Cuando la doctora Worta McCaskill-Stevens hizo una cita para una mamograf铆a el a帽o pasado, esperaba un simple examen de detecci贸n de c谩ncer de seno, no un pesado argumento de venta.
Una recepcionista le pregunt贸 si quer铆a una actualizaci贸n gratuita a una “mamograf铆a 3D” o tomos铆ntesis.
“Dijo que hay un nuevo enfoque, que es mucho mejor y que encuentra todo el c谩ncer”, dijo McCaskill-Stevens, quien rechaz贸 la oferta.
Poco despu茅s, un t茅cnico volvi贸 a preguntar: 驴Seguro la paciente no quer铆a una 3D?
Intentar venderles a los consumidores ex谩menes de detecci贸n de c谩ncer de seno de alta tecnolog铆a es solo una de las formas en que la industria de la mamograf铆a 3D promueve agresivamente su producto.
Una investigaci贸n de Kaiser Health News (KHN) encontr贸 que fabricantes, hospitales, m茅dicos y algunos defensores de pacientes han puesto su poder de marketing, y millones de d贸lares, al servicio de empujar las mamograf铆as 3D. Este esfuerzo tit谩nico ha dejado a muchas mujeres con la sensaci贸n de haber sido presionadas a someterse a pruebas de detecci贸n que no han demostrado ser m谩s efectivas que las , seg煤n el .
“Se puede hacer mucho dinero”, dijo el doctor Steven Woloshin, director del Center for Medicine and Media en The Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice, quien public贸 un estudio en enero que muestra que la industria de la atenci贸n de salud gasta $30 mil millones al a帽o en marketing.
La investigaci贸n de KHN muestra que el dinero de la industria ha delineado pol铆ticas, a la opini贸n p煤blica y a la atenci贸n al paciente en torno a las pruebas 3D de la siguiente manera:
- Pagando a m茅dicos influyentes. En los 煤ltimos seis a帽os, los fabricantes de equipos 3D, incluidos Hologic, GE Healthcare, Siemens Medical Solutions USA y Fujifilm Medical Systems USA, han pagado a m茅dicos y hospitales universitarios m谩s de $240 millones, incluidos m谩s de $9.2 millones relacionados con mamograf铆as 3D, seg煤n un an谩lisis de KHN de la . Poco m谩s de la mitad de ese dinero estaba relacionado con la investigaci贸n; otros pagos cubrieron tarifas por discursos, consultor铆as, viajes, comidas o bebidas. La base de datos muestra que art铆culos de revistas influyentes, los citados cientos de veces por otros investigadores, fueron escritos por m茅dicos con v铆nculos financieros con la industria 3D.
- Marketing directo con los consumidores. Los fabricantes han instado a las mujeres a exigir , utilizando voceras famosas como la cantante , sobreviviente de c谩ncer de seno. Gastaron $14 millones para comercializar los ex谩menes 3D en los 煤ltimos cuatro a帽os, sin incluir el gasto en redes sociales, seg煤n Kantar Media, que monitorea la industria de la publicidad
- Cabildeo con legisladores estatales. Las aseguradoras privadas en 16 estados ahora tienen la obligaci贸n legal de cubrir las pruebas de detecci贸n 3D, junto con los programas de Medicaid en 36 estados y Washington, DC. Funcionarios en Hologic, el fabricante l铆der, le dijeron a KHN que aproximadamente el 95% de las mujeres con seguro tienen cobertura para la tomos铆ntesis.
- Financiando a expertos y defensores. Hologic ha otorgado a la American Society of Breast Surgeons, una asociaci贸n m茅dica que recientemente recomend贸 las mamograf铆as 3D como su m茅todo de detecci贸n preferido, seg煤n el sitio web del grupo. Hologic se neg贸 a revelar cantidades. La compa帽铆a tambi茅n ha financiado a grupos defensores de pacientes, como Black Women Health Imperative, que cabildea por el acceso a las mamograf铆as 3D.
El entusiasmo por las mamograf铆as 3D ha provocado una carrera armamentista de tecnolog铆a m茅dica, con hospitales y pr谩cticas de radiolog铆a compitiendo por ofrecer el equipo m谩s nuevo. Los pacientes tambi茅n han contra铆do la fiebre. Cuando los no pueden pagar las m谩quinas 3D, las suelen ayudar a . M谩s del ofrecen evaluaciones en 3D, .
