A pesar de las objeciones de las farmac茅uticas, se espera que la administraci贸n Trump finalice, en pocas semanas, el plan que permitir铆a a los estados importar de Canad谩 algunos medicamentos de venta bajo receta.
Seis estados 鈥擟olorado, Florida, Maine, New Hampshire, New M茅xico y Vermont鈥� tienen leyes que les permiten solicitar la aprobaci贸n federal para comprar medicamentos de Canad谩 a fin de dar a sus residentes acceso a medicamentos de menor costo.
Pero los expertos dicen que la importaci贸n de medicamentos propuesta por el gobierno se ha hecho pensando en Florida, el estado m谩s poblado y disputado en las elecciones de noviembre. El apoyo de Trump a esta idea surgi贸, en un principo, , Ron DeSantis, un estrecho aliado republicano.
El gobierno de DeSantis conf铆a tanto en que Trump seguir谩 adelante con la importaci贸n de medicamentos que, el 30 de junio, por un contrato de tres a帽os y $30 millones para llevar a cabo el programa. Espera adjudicar el contrato en diciembre.
Los expertos de la industria dicen que es probable que Florida sea el primer estado en obtener la aprobaci贸n federal para un plan de importaci贸n de medicamentos, algo que podr铆a ocurrir antes de las elecciones de noviembre.
鈥淎probar a Florida ser铆a lo m谩s astuto pol铆ticamente鈥�, dijo Mara Baer, una consultora de salud con sede en Colorado que ha trabajado con el estado en su propuesta de importaci贸n.
Ben England, CEO de FDAImports, una consultora de Glen Burnie, Maryland, indic贸 que la OMB normalmente tiene 60 d铆as para revisar la normativa final, aunque espera que 茅sta se complete antes del 3 de noviembre y vaticin贸 que hay una peque帽a posibilidad de que se finalice y se apruebe la solicitud de Florida para entonces. 鈥淓s un a帽o de elecciones, as铆 que veo a la actual administraci贸n tratando de usar esto como un tema electoral para decir 鈥楳ira lo que hemos logrado鈥欌��, se帽al贸.
Florida es tambi茅n una opci贸n l贸gica debido al gran n煤mero de jubilados que se enfrentan a los altos costos de los medicamentos, a pesar de la cobertura de Medicare.
La administraci贸n de DeSantis no respondi贸 a las solicitudes de comentarios.
Trump durante un discurso, en octubre, en The Villages, una gran comunidad de jubilados a unas 60 millas al noroeste de Orlando. 鈥淧ronto permitiremos la importaci贸n segura y legal de medicamentos de venta con receta de otros pa铆ses, incluido Canad谩, donde, lo crean o no, pagan mucho menos por el mismo medicamento鈥�, dijo Trump, hablando al lado de DeSantis.
La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) , en diciembre pasado, y solicit贸 comentarios. a la Oficina de Administraci贸n y Presupuesto para su revisi贸n, se帽alando que podr铆a ver la luz en semanas.
La propuesta regular铆a la forma en que los estados establecen sus propios programas para importar medicamentos de Canad谩.
Los precios son m谩s baratos porque Canad谩 limita la cantidad que las farmac茅uticas pueden cobrar por los medicamentos. Estados Unidos deja que el mercado dicte los precios de los medicamentos.
La industria farmac茅utica se帽al贸 que probablemente demandar谩 a la administraci贸n Trump si sigue adelante con sus planes de importaci贸n, alegando que el plan incumple varias leyes federales y la Constituci贸n de los Estados Unidos.
Pero la reprimenda m谩s dura al plan de importaci贸n de Trump lleg贸 de Canad谩. El gobierno canadiense se quej贸 diciendo que ese plan har铆a m谩s dif铆cil el acceso a los medicamentos para sus ciudadanos, poniendo en riesgo su salud.
鈥淐anad谩 emplear谩 todas las medidas necesarias para salvaguardar el acceso de los canadienses a los medicamentos鈥�, escribi贸 el gobierno canadiense en una carta a la FDA sobre la propuesta. 鈥淓l mercado de medicamentos canadiense y su capacidad de fabricaci贸n son demasiado peque帽os para satisfacer la demanda de medicamentos de venta con receta, de los consumidores canadienses y estadounidenses鈥�.
Sin la participaci贸n de Canad谩, es poco probable que un plan de importaci贸n de medicamentos tenga 茅xito, aseguraron las autoridades.
Ena Backus, directora de Reforma de Salud en Vermont, que ha trabajado en el establecimiento de un programa de importaci贸n, se帽al贸 que los estados necesitar谩n ayuda de Canad谩. 鈥淣uestro programa de importaci贸n estatal depende de que Canad谩 se asocie con nosotros鈥�, coment贸.
Durante d茅cadas, los estadounidenses han estado comprando medicamentos de Canad谩 para uso personal, ya sea conduciendo al otro lado de la frontera, ordenando medicamentos por Internet o por medio de comercios que los conectan con farmacias extranjeras. Aunque es ilegal, la FDA ha permitido, por lo general, compras para uso individual.
