimentado infecciones y s铆ntomas de rebote, aunque generalmente son leves. Adem谩s de Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el grupo incluye al , director del Centro de Investigaci贸n del SIDA Aaron Diamond de la Universidad de Columbia, y al , decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical en la Facultad de Medicina Baylor.
“Todav铆a estoy confundido al respecto, y la mayor铆a de las personas con las que hablo todav铆a est谩n confundidas, porque no sabemos exactamente por qu茅 sucede”, dijo el , profesor y jefe del Departamento de Medicina en la Universidad de California-San Francisco. En mayo, Wachter de recuperaci贸n de su esposa, la escritora Katie Hafner. 鈥淟os datos p煤blicos sobre la frecuencia no se sincronizan con la experiencia de todos鈥.
Hay varias teor铆as de por qu茅 ocurren los rebotes. Algunos expertos sospechan que el medicamento no elimina por completo el virus en algunas personas que tienen una alta carga viral, lo que lleva a un resurgimiento despu茅s del tratamiento de cinco d铆as. O podr铆a ser que algunas personas eliminen el medicamento antiviral de sus cuerpos m谩s r谩pido que otras.
鈥淪i tiene una eliminaci贸n m谩s r谩pida, es posible que no tenga la exposici贸n necesaria para eliminar el virus鈥, dijo , vir贸loga de la Universidad de Florida en Orlando.
鈥淪eguimos monitoreando los datos, pero hasta la fecha no hemos visto que surja ninguna resistencia en pacientes tratados con Paxlovid y creemos que volver a detectar el ARN viral nasal elevado es poco com煤n y no est谩 asociado 煤nicamente con el tratamiento鈥, dijo Kit Longley, vocero de Pfizer, en un correo electr贸nico.
Dado el efecto rebote, 驴es necesario revisar las pautas para recetarlo?
Algunos expertos se preguntan si ajustar el tiempo o la duraci贸n de un ciclo de Paxlovid podr铆a eliminar el efecto rebote que experimentan algunos pacientes. Si las personas comenzaron a tomar Paxlovid el d铆a 3 de s铆ntomas, en lugar de hacerlo de inmediato, por ejemplo, las defensas de sus cuerpos podr铆an activarse, reforzadas por vacunas o infecciones previas, dijo Nori.
Muchos creen que un curso de cinco d铆as es demasiado corto, dijo Wachter, quien quiere m谩s datos. 鈥淯no pensar铆a que no ser铆a tan dif铆cil hacer un estudio de cinco d铆as versus siete d铆as versus 10 d铆as鈥, agreg贸.
Seg煤n Pfizer, “puede haber algunas poblaciones de pacientes que pueden beneficiarse de tratamientos de mayor duraci贸n o recurrentes, y estamos considerando estudios adicionales para evaluar esto en algunas poblaciones”.
Fauci tom贸 un segundo curso de Paxlovid despu茅s de experimentar un efecto rebote. 驴Es algo que pueden hacer otros pacientes?
Generalmente, no.
Fauci dijo que tom贸 un segundo curso de Paxlovid despu茅s de dar positivo para covid y sentirse a煤n m谩s enfermo en la segunda vuelta con el virus.
Las pautas de prescripci贸n establecen claramente que “Paxlovid no est谩 autorizado para su uso por m谩s de cinco d铆as consecutivos”.
No todos los m茅dicos est谩n de acuerdo con las pautas. “Para las personas que tienen un riesgo realmente alto, es dif铆cil decir ‘simplemente tomen Tylenol'”, dijo el , profesor de medicina en la divisi贸n de enfermedades infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill.
En el Hospital Brigham and Women’s, los m茅dicos generalmente no recomiendan un segundo ciclo de Paxlovid para pacientes que experimentan un rebote, dijo Kuritzkes, “aunque hay cierta diversidad de opiniones”.
En la gu铆a de mayo de la FDA para los proveedores, el doctor John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas, dijo: “No hay evidencia de beneficio en este momento para un curso de tratamiento m谩s largo (por ejemplo, 10 d铆as en lugar 5). recomendado en la Hoja de datos para proveedores de Paxlovid) o repetir un curso de tratamiento de Paxlovid en pacientes con s铆ntomas recurrentes de COVID-19 despu茅s de completar un curso de tratamiento鈥.
El movimiento de Fauci fue desconcertante para algunos m茅dicos.
鈥淓staba un poco sorprendido y desconcertado de que el principal m茅dico del pa铆s fuera en contra de la gu铆a鈥, dijo Roberts, de Yale. 鈥淓so me env铆a un mensaje mixto. Me imagino que tendr茅 pacientes que digan: ‘el doctor Fauci recibi贸 dos cursos. 驴Por qu茅 no yo?'”.
驴Las personas son contagiosas si tienen un rebote? 驴Deber铆an aislarse?
Si las personas vuelven a dar positivo despu茅s de un tratamiento con Paxlovid, se supone que son contagiosas y deben aislarse de los dem谩s, explicaron los expertos.
驴Se volver谩 Paxlovid resistente el coronavirus?
Es una preocupaci贸n, dicen los expertos, pero a煤n no hay evidencia de que haya sucedido.
鈥淓l virus est谩 mutando en todas las regiones de su genoma en todo momento, por lo que en alg煤n momento Paxlovid probablemente se vuelva menos efectivo que cuando se realiz贸 el estudio hace un a帽o鈥, dijo Roberts.