Los contribuyentes pagan por muchas evaluaciones en 3D, que agrega cerca de $50 al costo de una mamograf铆a t铆pica. Medicare, que comenz贸 a pagar por los ex谩menes 3D en 2015, gast贸 $230 millones adicionales en ex谩menes de detecci贸n de c谩ncer de seno dentro de los primeros tres a帽os de cobertura. Para 2017, casi la mitad de las mamograf铆as pagadas por el programa federal eran 3D, seg煤n un an谩lisis de KHN de datos federales.
Peter Valenti, de Hologic, dijo que el marketing de la compa帽铆a es educativo. Su compa帽铆a es una “organizaci贸n con fines de lucro, pero nuestra premisa es tratar de mejorar la atenci贸n m茅dica para las mujeres en todo el mundo”, dijo Valenti, quien es presidente de la Breast and Skeletal Health Solution Division de Hologic.
El debate sobre las mamograf铆as 3D ilustra la tensi贸n en la comunidad m茅dica sobre cu谩nto deber铆an investigar las empresas antes de comercializar nuevos productos. En un comunicado, funcionarios de Hologic dijeron que ser铆a “irresponsable y poco 茅tico” retener la tecnolog铆a que detecta m谩s c谩nceres de seno, dado que los ensayos cl铆nicos definitivos pueden llevar muchos a帽os.
En promedio, las evaluaciones en 3D pueden aumentar , encontrando alrededor de un tumor de seno adicional por cada 1,000 mujeres estadounidenses evaluadas, seg煤n en el Journal of the National Cancer Institute. La mayor铆a de los estudios tambi茅n muestran que las pruebas de detecci贸n en 3D generan menos “falsas alarmas”, por las que se suele llamar a las mujeres para que vuelvan a realizar procedimientos que no necesitan, dijo la doctora , vicepresidenta de Hologic.
Sin embargo, la tecnolog铆a m谩s nueva no es necesariamente mejor, y puede causar da帽o, dijo el doctor Otis Brawley, profesor de la Universidad Johns Hopkins. “No es 茅tico impulsar un producto antes de saber que ayuda a las personas”, dijo.
Una imagen borrosa
Como investigadora principal en el Instituto Nacional del C谩ncer, McCaskill-Stevens no necesitaba un folleto brillante para aprender sobre las mamograf铆as 3D. Ayud贸 a dise帽ar financiado con fondos federales de $100 millones, del que participar谩n 165,000 mujeres, que medir谩 si las pruebas 3D las ayudan o las da帽an. El estudio, que ahora est谩 reclutando pacientes, har谩 el seguimiento de las mujeres durante cinco a帽os.
“驴Podemos decir que 3D es mejor?”, pregunt贸 McCaskill-Stevens. .
La , y el tambi茅n dicen que todav铆a no hay evidencia suficiente para aconsejar a las mujeres sobre mamograf铆as 3D.
Cuando la Administraci贸n de Alimentos y Drogas (FDA) , producido por Hologic, la agencia requiri贸 que la tecnolog铆a fuera para , no para mejorar la supervivencia.
“Las compa帽铆as hacen la investigaci贸n m铆nima necesaria para obtener la aprobaci贸n de la FDA, y eso generalmente significa que no hay evidencia significativa sobre c贸mo ayuda a los pacientes”, dijo Diana Zuckerman, presidenta del National Center for Health Research.
Valenti dijo que Hologic present贸 pruebas s贸lidas a la FDA. “Los datos de que la 3D era una mamograf铆a superior fueron abrumadores”, dijo Valenti.
Describir un examen 3D de los senos puede evocar 颈尘谩驳别苍别蝉 de hologramas o de realidad virtual. De hecho, la tomos铆ntesis est谩 m谩s cerca de una mini tomograf铆a computada (TC).
Aunque todas las mamograf铆as usan rayos X, los ex谩menes 2D convencionales proporcionan dos vistas de cada seno, una de arriba hacia abajo y otra de lado. Las proyecciones en 3D toman fotograf铆as desde m煤ltiples 谩ngulos, produciendo docenas o cientos de , y lleva solo unos segundos m谩s.
Sin embargo, algunos estudios sugieren que las mamograf铆as 3D son menos precisas que las 2D.
Un estudio de 2016 en encontr贸 que las mujeres examinadas con mamograf铆as 3D ten铆an m谩s falsas alarmas. Un ensayo aleatorio de 29,000 mujeres publicado, en junio, en The Lancet mostr贸 que 3D no detect贸 m谩s tumores de seno que las mamograf铆as 2D.
