El gobierno federal aprob贸 para uso de emergencia la vacuna de Pfizer para adolescentes de 12 a 15 a帽os. 驴Qu茅 significa esto para tu hijo?
La ampliaci贸n del uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech para preadolescentes y adolescentes j贸venes a帽ade casi 17 millones de estadounidenses m谩s al grupo de personas elegibles para ser inmunizadas contra covid-19, lo que ayuda a crear una poblaci贸n vacunada m谩s cercana a la inmunidad colectiva.
Moderna y Johnson & Johnson tambi茅n investigan la eficacia de sus vacunas en adolescentes y ni帽os.
Aunque los ni帽os parecen contraer el coronavirus y desarrollar covid con menos frecuencia, suelen tener s铆ntomas m谩s leves que los adultos. Tambi茅n est谩 por ver qu茅 efectos a largo plazo, si es que los hay, pueden experimentar estos pacientes m谩s j贸venes.
Y, aunque los ni帽os han sido menos propensos a desarrollar una enfermedad grave, todav铆a pueden suponer un riesgo para las personas vulnerables que los rodean, ya que pueden no saber que son portadores del virus, los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC).
, pediatra y directora de la divisi贸n de medicina para adolescentes del Centro M茅dico MetroHealth de Cleveland, dijo que ha tenido que explicar a sus j贸venes pacientes que vacunarse ayudar铆a a su comunidad a frenar la propagaci贸n del virus, reducir el riesgo de variantes y ayudar a la sociedad a reabrirse.
“Les pido que hagan su parte”, explic贸 Stager. “Que todo esto forma parte de su contribuci贸n al bien com煤n”.
Los CDC el uso de la vacuna de Pfizer para los ni帽os de 12 a 15 a帽os despu茅s de que la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) su autorizaci贸n de uso de emergencia para incluir a estos preadolescentes y adolescentes. Esto significa que este grupo de edad puede recibir ahora las mismas vacunas en el mismo plazo de tiempo 鈥攃on 21 d铆as de diferencia鈥 que los adultos.
Al igual que en los adultos, se desconoce la duraci贸n de la inmunidad en los ni帽os, se帽al贸 la , profesora de enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. Sin embargo, dijo, es probable que cualquier disminuci贸n de la inmunidad detectada en los adultos tambi茅n se observe entre los j贸venes.
“Sea lo que sea que aprendamos de los adultos”, a帽adi贸 Wurtz, “con los ni帽os no ser谩 muy diferente”.
No se sabe si esta aprobaci贸n provocar谩 que las escuelas exijan la vacunaci贸n contra covid a los alumnos de K-12 que vuelvan a las aulas este oto帽o, advirti贸 Stager. si la ley federal permite a las autoridades estatales imponer una vacuna que a煤n no ha sido totalmente aprobada.
Dicho esto, es probable que la aprobaci贸n del gobierno tambi茅n influya en las decisiones de los padres sobre el env铆o de sus hijos a los campamentos de verano.
驴Qu茅 descubri贸 el ensayo?
Pfizer prob贸 la vacuna en 2,260 preadolescentes y adolescentes j贸venes en los Estados Unidos. Los investigadores siguieron a los participantes durante dos meses o m谩s, seg煤n la FDA. El protocolo cl铆nico de Pfizer dice que la empresa continuar谩 el seguimiento de los participantes durante dos a帽os despu茅s de la segunda dosis.
Los resultados demuestran que la vacuna es segura en este grupo de edad, ya que provoca efectos secundarios similares a los observados en poblaciones de adultos j贸venes para los que ya hab铆a sido autorizada, seg煤n inform贸 la FDA en un .
Los vacunados tambi茅n produjeron una fuerte respuesta inmunitaria: el nivel de anticuerpos registrado en este grupo de edad fue incluso que el observado en los j贸venes de 16 a 25 a帽os.
El grupo vacunado tampoco tuvo ning煤n caso de covid cuando se analiz贸 siete d铆as despu茅s de su segunda dosis. Diecis茅is de los 978 participantes que no recibieron la vacuna, pero que fueron seguidos en el estudio como grupo de control, dieron positivo al virus. En resumen, la vacuna fue 100% efectiva en la prevenci贸n de covid, indic贸 la FDA.
驴Por qu茅 tan pocos ni帽os?
Un dato que puede hacer dudar a los padres es el n煤mero de participantes en el ensayo. El n煤mero relativamente bajo 鈥攅specialmente si se compara con las decenas de miles de participantes en los ensayos con adultos鈥 es un reflejo de lo que los investigadores trataban de conseguir, dijo la , profesora de salud internacional en la Escuela de Salud P煤blica de la Universidad Johns Hopkins.
Para determinar si la vacuna era segura para los ni帽os y si generaba una respuesta inmunitaria fuerte no era necesario un grupo de estudio grande, se帽al贸. Los expertos en estad铆sticas pueden calcular cu谩ntas personas necesita un ensayo para generar resultados significativos sin exponer innecesariamente a las personas a pat贸genos peligrosos como el coronavirus.
Adem谩s, los resultados relativos al grupo de edad m谩s joven se basan en lo que ya se ha aprendido en estudios anteriores.
“No es pr谩ctico hacer ensayos con 30,000 personas una y otra vez con la misma vacuna”, afirm贸 Talaat. Los grandes ensayos son caros, a帽adi贸. Incluir a los menores tambi茅n plantea retos adicionales, dijo Stager, como conseguir el consentimiento de los padres.
Jerica Pitts, vocera de Pfizer, declar贸 en un correo electr贸nico que la empresa utiliza un “enfoque cuidadoso y gradual” para incluir a menores en los ensayos cl铆nicos.
Stager indic贸 que ya se han documentado similitudes fisiol贸gicas entre los j贸venes de 12 a 15 a帽os en respuesta a las vacunas. Los estudios relacionados con una vacuna contra el virus del papiloma humano han demostrado que los ni帽os de esta edad tambi茅n generaron respuestas inmunitarias fuertes.
La administraci贸n de la vacuna a preadolescentes y adolescentes j贸venes en grandes cantidades puede revelar efectos adicionales que no se detectaron en los ensayos cl铆nicos, apunt贸 A. Oveta Fuller, profesora de microbiolog铆a e inmunolog铆a en la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan.
Dicho esto, Fuller se帽al贸 que al sopesar la amenaza del virus frente a la seguridad demostrada de la vacuna, la elecci贸n est谩 clara.
“La cuesti贸n es que el peligro no es tanto la vacuna como aquello contra lo que protege”, a帽adi贸 Fuller, “y eso es la enfermedad de covid”.