Unos 4 millones de estadounidenses importan cada a帽o medicamentos de bajo costo para uso personal, y unos 20 millones dicen que ellos o alguien de su familia lo han hecho porque los precios son mucho m谩s bajos en otros pa铆ses, seg煤n las encuestas.
Esta pr谩ctica est谩 muy extendida en Florida. M谩s de una docena de comercios en todo el estado ayudan a los consumidores a conectarse con las farmacias de Canad谩 y otros pa铆ses. Varias ciudades, estados y distritos escolares de Florida ayudan a los empleados a obtener medicamentos de Canad谩.
La propuesta de la administraci贸n se basa en que abri贸 la puerta para permitir la importaci贸n de medicamentos de Canad谩. Sin embargo, esa ley s贸lo podr铆a entrar en vigor si el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) certificara que la importaci贸n es segura, algo que administraciones dem贸cratas y republicanas se han negado a hacer.
La industria farmac茅utica ha dicho, durante a帽os, que permitir la importaci贸n de medicamentos de Canad谩 perturbar铆a la cadena de suministro del pa铆s y facilitar铆a la entrada en el mercado de medicamentos inseguros o falsificados.
Trump, que hizo de la reducci贸n de los precios de los medicamentos con receta una promesa de su campa帽a en 2016, ha presionado para cumplir con lo prometido. En julio de 2019, por orden de Trump, el Secretario del HHS, Alex Azar, dijo que el gobierno federal estaba 鈥渁bierto al negocio鈥� de la importaci贸n de medicamentos, cuando un a帽o antes hab铆a calificado la importaci贸n de medicamentos como 鈥渦n truco鈥�.
La administraci贸n prev茅 un sistema en el que un mayorista con licencia canadiense compra directamente a un fabricante medicamentos aprobados para su venta en Canad谩 y los exporta a un mayorista/importador de Estados Unidos que tiene contrato con un estado.
La , establecer铆a dos programas de importaci贸n. El primero se centrar铆a en la obtenci贸n de medicamentos para programas estatales como Medicaid, el Departamento de Prisiones y los departamentos de Salud de los condados. Los funcionarios estatales dijeron que esperan que los programas ahorren al estado .
El segundo programa estar铆a dirigido a la poblaci贸n del estado en general.
En respuesta al borrador de la normativa, los estados que desean iniciar un programa de importaci贸n de medicamentos sugirieron cambios a la propuesta de la administraci贸n.
鈥淪i la normativa final no aborda estas 谩reas de preocupaci贸n, Colorado tendr谩 dificultades para encontrar socios apropiados y lograr ahorros significativos para los consumidores鈥�, le comunic贸 a la FDA, en marzo, Kim Bimestefer, directora ejecutiva del Departamento de Pol铆ticas y Financiaci贸n de Atenci贸n M茅dica de Colorado.
Entre las preocupaciones del estado figura la limitaci贸n a trabajar con un solo mayorista canadiense, ya que al no haber competencia el estado teme que los precios no sean tan bajos como los funcionarios esperaban. Bimestefer tambi茅n se帽al贸 que, seg煤n la propuesta, el gobierno federal aprobar铆a el programa de importaci贸n por s贸lo dos a帽os y los estados necesitan un plazo m谩s largo para conseguir la participaci贸n de los mayoristas y otros socios.
Los funcionarios de Colorado estiman que la importaci贸n de medicamentos de Canad谩 podr铆a reducir los precios en un 54% para los medicamentos contra el c谩ncer y en un 75% para los medicamentos del coraz贸n. El estado tambi茅n se帽al贸 que el medicamento para la diabetes Jardiance cuesta $400 al mes en los Estados Unidos y se vende por $85 en Canad谩.
A algunos estados les preocupa que medicamentos caros, incluyendo los inyectables y los biol贸gicos, no figuren en la propuesta federal. Seg煤n la ley del 2000, no se permite la importaci贸n de ese tipo de medicamentos.
Pero, seg煤n , Trump asegur贸 que permitir铆a la importaci贸n de insulina si Azar determinaba que era necesaria para la atenci贸n m茅dica de emergencia. Un portavoz del HHS no pudo confirmar si Azar ha hecho eso.
Jane Horvath, consultora de pol铆ticas de salud en College Park, Maryland, dijo que la administraci贸n enfrenta varios desaf铆os para poner en marcha un programa de importaci贸n, incluyendo la posible oposici贸n de la industria farmac茅utica y los l铆mites a las clases de medicamentos que se pueden vender al otro lado de la frontera.
鈥淎 pesar de las dificultades, vale la pena seguir solicitando estos programas鈥�, expres贸.
El principal funcionario de salud de Maine dijo que la administraci贸n debe trabajar con el gobierno canadiense para atender las preocupaciones de Canad谩. Los funcionarios del HHS se negaron a decir si tales discusiones han comenzado.
Los funcionarios de Vermont, donde el programa tambi茅n incluir铆a a los consumidores cubiertos por seguros privados, siguen esperanzados.
鈥淒ado que queremos reducir la carga de los costos de atenci贸n m茅dica para los residentes de nuestro estado, es importante seguir esta opci贸n si hay un camino claro hacia adelante鈥�, se帽al贸 Backus.