Y, como todas las mamograf铆as, la versi贸n 3D conlleva riesgos. Los sistemas 3D m谩s antiguos exponen a las mujeres a dos veces m谩s radiaci贸n que una mamograf铆a 2D, aunque esos niveles a煤n se consideran seguros, dijo Diana Miglioretti, profesora de bioestad铆stica en la Escuela de Medicina de la Universidad de California en Davis.
Valenti dijo que los sistemas 3D m谩s nuevos proporcionan aproximadamente la misma dosis de radiaci贸n que los 2D.
El diagn贸stico de m谩s c谩nceres no necesariamente ayuda a las mujeres, observ贸 Brawley. Eso se debe a que no todos los tumores de seno son potencialmente mortales; algunos crecen tan lentamente que las mujeres vivir铆an el mismo tiempo si los ignoraran, o incluso si nunca supieran que est谩n all铆. Encontrar estos tumores a menudo lleva a las mujeres a someterse a tratamientos que no necesitan.
Un estudio de 2017 estim贸 que una de cada 3 mujeres con c谩ncer de seno detectado por una mamograf铆a recibe tratamiento innecesario. Es posible que las mamograf铆as 3D empeoren ese problema, al encontrar a煤n m谩s tumores de mama peque帽os y de crecimiento lento que las 2D, dijo el doctor Alex Krist, vicepresidente del , un panel de expertos que emite consejos de salud. Al impulsar a las mujeres hacia las mamograf铆as 3D antes que toda la evidencia est茅 disponible, “podr铆amos estar da帽谩ndolas”, dijo Krist.
Algunos expertos temen que las pacientes, que tienden a , act煤en por miedo cuando eligen el tratamiento.
“Si alguna vez hubo un p煤blico susceptible a la publicidad directa al consumidor, son las mujeres que temen al c谩ncer de seno”, dijo Zuckerman.
Algunos defensores de las mamograf铆as 3D dejan entrever que las mujeres que optan por las 2D corren un riesgo.
La , jefa de 颈尘谩驳别苍别蝉 mamarias de la Escuela de Medicina de Yale, defendi贸 un para que las pruebas de detecci贸n 3D fueran mandatorias. “Cuando miro una mamograf铆a 2D ahora, no s茅 c贸mo las leemos con alg煤n grado de confianza”, dijo Philpotts en una carta de apoyo. “Parecen extremadamente inadecuadas”.
La carta de Philpotts no mencionaba que ella trabaj贸 como consultora para Hologic, que le pag贸 $13,500 de 2013 a 2018, principalmente para investigaci贸n, seg煤n Open Payments. En una entrevista, Philpotts dijo que su trabajo para Hologic no ha influido en su consejo m茅dico. “[La tomos铆ntesis es] mucho mejor para los pacientes”, dijo. “Me apasiona mucho”.
La doctora Linda Greer, radi贸loga comunitaria en Phoenix, dijo que estaba “conmocionada” por la cantidad de tumores detectados con 3D comparado con 2D. En una entrevista de 2013, le dijo a , “Nos asustamos por lo que nos perdimos durante tantos a帽os” con las mamograf铆as 2D. ha aceptado m谩s de $305,000 de los fabricantes de m谩quinas de mamograf铆a, incluidos $222,000 relacionados con productos 3D, seg煤n la base de datos de Open Payments.
Greer se帽al贸 que mantiene su independencia intelectual al escribir , incluso si Hologic paga su viaje. “No creo que me puedan comprar”, dijo.
Construyendo una marca
La primera pregunta que muchas mujeres tienen sobre las mamograf铆as 3D es: 驴son menos dolorosas?
En anuncios, Hologic afirma que su dispositivo 3D fue menos doloroso para el 93% de las mujeres. Pero esa afirmaci贸n proviene de un peque帽o estudio financiado por la compa帽铆a que no ha sido revisado formalmente por expertos externos, se帽al贸 Zuckerman. Dados los limitados datos proporcionados en el estudio, es posible que los hallazgos sean resultado del azar, dijo Zuckerman, quien calific贸 los anuncios de “muy enga帽osos”.
Valenti dijo que la revisi贸n de los colegas es importante en los estudios sobre detecci贸n de c谩ncer o falsas alarmas. Pero cuando se trata de “satisfacci贸n general del paciente o preferencia del paciente, esos son datos que obtenemos de otras maneras”, agreg贸. 鈥淢uchos [m茅dicos] tienen el sistema [3D] ahora y puedes tener sus comentarios”.
Si bien las evaluaciones pueden no generar muchos ingresos, pueden atraer a pacientes que necesitan otros procedimientos hospitalarios m谩s rentables.
