Todo el mundo ha visto los anuncios o los productos en los estantes.
Un suplemento diet茅tico que promete delgadez, sin hacer dieta ni ejercicio. O el que los convertir谩 en la envidia de otros levantadores de pesas en el gimnasio. Ni que hablar de los que ayudan a mejorar el desempe帽o en la cama.
Sus etiquetas dicen que son seguros y totalmente naturales. Pero, 驴lo son realmente?
Muchos de estos productos contienen ingredientes farmac茅uticamente activos no aprobados y no regulados, seg煤n . Los autores escribieron que estas sustancias representan “un grave problema de salud p煤blica”.
Investigadores del Departamento de Salud P煤blica de California (CDPH) hallaron que, de 2007 a 2016, 776 productos comercializados como suplementos diet茅ticos conten铆an ingredientes activos ocultos que no son seguros o no est谩n estudiados. Entre ellos, la dapoxetina, un antidepresivo que no est谩 aprobado en los Estados Unidos; y la sibutramina, que se incluy贸 en algunos suplementos para bajar de peso, pero fue prohibida en el mercado estadounidense en 2010 porque aumentaba el riesgo cardiovascular.
“Es delirante siquiera maginar lo que est谩 sucediendo”, dijo el doctor Pieter Cohen, profesor asociado de medicina de la Cambridge Health Alliance en Massachusetts. Cohen no particip贸 en el estudio, pero escribi贸 publicado junto con la investigaci贸n.
Los hallazgos de los investigadores de California se basan en el an谩lisis de una base de datos de la Administraci贸n de Drogas y Alimentos (FDA) que identifica a aquellos suplementos “contaminados”. Corey Egel, vocero del CDPH dijo en un correo electr贸nico que “este estudio sienta las bases para que la FDA y otras agencias contin煤en investigando, para frenar la fabricaci贸n, importaci贸n, distribuci贸n y venta ilegal de suplementos diet茅ticos adulterados”.
Cuando un producto est谩 contaminado o adulterado significa que contiene ingredientes activos que no figuran en la etiqueta y que est谩n fuera del radar de la FDA.
La FDA no clasifica a los suplementos diet茅ticos como medicamentos. Los considera alimentos. Incluyen vitaminas, minerales y productos bot谩nicos, entre otros. No est谩n dise帽ados para tratar o prevenir enfermedades y no est谩n sujetos a pruebas de seguridad y eficacia previas a la comercializaci贸n, como ocurre con los medicamentos.
La base de datos de la FDA hizo un seguimiento de los problemas que surgieron durante la “vigilancia posterior a la comercializaci贸n”, una vez que los frascos ya estaban en los botiquines de los consumidores, como, por ejemplo, quejas por efectos secundarios. Estos problemas suelen generar cartas de advertencia de la FDA e incluso que la agencia solicite al fabricante que retire el producto del mercado.
Con un estimado del 50% de los estadounidenses consumiendo alg煤n tipo de suplemento, los investigadores se帽alan que la industria de $35 mil millones es un gran negocio.
Pero Duffy MacKay, vicepresidente senior para asuntos cient铆ficos y regulatorios en el Consejo para la Nutrici贸n Responsable, que representa a la industria, indic贸 que, con entre 50,000 y 80,000 etiquetas de suplementos en el mercado, 776 productos contaminados es grave pero no muestra que sea un problema generalizado.
De los productos adulterados, casi el 46% correspondi贸 a desempe帽o sexual, el 41% a p茅rdida de peso y el 12% a los que prometen m谩s m煤sculo. En los suplementos analizados se encontraron ingredientes como el sildenafil, la principal sustancia activa del Viagra, y la efedrina, un estimulante de las p铆ldoras de dieta que est谩 prohibido en el pa铆s desde 2004. Esteroides anab贸licos, o ingredientes similares, estaban en 73 de los suplementos para el desarrollo muscular.
Casi una quinta parte de estos suplementos conten铆a m谩s de un ingrediente no aprobado.
“Los suplementos diet茅ticos adulterados tienen el potencial de causar efectos adversos para la salud por s铆 solos, y tambi茅n en combinaci贸n con otros medicamentos que una persona puede estar tomando”, escribieron los autores.
Cohen estuvo de acuerdo y se帽al贸 que a un paciente con enfermedad card铆aca se le podr铆a recomendar que se mantenga alejado de los medicamentos recetados para la disfunci贸n er茅ctil, ya que podr铆an interactuar con otras drogas y bajar la presi贸n arterial a un nivel peligroso.
Si ese mismo paciente recurre a suplementos de venta libre que se comercializan como “totalmente naturales”, creyendo que no es peligroso y resulta que contiene sildenafil, puede haber una crisis m茅dica grave. “Y eso es muy preocupante”, agreg贸 Cohen.
Los autores del estudio escribieron que estos suplementos diet茅ticos adulterados “se consumen bajo la presunci贸n de seguridad y tienen el potencial de causar consecuencias peligrosas en casos de mal uso o sobredosis”.
Cohen sugiri贸 buscar suplementos con un solo ingrediente, ya que tienen menos chance de contener sustancias secretas y da帽inas. Y nunca conf铆e en un suplemento que definitivamente dice que puede mejorar su salud.
MacKay, del grupo comercial de la industria de los suplementos, hizo eco de ese consejo y dijo que las afirmaciones absolutas sobre la p茅rdida de peso o el desarrollo muscular son se帽ales de alerta.
Estos productos se venden por internet o en tiendas 鈥渟ospechosas鈥, y tienen nombres rid铆culos como “Ball Refill” o “Weekend Prince”, dijo.
MacKay agreg贸 que 鈥渟on bien diferentes de los leg铆timos鈥; y agreg贸 que 鈥渁puntan a un consumidor que tal vez no tiene problema en usar un producto ilegal鈥. Este grupo podr铆a incluir a los que son “ratas de gimnasio” y las personas que buscan Viagra sin receta m茅dica.
Pero una investigaci贸n previa, realizada por Cohen y citada en el nuevo estudio, observ贸 el problema a trav茅s de una lente diferente. Se帽al贸 las deficiencias en el sistema de vigilancia posterior a la comercializaci贸n, especialmente la incapacidad de los m茅dicos y de los consumidores para identificar un producto adulterado como la causa de un problema de salud, o de saber que estos problemas deben informarse a la FDA.
Los investigadores escribieron que “en un per铆odo de tres a帽os, los centros de control de envenenamiento recibieron 1,000 informes m谩s de eventos adversos asociados con el uso de suplementos diet茅ticos que la FDA”.
Es poco lo que la FDA puede o har谩 una vez que se identifica a un mal fabricante. Los retiros de suplementos no son como los de alimentos, dijo Cohen. Con los suplementos, la agencia federal solo puede notificar a la empresa que sus productos tienen ingredientes no aprobados. Depende de la compa帽铆a retirarlo voluntariamente del mercado o no. 鈥淓ste proceso est谩 completamente quebrado鈥, finaliz贸 Cohen.