“Cada vez que diagnosticas m谩s tumores, puedes tratar m谩s tumores”, dijo Amitabh Chandra, directora de investigaci贸n de pol铆ticas de salud en la Escuela de Gobierno John F. Kennedy de la Universidad de Harvard.
Cambiando la ley
Durante a帽os, las mujeres que quer铆an un examen en 3D ten铆an que pagar de $50 a $100 adicionales de su bolsillo.
Valenti dijo que Hologic quer铆a que m谩s mujeres tuvieran acceso a la tecnolog铆a. Por eso, , con un sitio web, tweets y publicidad de celebridades, para a cubrir las 3D.
Los , que se beneficiar谩n de un grupo m谩s grande de clientes que pagan, tambi茅n son firmes defensores de que los seguros las cubran.
En 2017, de Nueva York le pidi贸 a una que presentara un proyecto de ley que exigiera la cobertura de las pruebas de detecci贸n 3D.
En un comunicado, un funcionario del Memorial Sloan Kettering dijo que el hospital apoy贸 el proyecto de ley para mejorar la atenci贸n del paciente. “Nuestros pacientes merec铆an la detecci贸n m谩s 贸ptima disponible”, dijo la , jefa del servicio de 颈尘谩驳别苍别蝉 mamarias del hospital.
Los partidarios de las mamograf铆as 3D tambi茅n se reunieron en torno a un mandato de las aseguradoras en Texas en 2017. Los incluyeron HCA Healthcare, una cadena con fines de lucro que administra 185 hospitales y el Black Women Health Imperative. Ese grupo tambi茅n testific贸 ante un panel de la FDA en 2010 para abogar por la aprobaci贸n del dispositivo de Hologic.
Linda Goler Blount, presidenta y directora ejecutiva del grupo, dijo que la organizaci贸n abogaba por la detecci贸n temprana mucho antes que comenzara su asociaci贸n con Hologic en 2016.
“Si tienes , es mucho menos probable que tengas una mamograf铆a 3D que si tiene ingresos altos”, dijo Blount.
Blount se帽al贸 que su grupo sigue siendo “independiente y libre para decir lo que pensamos”.
Pagando a doctores
El doctor Stephen Rose ha sido un defensor especialmente activo de las pruebas 3D. Rose, radi贸logo, testific贸 en nombre del proyecto de ley de seguro de Texas dos veces. La pr谩ctica donde trabaja Rose, , public贸 comunicados de prensa a favor de la legislaci贸n. En 2010, testific贸 a favor de las evaluaciones en 3D ante .
En los 煤ltimos seis a帽os, ha recibido de compa帽铆as que fabrican m谩quinas de mamograf铆a, incluidos m谩s de $50,000 relacionados espec铆ficamente con productos 3D, seg煤n la base de datos de Open Payments. El 12% de los pagos de Rose relacionados con 3D estuvieron vinculados a la investigaci贸n.
Rose dijo que el dinero de la industria no lo ha influenciado. “Puedo decirte que tuvo cero impacto”, dijo Rose.
En 2014, fue coautor de que describ铆a los beneficios de las mamograf铆as 3D.
En conjunto, Rose y 12 de sus coautores aceptaron m谩s de $1 mill贸n de los cuatro fabricantes l铆deres de equipos 3D en los 煤ltimos seis a帽os, incluidos $589,000 relacionados con productos 3D, seg煤n un an谩lisis de KHN de los datos de Open Payments. Adem谩s, Hologic contribuy贸 con $855,000 a la investigaci贸n en la que muchos de estos autores tuvieron roles centrales.
Valenti dijo que Hologic no espera nada a cambio de los pagos: “Dejamos que el producto y el m茅dico hablen por s铆 mismos”.
Una red de relaciones
La enumera a Hologic como un socio corporativo. , la sociedad como su m茅todo de detecci贸n preferido.
“No hay conexi贸n entre las subvenciones educativas de la sociedad y el desarrollo de declaraciones”, dijo su vocera Sharon Grutman.
Fran Visco, presidente de la National Breast Cancer Coalition, ha abogado por las mujeres durante d茅cadas. Pero dijo que no puede encontrar una soluci贸n para reducir la influencia de la industria en la medicina.
“Es incre铆blemente preocupante”, dijo Visco, ella misma sobreviviente de c谩ncer de seno. “Todo el mundo tiene una participaci贸n diferente en todo esto, y todo parece estar vinculado a la ganancia financiera”.
La editora de datos de KHN, Elizabeth Lucas, colabor贸 con este informe.
